[發(fā)明專利]一種剖腹產(chǎn)術(shù)后恢復的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510060588.4
• 申請日: 2015-02-05
• 公開（公告）號: CN104666650A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發(fā)明（設計）人: 李健;孫萍;位菊峰;崔曉梅
• 申請（專利權(quán)）人: 青島市中心醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K36/896;A61P15/00;A61P29/00;A61P17/02;A61P31/04
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術(shù)領域

本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種剖腹產(chǎn)術(shù)后恢復的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

剖腹產(chǎn)手術(shù)是婦產(chǎn)科的常用手術(shù)，是挽救難產(chǎn)母嬰生命的主要方法，它能夠有效地降低產(chǎn)婦及嬰兒的死亡率。但剖腹產(chǎn)畢竟是開腹手術(shù)，存在著傷口感染及愈合問題。輕者皮下脂肪液化及傷口淺層感染化膿，重者腹部傷口全部裂開，宮腔感染及子宮切口裂并造成大出血、腹膜炎、敗血癥等，更嚴重者危及患者生命，造成了病人住院時間長，加重了經(jīng)濟負擔，影響了患者的生活質(zhì)量。因此在剖腹產(chǎn)的手術(shù)中杜絕手術(shù)切口感染、減少手術(shù)并發(fā)癥及后遺癥的發(fā)生就顯得非常重要。

創(chuàng)傷愈合是指皮膚等組織出現(xiàn)斷裂和缺損后的愈復過程。此過程是各種組織的再生和肉芽組織的增生、疤痕形成的復雜組合。從創(chuàng)傷愈合現(xiàn)代概念的描述可以看到它是一個錯綜復雜的病理過程。其基礎是炎癥細胞和修復細胞的一系列活動。在軟組織損傷中，主要的炎癥細胞包括：單核巨噬細胞、中性粒細胞、淋巴細胞等；主要的修復細胞包括：成纖維細胞、內(nèi)皮細胞、表皮細胞等。這些細胞的活動受到局部和全身因素的影響。根據(jù)創(chuàng)傷愈合的現(xiàn)代理論，多種體液介質(zhì)和細胞介質(zhì)均能影響炎癥細胞和修復細胞的行為，從而參與調(diào)控創(chuàng)傷愈合過程。皮膚創(chuàng)傷在剖腹產(chǎn)手術(shù)中最為普遍。

對于廣大剖腹產(chǎn)患者而言，縮短傷口愈合時間和減少疤痕是她們最關心的問題。但是，目前臨床上一貫使用抗生素的醫(yī)療手段并不能達到這一目的。剖腹產(chǎn)術(shù)后應用抗生素對于預防和治療傷口感染具有一定的作用。但是臨床上常用的抗生素，副作用較大，對于體質(zhì)虛弱的孕婦難以承受；超級別抗生素的使用只會增加藥物的副作用和治療成本，增加細菌的耐藥性，并不能提高孕婦傷口愈合的時間，甚至會挫敗孕婦進一步治療的信心。另外，企圖通過增加抗生素的使用劑量和延長使用時間的做法，更會進一步加重孕婦腸道菌群失調(diào)，抑制敏感的細菌，造成耐藥菌株在該地棲息。再者，孕婦本身身體虛弱，長期的使用抗生素無意于她們的身體恢復，更會影響嬰兒哺乳。

隨著婦產(chǎn)科臨床醫(yī)學的發(fā)展，設法替代或摒棄剖腹產(chǎn)術(shù)后長時間使用抗生素預防或治療是一項艱巨的任務。對于開展縮短傷口愈合時間和減少疤痕的醫(yī)藥學研究對于婦產(chǎn)科醫(yī)學發(fā)展具有長遠的意義，對于提高婦嬰生活質(zhì)量具有重大意義。

目前，臨床處理創(chuàng)傷的方法似乎仍停留在縫合術(shù)、清創(chuàng)術(shù)、皮膚移植及抗感染等治療措施，尚缺乏加速傷口愈合的有效方法。能夠刺激傷口修復過程的物質(zhì)是有限的，盡管近來研究報道多種生長因子可促進傷口愈合，但這些物質(zhì)價格昂貴，其中最重要的是劑量和安全問題。

縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發(fā)單一的化學藥物及其制劑，80年代以后開始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種剖腹產(chǎn)術(shù)后恢復的中藥制劑及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。

本發(fā)明所述的一種剖腹產(chǎn)術(shù)后恢復的中藥制劑，其特征在于：按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配制而成：黨參15～25份、人參10～20份、黃芪10～50份、白術(shù)10～25份、阿膠15～25份、荊芥花10～20份、益母草10～15份、旱蓮草15～26份、鶴草10～25份、三七25～35份、血余炭10～25份、煅龍骨25～35份、煅牡蠣25～35份、鳳尾草15～25份、草龍10～15份、柴胡葉鏈莢豆5～10份、虎尾蘭5～10份、棵麻5～10份、紅花5～10份、雞爪風5～10份、紅須須3～5份、雷公連3～5份。

其中，優(yōu)選方案如下：

可以按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配制而成：黨參15份、人參10份、黃芪10份、白術(shù)10份、阿膠15份、荊芥花10份、益母草10份、旱蓮草15份、鶴草10份、三七25份、血余炭10份、煅龍骨25份、煅牡蠣25份、鳳尾草15份、草龍10份、柴胡葉鏈莢豆5份、虎尾蘭5份、棵麻5份、紅花5份、雞爪風5份、紅須須3份、雷公連3份。

也可以按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配制而成：黨參25份、人參20份、黃芪50份、白術(shù)25份、阿膠25份、荊芥花20份、益母草15份、旱蓮草26份、鶴草25份、三七35份、血余炭25份、煅龍骨35份、煅牡蠣35份、鳳尾草25份、草龍15份、柴胡葉鏈莢豆10份、虎尾蘭10份、棵麻10份、紅花10份、雞爪風10份、紅須須5份、雷公連5份。