[發(fā)明專利]一種治療矽肺病的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510045928.6
• 申請(qǐng)日: 2015-01-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104547717A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宋文采;耿玉青
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 崔銀方
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P11/00;A61K35/57;A61K35/64
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療矽肺病的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

矽肺病是塵肺的一種，是嚴(yán)重的職業(yè)病。游離的二氧化硅粉塵通過(guò)呼吸道在人的肺泡上發(fā)生堆積，影響氣體交換，最后人的肺泡失去作用，肺組織全部纖維化。

一般在早期可無(wú)癥狀或癥狀不明顯，隨著病變發(fā)展，癥狀增多。由于矽塵吸入刺激呼吸道引起反射性咳嗽，但咳嗽的程度和痰量的多少與呼吸道感染密切相關(guān)，而與矽肺病變程度并不一致。少數(shù)患者可有痰血。若有反復(fù)大咯血，應(yīng)考慮合并肺結(jié)核或支氣管擴(kuò)張。早期常感前胸中上部與呼吸體位及勞動(dòng)無(wú)關(guān)的針刺樣疼痛，常在氣候多變時(shí)發(fā)生。胸悶和氣急的程度與病變范圍及性質(zhì)有關(guān)。病變廣泛且進(jìn)展快，則氣急明顯，并進(jìn)行性加重。患者尚可有頭昏、乏力、失眠、心悸、胃納不佳等癥狀。

多年來(lái)國(guó)內(nèi)外相續(xù)研制了一批治療藥物，如：漢防己甲素、磷酸呱喹（抗矽14）、克矽平、磷酸羥基呱喹，檸檬酸鋁等，經(jīng)過(guò)大量的臨床應(yīng)用觀察、在減輕患者癥狀、穩(wěn)定病情、控制發(fā)展等方面有一定的效果，但治療并不理想，因?yàn)橛盟帟r(shí)間長(zhǎng)（多年用藥1-4）、X線胸片有好轉(zhuǎn)的只有13.32%、X線胸片的好轉(zhuǎn)吸收表現(xiàn)不穩(wěn)定，停藥后“反跳”現(xiàn)象多、有10的患者病情繼續(xù)發(fā)展。同時(shí)幾乎所以藥物對(duì)心、肝有嚴(yán)重的影響，心跳過(guò)緩及早搏、肝轉(zhuǎn)氨酶升高。現(xiàn)在治療除了灌洗肺以外，塵肺病的藥物研究基本上處于停頓狀態(tài)。因此，研究療效好用量少無(wú)毒副作用的中草藥方劑新藥就已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外的重要的研究課題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是發(fā)明一個(gè)新的中藥組方，并通過(guò)現(xiàn)代制藥工藝將其制成方便易用的成品制劑。

為解決該技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人的技術(shù)方案是，從中醫(yī)對(duì)矽肺病的辨證出發(fā)，結(jié)合自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代制藥工藝的特點(diǎn)，調(diào)整藥材的品類和份量，并付諸臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證，最終發(fā)明一個(gè)中藥組方和與之配套的制備工藝，最終獲得的成品中藥制劑對(duì)矽肺病有顯著的治療效果。該中藥組方為（以重量份計(jì)）：

石上柏16-28份、蒲公英18-32份、桔梗10-22份、川貝母7-17份、前胡8-18份、蟬衣7-15份、半枝蓮18-30份、青皮8-18份、雞內(nèi)金10-20份、枇杷葉9-19份、路路通7-13份、白果6-12份、黨參12-22份、黃芪10-22份、白蘿卜20-32份、杜仲7-15份、鮮茅根16-28份、荸薺10-22份、甘草9-15份。

3個(gè)具有最佳療效的優(yōu)選組方為：

1、石上柏22份、蒲公英25份、桔梗16份、川貝母12份、前胡13份、蟬衣11份、半枝蓮24份、青皮13份、雞內(nèi)金15份、枇杷葉14份、路路通10份、白果9份、黨參17份、黃芪16份、白蘿卜26份、杜仲11份、鮮茅根22份、荸薺16份、甘草12份。

2、石上柏24份、蒲公英26份、桔梗17份、川貝母13份、前胡12份、蟬衣12份、半枝蓮23份、青皮15份、雞內(nèi)金17份、枇杷葉13份、路路通11份、白果8份、黨參16份、黃芪15份、白蘿卜28份、杜仲12份、鮮茅根24份、荸薺18份、甘草13份。

3、石上柏21份、蒲公英24份、桔梗15份、川貝母14份、前胡12份、蟬衣10份、半枝蓮26份、青皮12份、雞內(nèi)金16份、枇杷葉15份、路路通11份、白果9份、黨參16份、黃芪17份、白蘿卜25份、杜仲12份、鮮茅根21份、荸薺15份、甘草11份。

將上述中藥組方做成成品制劑的工藝為：

（1）按中藥組方稱取石上柏、蒲公英、桔梗、川貝母、前胡、蟬衣、半枝蓮、青皮、雞內(nèi)金、枇杷葉、路路通、白果、黨參、黃芪、白蘿卜、青皮、杜仲、鮮茅根、荸薺、甘草等各味藥材；

（2）將石上柏、蒲公英、桔梗、川貝母、前胡、蟬衣、半枝蓮、青皮、雞內(nèi)金、枇杷葉、路路通、白果、黨參、黃芪、青皮、杜仲、甘草等藥材分別粉碎，混合后加入初始藥材6-12倍重量的純化水，浸泡10-20小時(shí)，回流煎煮2-4小時(shí)，過(guò)濾，再加入初始重量4-9倍重量的純化水，回流煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至65℃相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液備用；

（3）將步驟（2）的濾渣加5-9倍重量的濃度65-75%的乙醇，回流提取2次，每次2-5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至65℃相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液備用；

（4）將白蘿卜、鮮茅根、荸薺洗凈瀝干，混合粉碎榨汁，過(guò)濾，獲得濾液，備用；

（5）將步驟（2）、（3）所得的濃縮液與步驟（4）所得濾液合并，低溫減壓濃縮至45℃相對(duì)密度為1.30-1.35的中藥浸膏，備用；