[發明專利]一種鹽酸頭孢吡肟化合物及其藥物組合物有效
| 申請號： | 201510047901.0 | 申請日： | 2015-01-30 |
| 公開（公告）號： | CN104610283B | 公開（公告）日： | 2019-01-11 |
| 發明（設計）人： | 李琦;楊磊 | 申請（專利權）人： | 悅康藥業集團有限公司 |
| 主分類號： | C07D501/46 | 分類號： | C07D501/46;C07D501/12;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 中國商標專利事務所有限公司 11234 | 代理人： | 宋義興 |
| 地址： | 100176 北京市大*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 頭孢 化合物 及其 藥物 組合 | ||
1.一種鹽酸頭孢吡肟化合物的制備方法，其特征在于，所述的制備方法為：(1)、將鹽酸頭孢吡肟粗品溶于水中，選用截留分子量為500～3000的分離膜，在0.1～0.5MPa操作壓力條件下進行膜分離除雜；
(2)、將步驟(1)的鹽酸頭孢吡肟溶液加入至有機溶劑中，向所得溶液中加入活性炭，40～50℃攪拌20～30min，過濾脫炭，收集濾液；
(3)、將步驟(2)的濾液進行色譜柱分離純化；所述色譜柱分離純化的條件為：
流動相為體積比1∶2.5～4的異丙醇和乙腈的混合溶劑，固定相填料為硅膠或氧化鋁，流速為3～4.5ml/min，柱溫30～40℃；
(4)、將分離純化后的濾液濃縮成在60℃時20～40波美度的濃縮液，經噴霧干燥，即得；
所述步驟(2)中有機溶劑為體積比為1:2的環己烷和乙腈的混合溶劑；
所述步驟(4)中噴霧干燥的條件為：噴霧干燥機進口溫度100～140℃，出口溫度60～100℃，離心轉頭工作壓力1.6～3.0kgf/cm2。
2.根據權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟化合物的制備方法，其特征在于，
所述步驟(1)中分離除雜所使用的膜為芳香聚酰胺膜、磺化聚砜膜或聚砜膜。
3.根據權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟化合物的制備方法，其特征在于，
所述步驟(1)中膜分離除雜的操作壓力為0.3MPa。
4.根據權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟化合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中活性炭的加入量為鹽酸頭孢吡肟粗品的2.5～10％。
5.根據權利要求4所述的鹽酸頭孢吡肟化合物，其特征在于，所述步驟(2)中活性炭的加入量為鹽酸頭孢吡肟粗品的7.5％。
6.根據權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟化合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中色譜柱分離純化的條件為：流動相為體積比1∶3的異丙醇和乙腈的混合溶劑，固定相填料為硅膠或氧化鋁，流速為3.5ml/min，柱溫35℃。
7.根據權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟化合物的制備方法，其特征在于，
所述步驟(4)中濃縮液在60℃時的濃度為35波美度。
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