[發明專利]一種抗黑色素瘤的干細胞貼劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201510025603.1
• 申請日: 2015-01-20
• 公開（公告）號: CN104623638B
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 周萱
• 申請（專利權）人: 奧思達干細胞有限公司
• 主分類號: A61K38/20
• 分類號: A61K38/20;A61K9/70;A61K47/42;A61K47/34;A61P35/00;A61K31/375;A61K35/16;A61K35/28
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種抗黑色素瘤的干細胞貼劑，本發明的干細胞貼劑具有間充質干細胞分子標志和生物學特性、免疫原性低，不發生免疫排斥，并添加針對黑色素瘤的有效因子等，可以有效治療和修復黑色素瘤。本發明還提供上述干細胞貼劑的制備方法，由下述步驟組成，包括：來源于骨髓的間充質干細胞的制備，生物膜的制備和預處理，間充質干細胞生物膜的構建、間充質干細胞生物膜的誘導和抗黑色素瘤的干細胞貼劑形成。該方法采用來源廣泛的干細胞產品，制備過程簡單、可靠、重現性好。

技術領域

本發明涉及生物技術和再生醫學領域，具體涉及一種抗黑色素瘤的干細胞貼劑及其制備方法。

背景技術

惡性黑色素瘤是一種高度惡性的腫瘤，其發病率占到皮膚科腫瘤的第三位，且呈逐年上升的態勢。惡性黑色素瘤的惡性程度較高，且多發生轉移，預后比較嚴重。患者的死亡率也會隨著腫瘤侵襲的深度而增加。目前除了及早發現并行手術切除外，并無其他有效治療手段。但目前許多腫瘤在發現時已發生轉移，所以單純的手術切除很難達到根治的目的。而以放、化療為輔助手段對惡性黑色素瘤的治療收效甚微。所以尋求一種高效、安全的輔助治療手段正成為人類迫切的需求。

隨著近些年對間充質干細胞研究的深入，人們發現干細胞具有自我更新、不斷增殖和高分化潛能，為腫瘤的治療提供了新的思路，即利用干細胞的增殖、定向分化、選擇性歸巢和分泌免疫細胞、NK細胞、細胞因子和組織因子的特性對腫瘤細胞進行殺傷，并對異常細胞進行快速修復。特別是間充質干細胞具有如下特點：（1）間充質干細胞的組織來源豐富，目前人們已成功的從骨髓、廢棄胚胎、臍血、羊膜、脂肪等組織中成功提取到間充質干細胞。（2）間充質干細胞易于進行體外擴增。（3）間充質干細胞體外基因轉染率高，且能穩定表達轉染基因。（4）間充質干細胞的免疫源性較低，異體移植不易發生排異反應。（5）間充質干細胞具有向損傷以及腫瘤組織遷移的能力。已有研究發現間充質干細胞參與腫瘤的多項病理過程，包括腫瘤的細胞增殖、凋亡和侵襲轉移，但在不同的腫瘤組織類型中其作用表現出很大的差異性，如乳腺癌、肺癌、結腸癌中，間充質干細胞促進腫瘤生長和轉移，而在卡波氏肉瘤、肝細胞癌、黑色素瘤中，間充質干細胞卻表現出抑制腫瘤細胞的生長作用。基于以上種種優點，間充質干細胞將可能成為一種理想的治療手段和載體，攜帶抗腫瘤藥物或者抗癌基因到達腫瘤組織，發揮抗腫瘤的作用。

黑色素瘤早期臨床表現為痣或色素斑迅速增大，隆起，破潰不愈，邊緣不整或有切跡、鋸齒，顏色改變、局部形成水泡、瘙癢、刺痛等。進而可出現衛星灶、局部淋巴結腫大，移行轉移（原發病灶與區域引流淋巴結之間的皮下結節，通過淋巴管轉移）和遠處轉移。利用惡性黑色素瘤由于其特殊的解剖部位，易發生在皮膚層面，與內臟和四肢腫瘤不同的特性，使我們開發出一種針對惡性黑色素瘤并可用于皮膚層的干細胞貼劑，治療方式直接且見效快，增強腫瘤治療的預后。

發明內容

本發明的目的是提供一種抗黑色素瘤的干細胞貼劑，本發明的干細胞貼劑具有間充質干細胞分子標志和生物學特性、免疫原性低，不發生免疫排斥，并添加針對黑色素瘤的有效因子等，可以有效治療和修復黑色素瘤。

本發明的另一目的在于提供上述干細胞貼劑的制備方法，該方法采用來源廣泛的的干細胞產品，制備過程簡單、可靠、重現性好。

為實現上述目的，達到以上技術效果，本發明通過以下技術方案實現：

一種抗黑色素瘤的干細胞貼劑，由下述主要原料和基質部分制備而成，主要原料包括1×10⁶個來源于骨髓的間充質干細胞，1000U白細胞介素Ⅱ、100mg維生素C和20μl富血小板血漿，基質部分包括生物膜和醫用級粘貼層，其中所述的來源于骨髓的間充質干細胞優選來自于胚胎骨髓組織的間充質干細胞。

本發明的一種抗黑色素瘤的干細胞貼劑中，至少包括1×10⁵個來源于骨髓的間充質干細胞，包括1×10⁶個來源于骨髓的間充質干細胞。