[發(fā)明專利]用于治療腹主動(dòng)脈瘤的裝置和方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510037534.6
• 申請(qǐng)日: 2009-05-15
• 公開（公告）號(hào): CN104905891A
• 公開（公告）日: 2015-09-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 安德魯·H·克拉格;羅多爾夫·C·基哈諾;涂浩生;斯蒂芬·索斯諾夫斯基;羅伯特·J·索奇;喬治·華萊士
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿爾圖拉醫(yī)療公司
• 主分類號(hào): A61F2/07
• 分類號(hào): A61F2/07
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 陳曉娜

本發(fā)明是申請(qǐng)?zhí)枮?00980126821.7的中國發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)涉及并且要求于2008年5月15日提出的美國臨時(shí)申請(qǐng)61/053,378的權(quán)益，將其整體通過參考并入本文，并構(gòu)成本說明書的一部分。

背景技術(shù)

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及模塊化雙腔內(nèi)移植物(endograft)系統(tǒng)，用于治療大血管諸如腹主動(dòng)脈的局限性擴(kuò)張。更具體而言，本發(fā)明涉及減小所述脈管直徑、使脈管破裂可能性最小化并且產(chǎn)生用于下游流動(dòng)連續(xù)性的多個(gè)腔的方法。

相關(guān)技術(shù)描述

主動(dòng)脈將血液和氧氣遞送到身體的全部動(dòng)脈分支，并且因而是人體的最大動(dòng)脈。基于與橫膈膜有關(guān)的任何特定節(jié)段的位置，將主動(dòng)脈稱為胸主動(dòng)脈或腹主動(dòng)脈。胸主動(dòng)脈如果進(jìn)一步細(xì)分成上行胸主動(dòng)脈和下行胸主動(dòng)脈，則所述上行胸主動(dòng)脈包括主動(dòng)脈根和包括通向腦的脈管的管狀部分。腹主動(dòng)脈在橫膈膜處起始并且在連接腹主動(dòng)脈與骼動(dòng)脈的分支處結(jié)束，在那里灌溉下肢的動(dòng)脈起始，并且沿著它的路線長出多個(gè)內(nèi)臟分支、腸系膜動(dòng)脈分支以及腎動(dòng)脈。主動(dòng)脈直徑沿著不同節(jié)段變化。胸主動(dòng)脈的正常直徑在管狀上行部分處大致是約3cm，在下行胸主動(dòng)脈處大致是2.5cm并且在腎下腹主動(dòng)脈處大致是2cm。主動(dòng)脈尺寸相對(duì)于體表面積、年齡和性別而變化，男性具有比女性更大的主動(dòng)脈尺寸。

主動(dòng)脈增大超出它的正常直徑以外稱為動(dòng)脈瘤。術(shù)語動(dòng)脈瘤指的是膨脹或擴(kuò)張。主動(dòng)脈的節(jié)段如果其最大直徑大于最接近的相鄰正常節(jié)段直徑的1.5倍，則被稱為動(dòng)脈瘤。主動(dòng)脈瘤在腹主動(dòng)脈中是更常見的，對(duì)此的一個(gè)原因是，彈性蛋白-存在于主動(dòng)脈壁上的主要承載蛋白質(zhì)-與胸主動(dòng)脈(心臟附近)相比，在腹主動(dòng)脈中減少。另一個(gè)原因是，腹主動(dòng)脈不具有阻礙修復(fù)的血管滋養(yǎng)管。大部分是真實(shí)的動(dòng)脈瘤，其包括全部三層(內(nèi)膜、中膜和外膜)，并且一般在破裂以前是無癥狀的。

在診斷時(shí)平均年齡為65-70歲的情況下，腹主動(dòng)脈瘤(AAA)的普遍性隨著年齡增加。AAA已經(jīng)歸因于動(dòng)脈粥樣硬化，雖然在它們的形成中也涉及其它因素。AAA可以無限期地保持無癥狀的。雖然一些AAA可以在破裂前膨脹到直徑為15cm以上，但是一旦尺寸已經(jīng)達(dá)到5cm則存在大的破裂風(fēng)險(xiǎn)。在破裂以前，AAA可以表現(xiàn)為肚臍以上的大脈動(dòng)塊。從嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化動(dòng)脈瘤中的湍流或如果發(fā)生血栓形成，可以聽到雜音。然而，遺憾地是，破裂通常是AAA的第一跡象。一旦動(dòng)脈瘤已經(jīng)破裂，則它表現(xiàn)為具有典型的疼痛-低血壓-團(tuán)塊三元組。疼痛典型地在腹部、背部或肋部中報(bào)道。它通常是急性的、嚴(yán)重的和持久的，并且可以經(jīng)由腹部輻射到背部。

可以在床邊通過利用超聲確定腹主動(dòng)脈瘤的診斷?？梢杂煽赡艿母共靠臻g諸如莫里森袋、脾腎空間、橫膈膜空間和膀胱周圍空間中自由流體的存在來指示破裂。需要造影增強(qiáng)的腹部CT掃描來證實(shí)。僅10-25％的患者幸免于破裂，原因在于術(shù)前和術(shù)后死亡率高。僅美國的破裂腹動(dòng)脈瘤的年死亡率約是15,000人。AAA的另一個(gè)重要并發(fā)癥是在動(dòng)脈瘤中形成血栓。

主動(dòng)脈瘤的確定性治療是主動(dòng)脈的外科修復(fù)。這一般涉及主動(dòng)脈的擴(kuò)張部分的打開和合成的(滌綸或Gore-tex)修補(bǔ)管的插入。一旦所述管被縫到主動(dòng)脈的近端和遠(yuǎn)端部分中，動(dòng)脈瘤囊在人造管周圍封閉。代替縫合，通過鎳鈦金屬互化物金屬絲框制成剛性的和可擴(kuò)張的管末端，可以更加簡單和迅速地插入到脈管殘余部分中并且由外部連結(jié)物永久固定在那里。

近年來，腹主動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)治療已經(jīng)呈現(xiàn)為對(duì)于開放式外科修復(fù)的微創(chuàng)備選方案。在血管內(nèi)外科中，合成的移植物(由金屬圓筒內(nèi)部的聚酯管組成的支架-移植物)附于通常經(jīng)由腿中動(dòng)脈被插入到血流中的薄管(導(dǎo)管)末端。在X-射線監(jiān)視器上觀察導(dǎo)管的進(jìn)程，外科醫(yī)生將支架移植物穿到動(dòng)脈瘤所位于的主動(dòng)脈的薄弱部分。一旦就位，將移植物擴(kuò)張。支架移植物增強(qiáng)主動(dòng)脈的薄弱部分以防止動(dòng)脈瘤破裂。將金屬框像彈簧一樣擴(kuò)張以便對(duì)著主動(dòng)脈壁緊密固定，切斷對(duì)于動(dòng)脈瘤的血液供應(yīng)。此刻血液流過支架移植物，避開動(dòng)脈瘤。動(dòng)脈瘤一般隨著時(shí)間而收縮。已經(jīng)報(bào)道該技術(shù)與開放式外科修復(fù)相比具有更低的死亡率，并且目前正廣泛地用于具有共病態(tài)狀況的個(gè)體，所述共病態(tài)狀況使他們對(duì)于開放式外科手術(shù)成為高風(fēng)險(xiǎn)患者。一些中心也報(bào)告了具體方法在患者中非常有希望的結(jié)果，其不構(gòu)成高外科風(fēng)險(xiǎn)組。