[發明專利]一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法

有效

• 申請號: 201510050515.7
• 申請日: 2015-01-30
• 公開（公告）號: CN104524481B
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發明（設計）人: 李鳴;伊文琪;張怡婧
• 申請（專利權）人: 山東省立醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/00
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司37105
• 代理人: 韓百翠

技術領域

本發明涉及一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法，屬于中藥技術領域。

背景技術

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome，IBS)是臨床上最常見的一種胃腸道功能紊亂性疾病，是一類具有特殊病理生理基礎的身心疾病，表現為與排便相關的腹痛和腹部不適，伴排便習慣改變或糞便性狀改變。目前，IBS的發病機制仍不清楚，其治療尚無特效藥物。腸易激綜合征是一種發病率較高的功能性胃腸病，IBS患者的臨床表現具有多變性及反復性，IBS特征是疼痛(可為排便緩解)，排便習慣交替，腹脹，大便中有粘液和大便不盡感，癥狀存在越多，患IBS的可能性越大。通常，患者的腹痛特點和部位，促發因素及排便類型是各不相同的。腸易激綜合征(IBS)的病因尚不明確，找不到任何解剖學的原因。情緒因素，飲食，藥物或激素均可促發或加重這種高張力的胃腸道運動。

目前治療腸易激綜合征的藥物有解痙劑、止瀉藥及導瀉藥等，上述藥物大都是治標不治本。目前還未找到有效的IBS治療方案，仍然沒有一種藥物對IBS治療完全有效。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法。該中藥具有疏肝理氣，活血止痛等功能，具有副作用少，療效確切的優勢。

本發明的技術方案是：一種治療腸易激綜合征的中藥，其特征是，由下述重量份的原料藥制成：柴胡50-70份、醋香附70-90份、郁金40-50份、川芎40-50份、路路通50-70份、綠萼梅35-45份、生麥芽70-90份、玫瑰花35-45份、香櫞40-50份、合歡皮50-70份、茯苓80-100份、炒白術80-100份、炒白芍50-70份、炒枳殼45-55份、陳皮45-55份、木香35-45份、川楝子45-55份、烏藥40-50份、葛根45-55份、佛手45-55份、檀香25-35份和炙甘草25-35份。

優選配比(重量份)：柴胡60份、醋香附80份、郁金45份、川芎45份、路路通60份、綠萼梅40份、生麥芽80份、玫瑰花45份、香櫞45份、合歡皮60份、茯苓90份、炒白術90份、炒白芍60份、炒枳殼50份、陳皮50份、木香40份、川楝子50份、烏藥45份、葛根50份、佛手50份、檀香30份和炙甘草30份。

上述原料中的醋香附、炒白術、炒白芍、炒枳殼、炙甘草均按照中藥炮制規范進行處理，其目的在于使原料中的有效成分更易提取，以增強藥性，使本發明的藥物療效最佳。其中：醋香附：取香附片(粒)，照醋炙法(2010版藥典附錄ⅡD炮制通則)炒干。炒白芍：取白芍片，照清炒法(2010版藥典附錄ⅡD炮制通則)炒至微黃色。炒枳殼：取枳殼片，照麩炒法(2010版藥典附錄ⅡD炮制通則)炒至色變深。炒白術：將蜜炙麩皮撒入熱鍋內，待冒煙時加入白術片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮。炙甘草：取甘草片，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻后稍悶，炒至黃色至深黃色，不粘手時取出，晾涼。

上述治療腸易激綜合征的中藥，還可以加入藥物賦形劑、矯味劑或者包衣劑等。藥物賦形劑可以是蔗糖、淀粉、硬脂酸鎂、β-環糊精、山梨酸、結晶纖維素中的一種或一種以上組合，以將本發明的中藥制備成便于服用的顆粒劑、片劑或膠囊劑。矯味劑既可以是甜菊糖甙、低聚麥芽糖、乳糖、食用香精中的一種或一種以上的組合，以使所制備的中藥具有很好的香甜感，克服數味中草藥配伍后五味雜陳、苦辣酸咸難以入口的弊端。藥物的包衣可以是薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣等中的一種以達到防潮、減少不良氣味，減輕對胃刺激或被胃液破壞及美觀，易服用的效果。

當然，本發明的上述中藥可以按照常規的中藥制劑工藝可以制備成任何一種適合臨床上使用的藥物劑型，例如：片劑、丸劑、散劑、膏劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、栓劑、帖劑、注射劑等，只要使用本發明的中藥，不論使用何種劑型，均屬于本發明的保護范圍之內，在將上述藥物組合物制備成藥劑時，根據制劑的特殊需要，可再加入其它賦形劑，例如：調味劑、增溶劑、稀釋劑、崩解劑、潤滑劑等。本發明優選的劑型為膠囊劑、片劑和丸劑。

具體的，本發明膠囊制劑的制備方法，具體包括以下步驟：

(1)按上述重量份取各原料藥，加水蒸餾3-5小時提取揮發油；將得到的揮發油與3.5-4.5倍質量的β-環糊精在水中攪拌1.5-2.5小時，溫度控制在38-42℃，然后冷卻使析出晶體，過濾，干燥，將晶體粉碎得到揮發油的包合物；

(2)將提取揮發油后的藥渣加入50-95％的乙醇回流2次，合并藥液，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏；再向藥渣中加水煎煮2次，合并藥液并濃縮成浸膏；