[發(fā)明專利]用于異物自動檢查機的軟袋藥品夾持裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510072859.8
• 申請日: 2015-02-11
• 公開（公告）號: CN104670584A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 杜笑鵬;周紹輝;馬雄軍
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南正中制藥機械有限公司
• 主分類號: B65B57/10
• 分類號: B65B57/10
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明主要用于制藥企業(yè)生產(chǎn)的軟袋包裝藥品自動在線燈檢檢測機械設(shè)備上的夾瓶機構(gòu)，主要是將軟袋藥品的異型形狀將其夾住改變成圓柱形或者類似回轉(zhuǎn)體狀態(tài)，適合軟袋藥品燈檢機使用。

背景技術(shù)

在藥品的實際生產(chǎn)過程中，由于原料以及人工等因素，針劑、口服液和滴眼劑等制劑中可能存在可見異物。由于異物可經(jīng)注射進入血管中，對人體產(chǎn)生非常大的危害，可引起靜脈血管炎、血栓等危害嚴重的疾病；如果異物進入食道和腸胃可引起刮傷；如果異物進入眼睛，對眼睛也有一定的損傷。所以在我國的藥品標準中，對可見異物是嚴加控制的。2005年7月1日國家開始執(zhí)行新版的《中國藥典》，對可見異物(沉明度)檢查做了新的詮釋和新的規(guī)定。

目前國內(nèi)藥廠“可見異物”檢查普遍采用人工燈檢。為了增加檢測的可靠性，新版藥典規(guī)定藥廠選用的燈檢工必需經(jīng)過長期培訓，燈檢工遠距離和近距離視力進行測驗，視力均為4.9或4.9以上，燈檢檢測光源要求在1000～3500LX。在這樣工作環(huán)境下燈檢工視力會遭到巨大損傷。另外，燈檢工由于眼睛疲勞、工作情緒等因素，燈檢漏檢率非常高。鑒于以上這些需求，國內(nèi)許多制藥機械廠家和一些高校進行異物自動檢查機的研制，首先研制半自動異物檢查機，接著研制自動異物檢查機。

半自動異物檢查機是通過一個放大鏡加上一些簡單機械設(shè)備，機械設(shè)備使得藥液翻轉(zhuǎn)晃動，燈檢工通過放大鏡觀測藥液中有無雜質(zhì)，由于放大鏡的作用使燈檢漏檢率降低，但是檢測效率非常低。由于燈檢工參與檢測，檢測結(jié)果仍受人為因素的影響，燈檢漏檢率也較高，鑒于此，應用半自動異物檢查機的藥廠非常少。

目前存在也存在適用全自動燈檢的設(shè)備，例如我司之前申請的專利CN200810032132.7(專利1)，小容量注射液或口服液異物自動檢查機，但是其主要是針對安瓿、口服液和滴眼劑藥品檢測，針對的是有固定回轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)的包裝藥品，利用機械設(shè)備帶動藥瓶旋轉(zhuǎn)，內(nèi)部的藥品隨之旋轉(zhuǎn)，設(shè)備停下后，瓶內(nèi)的藥品繼續(xù)旋轉(zhuǎn)一段時間，通過高速相機拍照對比瓶內(nèi)液體的軌跡，判斷是否有無異物。

但是此種方式，只能用于有固定回轉(zhuǎn)包裝的產(chǎn)品，對于軟袋輸液袋等無固定形狀的、扁平柔軟包裝袋，無法實現(xiàn)回轉(zhuǎn)。因此，目前軟袋大輸液注射制劑藥品的檢測目前沒有什么先進的檢測手段和方法，基本采用傳統(tǒng)的人工燈檢方式。

軟袋藥品燈檢采用傳統(tǒng)的人工燈檢方式，目前還沒有采用實時在線檢測機器設(shè)備。采用人工燈檢時，時間過長存在人眼疲勞以及各種不確定因素產(chǎn)生的誤檢。

由于軟袋藥品包裝是采用塑料PVC制成袋裝樣式使國內(nèi)外各種燈檢機設(shè)備無法檢測。

由于軟袋包裝容器的特殊性，采用自動設(shè)備檢測也存在許多難以想象的困難，首先是這種不能直立的扁平袋存在上料困難，因為其包裝本身柔軟，無固定形態(tài)，機械不方便施力夾持；而且在夾持過程中還容易導致軟袋破損；另外，扁平軟袋無法實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)成像，軟袋內(nèi)的液體無法實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)。

通過專利檢索，還存在以下已知的現(xiàn)有技術(shù)方案：

專利2：中國專利申請?zhí)枺篊N201120250081.2，申請日：2011.07.15，公開(公告)日：2012.02.22，公開了一種輸液袋瓶胚燈檢裝置，該裝置采用在輸胚帶和輸送帶之間固定有透明連接板的技術(shù)方案，可以方便的將不合格的瓶胚檢出，避免進入下一個環(huán)節(jié)，影響工作效率。

此技術(shù)方案給出的是一種最普通的人工燈檢的方式，其效率比較差，存在誤檢、錯檢的可能性。

專利3：中國專利申請?zhí)枺篊N201320187714.9，申請日：2013.04.16，公開(公告)日：2013.10.16，公開了一種三層共擠粉-液輸液袋可視燈檢系統(tǒng)，由設(shè)置在無菌區(qū)的機架及輸液袋傳送系統(tǒng)，和設(shè)置在非無菌區(qū)的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成，其中：輸液袋傳送系統(tǒng)設(shè)置在機架下方傳送輸液袋，機架上設(shè)置有對應輸液袋的高分辨率攝像頭，輸液袋傳送系統(tǒng)上還設(shè)置有對應輸液袋的輸液袋位置記憶檢測開關(guān)，且輸液袋位置記憶檢測開關(guān)通過數(shù)據(jù)線連接并傳送數(shù)據(jù)至后工序的壞袋剔除數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)；所述的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)包括計算機和控制按鈕，其中計算機通過數(shù)據(jù)線連接高分辨率攝像頭并接收和轉(zhuǎn)換攝像數(shù)據(jù)，控制按鈕通過數(shù)據(jù)線連接后工序的壞袋剔除數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。本發(fā)明避免了燈檢操作對已進行液劑滅菌的半成品及無菌生產(chǎn)環(huán)境造成污染的風險，且操作簡單，生產(chǎn)效率高。

此方案雖然采用了電子檢測系統(tǒng)，但其主要是防止半成品被污染的問題，檢查異物還是采用的人工目測的方式；而且檢測的過程中，半成品內(nèi)的液體氣泡可能會被看作異物，或者異物會被看作是氣泡，導致錯誤操作。