[發明專利]具有斜面開口的空心微針

有效

• 申請號: 201480039963.0
• 申請日: 2014-07-10
• 公開（公告）號: CN105407956B
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發明（設計）人: 賴安·帕特里克·西默斯
• 申請（專利權）人: 3M創新有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61B5/15;A61B5/00;B29C45/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 周晨

本發明提供了具有至少一根微針(160，260)的制品。該微針包括基部(162)、具有中心軸線(130)和主體直徑(168)的細長主體(161)、尖端部分(166)、第一通道(170)和第二通道(176)。該尖端部分包括尖端(164)、斜表面(140)、以及斜表面中的斜面開口(172)。該第一通道從斜面開口軸向延伸穿過細長主體的至少一部分，并且具有與中心軸線基本對準的第一壁。該第二通道從第一通道徑向延伸到斜面開口，并且具有被取向成基本垂直于中心軸線的第二壁。該第一通道和該第二通道合并以形成斜面開口。

相關申請的交叉引用

本申請要求2013年7月16日提交的美國臨時專利申請61/846,945的優先權，其公開內容全文以引用方式并入本文。

背景技術

透皮和局部藥物遞送可用于治療處理，但可使用這些路線有效遞送的分子數可通過皮膚的阻隔性進行限制。分子通過皮膚傳送的主要障礙是角質層(皮膚的最外層)。

已提出了多種不同的皮膚處理方法，以便提高諸如角質層等最外皮膚層的滲透性或孔隙率，從而增強通過那些層或至那些層中的遞送。角質層為由脂域分開的緊湊角化的細胞殘余物的復雜結構。角質層是由失去其細胞核并且變為角質的角質細胞形成，該角質細胞包含大多數上皮細胞。這些死細胞包括角質層，該角質層具有僅約10微米到30微米的厚度并且防止身體由外源性物質侵入并防止內源性流體和溶解分子向外遷移。各種皮膚處理方法包括使用微針、激光消融、射頻消融、熱消融、超聲波導入、離子導入、或它們的組合。

包括相對較小結構(有時稱為微針或微釘)的陣列的裝置已公開用在治療劑和其他物質通過皮膚和其他表面的遞送方面。通常將裝置壓貼皮膚以努力刺穿角質層，使得治療劑和其他物質可以順序或同時穿過該層并進入下面的組織中。這些裝置的微針會在接觸角質層時將其刺穿，從而形成多個微觀狹縫，微觀狹縫用作通道，活性組分的分子可以通過通道被遞送到主體中。為了遞送活性組分，微針裝置可以具有貯存器，用于在將活性組分遞送穿過角質層之前以液態形式暫時地保持活性組分。在一些構造中，微針可以為空心的，以提供直接地從貯存器穿過微針的液體流路，以使得能夠穿過皮膚遞送治療物質。在替代構造中，可以將活性組分涂布在微針陣列上，并在已穿刺角質層之后將活性組分直接遞送穿過皮膚。

可以結合施用裝置來使用微針陣列，施用裝置能夠被若干次地使用或作為單次使用裝置。微針陣列通常僅用一次，用后即棄。

發明內容

本發明人認識到，與施加微針有關的問題包括：將針有效且一致地插入皮膚中達期望深度的能力、在給藥期間牢靠地保持微針與皮膚正確接觸的能力、和施加一致的力以進行遞送的能力。

本公開整體涉及包括一個或多個空心微針的制品。具體地，本公開提供具有開口的空心微針，該微針被構造成用于促進將材料從空心微針遞送到組織(例如，皮膚組織)中。此外，本公開提供了一種制備空心微針的方法。

本公開的一些方面提供一種制品。該制品可包括至少一根空心微針。所述至少一根微針可包括基部、具有中心軸線的細長主體、尖端部分、第一通道和第二通道。尖端部分可包括尖端、斜表面、以及斜表面中的斜面開口。第一通道可從斜面開口軸向延伸穿過細長主體的至少一部分，其中第一通道具有與中心軸線基本對準的第一壁。第二通道可從第一通道徑向延伸到斜面開口，其中第二通道具有被取向成基本垂直于中心軸線的第二壁。第一通道和第二通道合并以形成斜面開口。