[發(fā)明專利]氨酚偽麻氯汀片劑、薄膜包衣片劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510073273.3
• 申請(qǐng)日: 2015-02-10
• 公開（公告）號(hào): CN104873497A
• 公開（公告）日: 2015-09-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周愛霞;秦懷國;張明銘;蘇磊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K31/40
• 分類號(hào): A61K31/40;A61K9/36;A61P31/16;A61P29/00;A61P37/08;A61P11/02;A61P11/04;A61K31/167;A61K31/137
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• 代理人: 暫無信息

1.一種氨酚偽麻氯汀片劑，其特征在于，是由以下重量份的組分組成的：

對(duì)乙酰氨基酚???????????????????400-600份

富馬酸氯馬斯汀?????????????????0.3-0.4份

鹽酸偽麻黃堿???????????????????25-35份

預(yù)膠化淀粉?????????????????????60-80份

微晶纖維素?????????????????????35-45份

淀??????粉?????????????????????4-6份

低取代羥丙基纖維素?????????????12-15份

硬脂酸鎂???????????????????????6-8份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氨酚偽麻氯汀片劑，其特征在于：是由以下重量份的組分組成的：

對(duì)乙酰氨基酚???????????????????500份

富馬酸氯馬斯汀?????????????????0.335份

鹽酸偽麻黃堿???????????????????30份

預(yù)膠化淀粉?????????????????????70份

微晶纖維素?????????????????????40份

淀??????粉?????????????????????5份

低取代羥丙基纖維素?????????????13.5份

硬脂酸鎂???????????????????????6.7份。

3.權(quán)利要求1或2所述的氨酚偽麻氯汀片劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

（1）將富馬酸氯馬斯汀以重量比1：100的比例與預(yù)膠化淀粉充分混勻，得富馬酸氯馬斯汀母粉，備用；將淀粉加水制成重量比為6-10%淀粉漿，備用；

（2）稱取處方量對(duì)乙酰氨基酚，處方量鹽酸偽麻黃堿，處方量富馬酸氯馬斯汀母粉，處方量微晶纖維素，剩余量預(yù)膠化淀粉，充分混勻，加入10%淀粉漿制成軟材，14-20目篩制粒，60℃鼓風(fēng)干燥3.5h，16-18目篩整粒，加入處方量的低取代羥丙基纖維素，硬脂酸鎂，充分混勻；

（3）壓片即得。

4.一種氨酚偽麻氯汀薄膜包衣片劑，其特征在于：由權(quán)利要求1或2所述的氨酚偽麻氯汀片劑和涂于該片劑表面的包衣材料組成，所述包衣材料的組成為：胃溶歐巴代15-25重量份和75%乙醇，其中胃溶歐巴代與75%乙醇的重量體積比為1:20(g/ml)，優(yōu)選胃溶歐巴代為20重量份。

5.權(quán)利要求4所述的氨酚偽麻氯汀薄膜包衣片劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

（1）稱取處方量胃溶歐巴代，用75%乙醇配成，5%包衣液，備用；

（2）取權(quán)利要求1或2所述氨酚偽麻氯汀片劑的素片，篩去細(xì)粉，置包衣鍋內(nèi)，徐徐吹熱風(fēng)至片床溫度在40℃時(shí)，對(duì)素片進(jìn)行噴霧包衣，待片重增重3%時(shí)，停止噴霧包衣，繼續(xù)鼓風(fēng)干燥半小時(shí)，取出包衣片，即得。