[發(fā)明專(zhuān)利]一種促瘺管修復(fù)材料及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510023518.1
• 申請(qǐng)日: 2015-01-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104491933B
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-11-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳昊;呂強(qiáng);林莎莎
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 絲科普樂(lè)（北京）生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61L31/04
• 分類(lèi)號(hào): A61L31/04;A61L31/00;A61L31/14;A61B17/00
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 常亮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于瘺管修復(fù)材料技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種促瘺管修復(fù)材料及其制備方法。

背景技術(shù)

肛瘺又稱(chēng)“肛管直腸瘺”，一般由原發(fā)性?xún)?nèi)口、瘺道和繼發(fā)性外口三部分組成，是肛腸外科領(lǐng)域中常見(jiàn)的多發(fā)疾病之一。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為絕大多數(shù)肛瘺是繼發(fā)于肛腺一般化膿性感染所引起的肛門(mén)直腸周?chē)撃[，膿腫破潰后不愈而形成瘺道；少數(shù)由特異性感染所致，如結(jié)核、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎的腸外表現(xiàn)等。臨床上肛瘺常見(jiàn)的癥狀是肛門(mén)部腫脹、疼痛和排出膿液。由于其內(nèi)口和原發(fā)病灶的影響，加之多次重復(fù)感染使瘺道內(nèi)炎性肉芽組織增生，迂曲狹窄，引流不暢，導(dǎo)致肛瘺常反復(fù)發(fā)作，而經(jīng)久不愈的肛瘺有發(fā)生癌變的可能。肛瘺的特點(diǎn)是不能自愈，治療主要依靠外科手術(shù)，包括肛瘺切除術(shù)、掛線(xiàn)療法、瘺道曠置引流術(shù)等手術(shù)方式。治療肛瘺的原則是將瘺道切開(kāi)，形成敞開(kāi)的創(chuàng)面，促使愈合。

目前，治療肛瘺時(shí)常用的引流材料有橡膠條、紗布條和橡膠管等，這些引流材料表面粗糙或材質(zhì)偏硬，需要不斷反復(fù)放入病人體內(nèi)，置入后常給患者增加痛苦和不便，而且應(yīng)用這些引流材料需要二次手術(shù)取出；然后再注入纖維蛋白膠，以腸線(xiàn)縫合關(guān)閉兩端瘺口，使得治療過(guò)程較為復(fù)雜。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種促瘺管修復(fù)材料及其制備方法，本發(fā)明提供的促瘺管修復(fù)材料具有修復(fù)作用，且使用方便。

本發(fā)明提供了一種促瘺管修復(fù)材料，包括內(nèi)芯和包裹在所述內(nèi)芯表面的外膜；

所述促瘺管修復(fù)材料為圓柱形或圓臺(tái)形；

所述內(nèi)芯包括絲蛋白；所述內(nèi)芯具有海綿結(jié)構(gòu)；

所述外膜包括絲蛋白和丙三醇。

優(yōu)選地，所述促瘺管修復(fù)材料的縱軸長(zhǎng)度為5cm～15cm；

所述促瘺管修復(fù)材料的頂面直徑為0.5cm～1cm；

所述促瘺管修復(fù)材料的底面直徑為0.1cm～0.4cm；

所述外膜的厚度為0.03mm～0.1mm。

本發(fā)明提供了一種促瘺管修復(fù)材料的制備方法，包括以下步驟：

將絲蛋白溶液第一濃縮后和丙三醇混合，得到絲蛋白外膜溶液；

將所述絲蛋白外膜溶液注塑成型，干燥后得到外膜；

將絲蛋白溶液第二濃縮后稀釋?zhuān)玫浇z蛋白內(nèi)芯溶液；

將所述絲蛋白內(nèi)芯溶液注塑成型，再冷凍和干燥后得到內(nèi)芯；所述內(nèi)芯具有海綿結(jié)構(gòu)；

將所述內(nèi)芯和外膜復(fù)合，得到促瘺管修復(fù)材料；

所述促瘺管修復(fù)材料包括內(nèi)芯和包裹在所述內(nèi)芯表面的外膜；

所述促瘺管修復(fù)材料為圓柱形或圓臺(tái)形。

優(yōu)選地，所述促瘺管修復(fù)材料的縱軸長(zhǎng)度為5cm～15cm；

所述促瘺管修復(fù)材料的頂面直徑為0.5cm～1cm；

所述促瘺管修復(fù)材料的底面直徑為0.1cm～0.4cm；

所述外膜的厚度為0.03mm～0.1mm。

優(yōu)選地，所述絲蛋白溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6％～10％。

優(yōu)選地，所述絲蛋白溶液第一濃縮至質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15％～40％；

所述絲蛋白溶液第二濃縮至質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10％～40％。

優(yōu)選地，所述丙三醇和蠶絲的質(zhì)量比為20～80:100。

優(yōu)選地，所述絲蛋白溶液第一濃縮的溫度為40℃～90℃；

所述絲蛋白溶液第一濃縮的時(shí)間為2天～5天。

優(yōu)選地，所述絲蛋白溶液第二濃縮的溫度為55℃～65℃；

所述絲蛋白溶液第二濃縮的時(shí)間為2.5天～3.5天。

優(yōu)選地，所述絲蛋白內(nèi)芯溶液注塑成型，再冷凍和干燥后還包括：將干燥得到的內(nèi)芯半成品進(jìn)行醇處理或水處理，得到內(nèi)芯。