[發明專利]氧氟沙星漂浮控釋片及其制備方法

在審

• 申請號: 201510066788.0
• 申請日: 2015-02-04
• 公開（公告）號: CN104688703A
• 公開（公告）日: 2015-06-10
• 發明（設計）人: 吳正紅;陳海燕;祁小樂;芮瑤;馬寧
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K31/5383;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/02;A61P31/04
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種氧氟沙星漂浮控釋片，其特征在于包括含有氧氟沙星和親水凝膠材料的片芯以及含有氧氟沙星、親水凝膠材料、崩解抑制劑和產氣劑的殼層，通過壓制包衣技術制成片劑。

2.根據權利要求1所述的氧氟沙星漂浮控釋片，其特征在于：親水凝膠材料選自纖維素類的羥基低級烷基醚，如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素中的一種或其任意組合，優選為羥丙基纖維素；崩解抑制劑選自海藻酸鈉、聚丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯中的一種或其任意組合，優選為海藻酸鈉；產氣劑選自碳酸鹽、碳酸氫鹽中的一種或其任意組合，優選為碳酸氫鈉；潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬質酸鈉、滑石粉中的一種或其任意組合，優選為硬質酸鎂。

3.根據權利要求1所述的氧氟沙星漂浮控釋片，其特征在于：所述的氧氟沙星控釋片其片芯含有2～20％重量的親水凝膠材料，殼層含有30～50％重量的親水凝膠材料、2～10％重量的崩解抑制劑和10～30％重量的產氣劑。

4.根據權利要求1所述的氧氟沙星漂浮控釋片的制備方法，其特征在于：將處方量的氧氟沙星、親水凝膠材料、崩解抑制劑、產氣劑和潤滑劑采用濕法制粒工藝，通過壓制包衣技術，制得片芯和漂浮控釋片。

5.根據權利要求1和4所述的氧氟沙星漂浮控釋片，其特征在于：片芯直徑為7mm，漂浮控釋片直徑為11mm，外形是向外的圓凸型。

6.根據權利要求1和4所述的氧氟沙星漂浮控釋片，其特征在于：制備的氧氟沙星漂浮控釋片在0.1MHCl溶液中可1min內起漂，持漂時間大于8h。

7.根據權利要求1和4所述的氧氟沙星漂浮控釋片，其特征在于：制備的氧氟沙星漂浮控釋片在0.1MHCl溶液中4h的釋放量不大于標示量的50％。