[發(fā)明專利]用于將組合物遞送至眼睛的裝置有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201480054515.8 | 申請(qǐng)日： | 2014-08-01 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN105592828B | 公開（公告）日： | 2019-01-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 伊加爾·羅滕施特賴希 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 堤樂哈修門醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)建設(shè)及服務(wù)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61F9/00 | 分類號(hào)： | A61F9/00;A61F9/007;A61F9/008;A61F9/011;A61M3/00 |
| 代理公司： | 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262 | 代理人： | 李慧慧;鄭霞 |
| 地址： | 以色列*** | 國(guó)省代碼： | 以色列;IL |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 組合 遞送 眼睛 裝置 | ||
本發(fā)明公開一種適合用于將流體組合物，特別是治療性組合物遞送至眼睛的裝置，該裝置包括：具有孔的空心針，該空心針具有近端和遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端配置成穿入至眼睛的鞏膜中的通路中，所述孔配置成作為用于流體從所述近端至所述遠(yuǎn)端的管道；和具有遠(yuǎn)側(cè)尖端的固體分離器，該固體分離器配置成在所述空心針的所述孔內(nèi)移動(dòng)，以允許所述分離器的所述遠(yuǎn)側(cè)尖端從所述針的所述遠(yuǎn)端突出。
本申請(qǐng)獲得來自于2013年8月2日提交的第61/861,575號(hào)美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，其通過引用被包括，如同在本文中完全地提出。
本申請(qǐng)涉及由發(fā)明人作為US2013/0253416公布的專利申請(qǐng)，其通過引用被包括，如同在本文中完全地提出。
技術(shù)領(lǐng)域
在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明涉及眼科領(lǐng)域。
哺乳動(dòng)物眼睛10的后六分之五(其中的一部分在圖1中的橫截面中示意性地描繪)包括多個(gè)層：外部結(jié)膜12(通常約50微米厚)、堅(jiān)韌的纖維鞏膜14(靠近眼睛的前部，通常為約500-600微米厚)、脈絡(luò)膜16(靠近眼睛的前部，通常為約100-200微米厚)、視網(wǎng)膜色素上皮(RPE)18(靠近眼睛的前部，通常為約20-25微米厚)以及感官視網(wǎng)膜20(靠近眼睛的前部，通常為約200-300微米厚)。RPE18與感官視網(wǎng)膜20之間的邊界是視網(wǎng)膜下腔22。鞏膜14與脈絡(luò)膜16之間的邊界是脈絡(luò)膜上腔。
例如色素性視網(wǎng)膜炎和年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的涉及RPE層中細(xì)胞的死亡的神經(jīng)視網(wǎng)膜退化性疾病，在西方世界是失明的主要原因。
視網(wǎng)膜色素變性是一組與光感受器或RPE的異常相關(guān)聯(lián)的遺傳性疾病，且其特征在于，可導(dǎo)致中心視力喪失的漸進(jìn)周邊視力喪失和夜視困難。
AMD是進(jìn)行性疾病，其主要影響黃斑，一種靠近視網(wǎng)膜的包括負(fù)責(zé)中央視覺的中央凹的中心的橢圓形的高著色的黃點(diǎn)。大多數(shù)AMD患者有早期AMD，早期AMD與最小的視力喪失有關(guān)，但其可能會(huì)發(fā)展為干性AMD或更嚴(yán)重的濕性AMD。在早期AMD中，通過RPE對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和廢物的輸送變慢，使得廢物累積在視網(wǎng)膜之下，形成稱為玻璃膜疣的淡黃色沉淀。干性AMD是特征在于，玻璃膜疣累積在視網(wǎng)膜下的緩慢進(jìn)行的病情，伴隨有一些視力喪失。隨著越來越多的玻璃膜疣的累積，上覆的光感受器受到破壞和萎縮。在濕性AMD中，新生血管在稱為脈絡(luò)膜新生血管的過程中在視網(wǎng)膜之下生長(zhǎng)。這些血管在視網(wǎng)膜之下可能泄漏血液或流體，引起視網(wǎng)膜表面變得不均勻，使得視場(chǎng)部分被扭曲。隨著病情的進(jìn)展，盲點(diǎn)可能出現(xiàn)。
已經(jīng)提出，基于細(xì)胞的療法(其中，例如祖細(xì)胞或干細(xì)胞的細(xì)胞被移植到視網(wǎng)膜下腔中)可以證明對(duì)于涉及例如色素性視網(wǎng)膜炎和AMD的RPE的數(shù)個(gè)目前無法治愈的病情是有效的。
視網(wǎng)膜下注射通常臨床用于將治療性組合物遞送至視網(wǎng)膜下腔。有效的遞送方法有望實(shí)現(xiàn)注射的組合物在包括黃斑的整個(gè)視網(wǎng)膜下腔均勻分布。
視網(wǎng)膜下遞送的已知方法包括那些使用尖銳的注射裝置(例如，具有尖銳的空心針的注射器)從眼睛外部穿透鞏膜到視網(wǎng)膜下腔，在該視網(wǎng)膜下腔處組合物被注射。該方法的主要缺點(diǎn)是組合物保持在視網(wǎng)膜下腔中注射位置附近的局部，且組合物不能到達(dá)黃斑。
旨在將組合物遞送至黃斑的其它方法包括，從前鞏膜中的切口部位插入薄的柔性導(dǎo)管，從切口部位穿過視網(wǎng)膜下腔直到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端靠近黃斑以在黃斑附近遞送組合物。這種方法的缺點(diǎn)包括由導(dǎo)管引起的視網(wǎng)膜從鞏膜的嚴(yán)重脫落的風(fēng)險(xiǎn)，以及在手術(shù)過程中破壞視網(wǎng)膜的風(fēng)險(xiǎn)。
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