[發(fā)明專利]經處理的濾器

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480055163.8
• 申請日: 2014-10-07
• 公開（公告）號: CN105612250A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發(fā)明（設計）人: G·陳;K·墨菲;P·J·賽澤;A·紐曼;B·羅斯
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: C12N7/02
• 分類號: C12N7/02
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 余穎;楊昀

1.一種從感興趣的生物產品中去除聚集體的方法，所述方法包括以下 步驟：

提供用表面活性劑預處理的膜濾器，以提供經預處理的膜濾器；并且 將包含生物產品的流體過濾通過所述經預處理的膜濾器以得到包含所 述生物產品的濾液；

其中，所述膜濾器的孔徑足夠截留所述流體中存在的聚集體；并且

其中，與未預處理的對照相比，實現(xiàn)了所述濾液中生物產品的較高回 收產率。

2.一種防止感興趣的生物產品過濾期間損失的方法，所述方法包括以 下步驟：

用表面活性劑預處理膜濾器，以提供經預處理的膜濾器；

任選地洗滌所述膜濾器；并且

將包含第一量的生物產品的流體過濾通過所述經預處理的膜濾器以回 收濾液中的生物產品，其中所述濾液包含第二量的生物產品。

3.如權利要求2所述的方法，其特征在于，所述第二量的生物產品是 所述第一量的生物產品的至少75％。

4.如前述權利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述生物產品 是或包括蛋白質、病毒樣顆粒、病毒顆粒、病毒粒子、或其任意組合。

5.如前述權利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述膜濾器是 疏水性膜濾器。

6.一種用于將流體過濾通過濾器的方法，所述方法包括以下步驟：

(i)提供包含在雞蛋或在細胞培養(yǎng)物中生長的病毒的流體樣品；

(ii)將所述流體樣品過濾通過已經用表面活性劑處理的疏水性濾器；

(iii)將所述病毒加工成疫苗制劑。

7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述病毒是流感病毒。

8.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述流體樣品在過濾之前 滅活。

9.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在所述過 濾步驟(ii)之前或之后純化所述病毒。

10.如權利要求8所述的方法，其特征在于，所述純化步驟是深度過 濾。

11.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在所述 過濾步驟(ii)之前或之后用裂解劑裂解所述病毒。

12.如前述權利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述表面活 性劑的聚山梨酯80。

13.如前述權利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述濾器包 含聚丙烯。

14.如前述權利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述濾器的 孔徑范圍是0.1μm至10μm。

15.如前述權利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述蛋白質 是流感表面蛋白質。

16.如前述權利要求中任一項所述的方法，其特征在于，表面活性劑 溶液的質量濃度范圍是0.01至10％w/v表面活性劑。

17.如前述權利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述流體還 另外過濾通過第二個如前述權利要求中任一項所述的經處理的濾器以產生 濾液。

18.用于如權利要求1-16中任一項所述方法的經處理的濾器。

19.一種用于生產免疫原性組合物的方法，所述方法包括如權利要求 1-16中任一項所述將流體過濾通過濾器的方法。