[發明專利]多單元藥物遞送裝置和方法

有效

• 申請號: 201480044009.0
• 申請日: 2014-08-19
• 公開（公告）號: CN105530987B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 李喜真;卡倫·丹尼爾;馬修·桑賽
• 申請（專利權）人: 塔里斯生物醫藥公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61K9/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 黃希貴

可植入藥物遞送裝置包括界定儲器的殼體、在所述儲器內的第一單元以及在所述儲器內的第二單元。所述第一單元含有藥物并且所述第二單元含有有助于所述藥物釋放的功能劑。膀胱內藥物遞送裝置包括含有藥物制劑的殼體部分以及含有賦形劑的殼體部分，并且構造成根據第一釋放概況來釋放所述藥物并且根據第二釋放概況來釋放所述賦形劑。方法包括將這些裝置中的任一個插入患者并且從所述裝置釋放藥物。

技術領域

本公開大體涉及向患者的控制藥物遞送，并且更具體地涉及用于控制藥物釋放的醫學裝置，包括但不限于用于將藥物釋放到膀胱中的可布署于膀胱中的裝置。

背景技術

本領域中已知多種可植入藥物遞送裝置。例如，Lee等的美國專利申請公布2007/0202151和Cima等的美國專利申請公布2009/0149833描述了用于在患者空腔或內腔如膀胱中微創布署和保持的藥物遞送裝置。所述裝置會抵抗如響應于與泌尿相關的力而發生的排泄。例如，所述裝置可以包括保持框，其可以構造成相對低的輪廓以布署到體內，并且一旦植入便可呈現相對擴大的輪廓以有助于保持。所述裝置可以在延長期內以預定方式對藥物進行控制釋放。在一些實施方案中，所述裝置包括透水管，其界定用于容納藥物的藥物儲器，和至少一個用于釋放藥物的孔。滲透性泵送或擴散可為藥物從儲器釋放的主要機制。高度水溶性藥物如鹽酸利多卡因可以在延長期內通過滲透壓以治療上適用的速率釋放。在其它實施方案中，裝置可以構造成主要或僅僅通過擴散來釋放較低溶解度的藥物或其它藥物。

然而，將需要提供改善的藥物遞送裝置和系統。例如，將需要提供可在延長期內通過滲透壓手段以治療上適用的速率釋放相對較低溶解度的藥物的裝置、系統和方法。還將需要提供能夠在所選釋放動力學概況下遞送多種活性劑的可植入藥物遞送裝置和系統，并且需要提供其它技術、結構和/或制劑以增強對藥物例如從布署在膀胱中的裝置體內釋放的控制。

發明內容

一方面，提供一種可植入藥物遞送裝置，其包括界定儲器的殼體、含于所述儲器內的第一單元以及含于所述儲器內不同于第一單元的位置的第二單元。第一單元含有藥物并且第二單元含有有助于所述藥物從殼體體內釋放的功能劑。

另一方面，提供一種膀胱內藥物遞送裝置，其包括負載有包括藥物的藥物制劑的第一殼體部分，以及負載有賦形劑的第二殼體部分。將所述裝置構造成根據第一釋放概況來釋放藥物，并且構造成根據不同于第一釋放概況的第二釋放概況來來釋放賦形劑。

又一方面，提供一種向患者施用藥物的方法，其包括將如本文所公開的藥物遞送裝置插入患者，并從插入的裝置中釋放藥物。

附圖說明

圖1是現有技術藥物遞送裝置的一個實施方案的橫截面視圖。

圖2是多單元藥物遞送裝置的一個實施方案的橫截面視圖。

圖3是多單元藥物遞送裝置的另一實施方案的橫截面視圖。

圖4是多單元藥物遞送裝置的另一實施方案的橫截面視圖。

圖5是多單元藥物遞送裝置的一個實施方案的橫截面視圖。

圖6是圖5的多單元藥物遞送裝置的一部分的透視圖。

圖7說明了具有一個以上藥物殼體部分的藥物遞送裝置的實例性構造。

圖8是具有一個以上藥物殼體部分的藥物遞送裝置的一個實施方案的平面視圖。

圖9是示出單片劑藥物遞送裝置和雙片劑藥物遞送裝置的藥物釋放百分比隨時間而變的圖。

圖10是示出單片劑藥物遞送裝置和雙片劑藥物遞送裝置的藥物釋放速率隨時間而變的圖。

圖11是示出具有激光鉆孔的藥物遞送裝置和具有間隔孔的藥物遞送裝置的藥物釋放百分比隨時間而變的圖。

圖12是示出具有激光鉆孔的藥物遞送裝置和具有間隔孔的藥物遞送裝置的藥物釋放速率隨時間而變的圖。