[發明專利]一種治療濕熱毒蘊型慢性皮膚潰瘍的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510046310.1
• 申請日: 2015-01-30
• 公開（公告）號: CN104666446A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發明（設計）人: 楊孝良;王競鵬;許艷靜
• 申請（專利權）人: 王競鵬
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K36/86;A61P17/02;A61K33/06;A61K33/28;A61K35/32;A61K35/413
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 杜文娟

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，特別涉及一種治療濕熱毒蘊型慢性皮膚潰瘍的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

慢性皮膚潰瘍是常見病、多發病，病程長、難以治愈，嚴重影響患者的生活和工作質量，并且愈后易復發，慢性皮膚潰瘍久治不愈，存在癌變的風險，醫療負擔重。

慢性皮膚潰瘍的病理：慢性皮膚潰瘍，是各種原因引起的局部組織缺損。2周以上創面未愈合者，為慢性皮膚潰瘍；1月以上未愈合者，為慢性難愈性皮膚潰瘍。慢性皮膚潰瘍屬于中醫的“頑瘡”、“臁瘡”、“脫疽”、“席瘡”等范疇，包括血管性潰瘍（動脈閉塞硬化性潰瘍、靜脈曲張性潰瘍）、外傷性潰瘍、感染性潰瘍、化學性潰瘍、放射性潰瘍、壓迫性潰瘍、神經營養不良性潰瘍、糖尿病性潰瘍、毒蛇咬傷性潰瘍、燒傷后瘢痕上潰瘍等。

慢性皮膚潰瘍的全程存在著致病因素：“虛、瘀、腐”的相互作用為患。其中“虛、瘀”為本，“腐”為標。一般來講，“腐”在本病形成的早期起主要作用，而“虛”往往決定了“瘀、腐”發展的程度，同時又是慢性皮膚潰瘍后期的必然結果和主要矛盾，而“瘀”則往往貫穿于疾病發展的始終。

分析慢性皮膚潰瘍的病理，故辨其臨床證候分為：濕熱毒蘊型、濕熱瘀阻型、正（氣）虛血瘀型三種分型。濕熱毒蘊型：多見于皮膚潰瘍的炎癥急性發作期。局部癢痛兼作，瘡面腐肉較多，膿水浸淫，或穢臭難聞，瘡周皮膚漫腫灼熱。可伴惡寒發熱，口干苦，小便黃赤，大便秘結，舌質紅，舌苔黃膩，脈數。濕熱瘀阻型：多見于皮膚潰瘍的炎癥緩解期。局部破潰，瘡面腐肉未脫，膿水淋漓。可伴口干，口苦，小便黃赤，大便秘結，舌質偏紅，舌苔薄黃膩，脈數?。正（氣）虛血瘀型：多見于皮膚潰瘍的肉芽組織增生期及組織重建階段。瘡面腐肉已盡，肉芽色暗淡不鮮，膿水清稀，新肌難生或不生。可伴神疲乏力，舌質淡，或有瘀斑，舌苔薄，脈細。

此外，又因為病因的不同，可有不同的全身癥狀表現，如糖尿病性潰瘍常伴見血糖升高，可有多飲多食多尿、患肢感覺麻木等癥狀；外來傷害引起的可有外傷、毒蛇咬傷、燙傷、接觸化學性物質或放射性物質等病史；靜脈曲張性潰瘍可伴見靜脈曲張團，淤積性皮炎，患肢浮腫夜重，晨起減輕等；動脈閉塞硬化性潰瘍可伴見患肢夜間靜息痛，畏寒，間歇性跛行等癥狀；壓迫性潰瘍常有全身或局部不能自主行動的情況，全身多發性大面積壓迫性潰瘍可見患者有貧血、低蛋白血癥、電解質紊亂等全身狀況極差的情形出現。

中醫強調辨病與辨證相結合，整體與局部相結合，內治與外治相結合。內外合治的辨證應用：臨證當在同一治療原則指導下，根據疾病不同階段或不同癥狀，綜合適時運用祛腐化瘀，補虛活血，生肌煨膿法內外合治，通過去除“虛”、“瘀”、“邪（毒）”關鍵因素，促進創面修復愈合。祛腐，包括清熱解毒，利濕化瘀，通絡的中藥，內服外敷，外用升丹制劑，拔毒，提膿化腐,或祛瘀化腐中藥外用，清除阻礙創面修復的腐，并為生肌創造條件；生肌，包括益氣健脾，活血，通絡生肌的中藥內服外敷，外用生肌散等摻藥生肌長皮，或活血生肌中藥外用，化生新肌，修復組織缺損，促使創面愈合。祛瘀化腐、活血生肌：“瘀”?為瘡面難愈合的關鍵。氣血瘀阻經絡，則可妨礙氣血的運行，阻礙氣血生化之機，以致新血不生，正氣無由恢復，使瘡面難以得到精氣津血的濡養滋潤，新肌不能生長；瘀久化火，致使熱盛肉腐，血肉腐敗，則液化成膿。如此，膿腐不盡，新肌不生，瘡面久不愈合。只有局部潰瘍瘡面，氣血運行正常，經絡疏通，才能恢復正氣，托毒外出，化腐排膿，生肌斂瘡收口。煨膿祛腐、煨膿長肉：保持創面濕潤，在祛腐階段，煨膿祛腐促使局部瘡面膿液分泌增多，干性壞死組織或焦痂軟化，出現溶解、脫落，促使瘡面基底部暴露；在生肌階段，若瘡面滲出液少，呈干性，肉芽組織及上皮組織生長緩慢，換藥時疼痛較劇，瘡面易再受損傷，宜油性制劑，如復黃生肌愈創油等以煨膿長肉。骨與肌腱暴露創面處理：在失活的組織處外用九一丹、八二丹等提膿祛腐中藥，并行“蠶食療法”逐步清除，注意保留肌腱和骨骼周圍尚未失活的組織促進肉芽組織生長，將裸露的骨質或肌腱覆蓋，然后續用化瘀生肌中藥，促進上皮增生，促使創面完全愈合對沒有明顯壞死的肌腱和骨骼，可在裸露處外用補虛化瘀生肌的中藥。注意肉芽組織生長狀態：注意肉芽組織生長狀態，防止肉芽生長過剩，高出皮膚表面，阻礙上皮正常略行，影響創面愈合進程，必要時應選用平胬丹，或墊棉壓迫法或適當修剪肉芽，保持肉芽組織與皮膚持平，使上皮順利生長。