[發明專利]腦脊液冷卻裝置

在審

• 申請號: 201480034015.8
• 申請日: 2014-04-21
• 公開（公告）號: CN105307564A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 桑賈伊·德豪
• 申請（專利權）人: 桑賈伊·德豪
• 主分類號: A61B5/03
• 分類號: A61B5/03;A61F7/12
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 浦彩華;武晨燕

相關專利申請的交叉引用

本專利申請要求美國臨時專利申請61/814,964的優先權。

技術領域

本發明涉及用于誘導降低體溫的裝置。

背景技術

中風、創傷性腦損傷和脊髓損傷通常對脊髓和腦部構成永久性損傷的顯著風險。類似地，包括但不限于心臟疾病、心臟停搏和大手術的多種疾病/事件/程序，可繼之以腦部和脊髓局部缺血，這繼而可導致永久性神經損傷。由局部缺血、中風、出血或創傷引起的嚴重腦損傷的恢復是罕見的。神經損傷的持久性和無法醫治性質要求快速減輕治療和護理。

長期以來大家一直認為降低體溫可減輕腦損傷。心臟停搏后經由適度降低體溫的治療最初報道于1950年代末和1960年代初。心臟停搏后降低體溫研究組。適度治療性降低體溫以改善心臟停搏后的神經系統后果(MildTherapeuticHypothermiatoImprovetheNeurologicOutcomeafterCardiacArrest.)《新英格蘭醫藥雜志》(NewEnglandJournalofMedicine)346.8(2002):549-56。其益處的原因尚未得以證實，但是誘導適度的降低體溫已被假設用于在多種類型的腦損傷(包括創傷性腦損傷、缺血性中風、顱內出血和肝性腦病)中顯著降低顱內壓和次級神經損傷。因此，降低體溫仍舊是預防、保護或減輕神經損傷的有希望的工具。

事實上，誘導全身的降低體溫，即誘導整個身體降低體溫，是管理心臟停搏的幸存患者的可接受的初始步驟。用于誘導全身降低體溫的裝置包括冷卻墊和血管導管。然而，全身降低體溫與許多副作用相關聯，所述副作用包括出血性素質、戰栗、心率失常、免疫系統抑制(所述免疫系統抑制導致增加的感染敏感性)和電解質失調。

因此，存在對下述技術越來越大的興趣，所述技術是在沒有全身降低體溫的有害副作用的前提下提供神經保護的益處的技術。目前已知的用于神經系統的選擇性冷卻的裝置包括冷卻頭盔和用于循環冷卻鹽水的導管，但是具有有限的功效，原因在于未能持續降溫或者在于副作用。此外，利用循環液體的方法受液體冰點、以及破裂和污染風險的限制。

發明內容

本發明的目的是選擇性地冷卻神經系統并且防止神經元損傷，并且目的是使用具有導熱特性的材料，所述材料具有更好的冷卻功效和對人體更小的損傷風險。本發明是用于通過腦脊液或CSF的冷卻來局部冷卻神經系統的裝置。CSF充當用于腦和脊髓的，并且圍繞腦和脊髓循環的緩沖層。本發明使用聯接到熱交換設備的固體導熱材料來冷卻周圍的CSF。可將該導熱材料聯接到可在現有的用于急性神經損傷的臨床護理標準中使用的任何導管，例如用于監測和緩解顱內壓的導管。該導熱材料為生物相容性的和固體的材料(例如諸如鋼、鎢和鈦的金屬)和非金屬材料(例如熱金剛石研磨膏)。

附圖說明

在下述附圖中，類似參考數字已被用于盡可能指示處于不同視角的類似部分：

圖1示出了本發明的裝置；

圖2示出了本發明的導管的橫截面；

圖3示出了導管插入到腦部側腦室內；

圖4示出了本發明的可替代配置的裝置。

具體實施方式

參見圖1，本發明的優選的實施例包括引流導管100，該引流導管通常用于在治療腦損傷和脊髓損傷期間調整腦內壓力。該引流導管100典型地插入到腦部的側腦室500內，如圖3所示，并且可包括已知監測傳感器，例如壓力傳感器、氧氣監視器和溫度計的任何組合。當產生壓力時，CSF通過開口200進入導管100并且從頭骨流出。

本發明包括固體導熱材料300，該固體導熱材料可操作用于降低CSF溫度。該導熱材料為生物相容性材料，即，引起身體產生最小反應的材料。設想了包括金屬(例如鎢和鈦)的導熱材料和生物相容性材料，以及碳基材料(例如熱金剛石研磨膏或金剛石膜)。優選地，該導熱材料不會導致可中斷程序(例如MRI)的熱磁效應。

該導熱材料聯接到可操作用以調整材料溫度的熱交換設備。熱交換在本領域中為已知的并且可包括任何流體、氣體、電或其他熱交換器。在優選的實施例中，該熱交換器附接到標準的壁式出口。

該導熱材料300位于該導管上用于例如通過使表面面積最大化來優化溫度分布。在如圖1所示的優選實施例中，該導熱材料300位于該導管的端部，并且還位于該導管的外表面上的嵌條中。橫截面圖2示出了嵌條300如何分布在該導管的外表面之上位于引流開口200之間。盡管希望將該導熱材料放置成使得該導管保持柔性的，但是對應本領域的專業人員顯而易見的是柔性導管還可被放置在腦內。