[發明專利]營養物質裝置

在審

• 申請號: 201480052660.2
• 申請日: 2014-09-22
• 公開（公告）號: CN105592837A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發明（設計）人: 托斯滕·布蘭登伯格;伊斯梅爾·拉希米
• 申請（專利權）人: 費森尤斯卡比德國有限公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10;A61J1/14
• 代理公司: 北京卓孚知識產權代理事務所(普通合伙) 11523
• 代理人: 任宇;張穎

技術領域

本發明涉及營養物質裝置的領域，所述營養物質裝置帶有被灌注以用于 臨床營養供給的液態營養物質的容器，且本發明涉及用于制造和灌注此營養 物質裝置的方法。

背景技術

在制造用于臨床營養供給的液態營養物質產品、例如用于腸內區域的溶 液時，被灌注以溶液且封閉的容器要接受最終的蒸汽滅菌。為此，特別地作 為瓶和/或袋提供的容器在灌注過程之后與用于腸內區域的溶液一起在高壓 釜內被加熱。

當然，營養物質溶液的許多成分不可在高溫下滅菌和/或由于加熱影響 其有效性、其化學特征和/或其味道。此外，許多包裝材料不適合于在高溫下 滅菌，且在其物理、機械和/或化學特性方面受到影響。此外，最終的高壓釜 在時間、空間和成本方面是昂貴的。

此類型的可灌注的且最終，即在灌注之后，可滅菌的營養物質裝置在文 獻EP0830874B1中描述。在此文獻中描述了用于包含醫用液體的包裝的連 接器，所述連接器具有用于接收用于取出液體的針尖(Spike)的管形連接部。 連接部以可擰掉的原封標識封蓋封閉。在連接部內布置了可穿刺的隔膜。隔 膜在包裝投入使用前，即在尚未移除原封標識封蓋時，也是封閉的或是完好 的。在移除原封標識封蓋之后，僅在取出液體時才通過針尖穿刺隔膜。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種用于容納腸內營養溶液的容 器和一種用于制造被這樣地灌注的容器的方法，所述容器和方法減少或甚至 避免了前述現有技術的缺點。

此技術問題通過帶有根據獨立權利要求的特征的主題解決。有利的實施 形式是從屬權利要求、說明書以及附圖的主題。

一般地，本發明基于如下構思，即提供用于腸內營養物質的容器，所述 容器的內部空間一方面是無菌的且另一方面相對于環境被氣密地封閉。無菌 的腸內營養物質然后在無菌條件下被灌注到容器的無菌的內部空間內。最后， 將容器在無菌條件下封閉。其結果是提供了帶有無病菌的營養物質的容器， 而不要求目前通常的對于已灌注的整個容器的最終高壓滅菌。

根據第一方面，本發明涉及一種營養物質裝置，所述營養物質裝置帶有： 被灌注以液態無菌營養物質的容器；引入到容器之上或之內的連接器，所述 連接器帶有布置在灌注管接頭內的、優選注塑成型或預安裝在灌注管接頭內 的已被穿刺的、例如打開的隔膜；和與連接器連接的封蓋，在此優選地為原 封標識封蓋，所述封蓋封閉了、優選無菌封閉了連接器的灌注管接頭。封蓋 或原封標識封蓋仍處于其原始狀態。即封蓋尚未被移除。容器尚未打開。由 此，例如實現的技術優點是提供了無病菌的營養物質裝置而不要求對于已灌 注的整個容器的最終高壓滅菌。

隔膜在以灌注嘴灌注前，通過灌注嘴自身或通過另外單獨的部件特別是 另外單獨的刺針穿刺或破開或撕開或劃開縫隙，且因此被打開。

在一個實施形式中，隔膜在打開和/或灌注之后保持打開。隔膜在此構 造中是不可再封閉的隔膜。優選地，隔膜可基本上塑性地變形。

根據一個實施形式，隔膜是塑料隔膜。由此，例如實現的技術優點是隔 膜可以以簡單且節能的方式制造。

根據另一實施形式，隔膜與灌注管接頭形成為一體件。由此，例如實現 的技術優點是節約了安裝步驟且簡化了營養物質裝置的制造。

根據另一個實施形式，隔膜注塑成型到灌注管接頭內。由此，例如實現 的技術優點是簡化了連接器的制造過程。

在另外的優選的替代實施形式中，隔膜在穿刺和/或灌注之后閉合。隔 膜在此構造中是可再封閉的隔膜。優選地，此隔膜也可以容許穿刺的過程。 隔膜是可基本上彈性地變形的隔膜，例如是橡膠隔膜。隔膜可以例如是預劃 縫隙的隔膜。縫隙可以貫穿隔膜延伸或僅部分地通過隔膜延伸。在兩個變體 中，隔膜在穿刺前和穿刺后被封閉。隔膜可以嵌入到灌注管接頭內或預安裝 在灌注管接頭內。

根據另一實施形式，容器是塑料袋。由此例如實現的技術優點是實現了 柔性的且可以簡單的方式操作的容器。特別地，袋是自立式袋。

根據本發明的另一實施形式，連接器包括熔接部分以將連接器與容器熔 接。由此例如實現的技術優點是可以在連接器和容器之間產生特別可靠且密 封的連接。

根據另一實施形式，灌注管接頭包括環形卡鎖槽以用于卡鎖連接所述封 蓋。由此例如實現的技術優點是通過簡單地安放封蓋而實現了灌注管接頭的 不透液體、空氣和細菌的封閉。