[發(fā)明專(zhuān)利]胎動(dòng)監(jiān)測(cè)器

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201480028708.6
• 申請(qǐng)日: 2014-04-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105228512A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-01-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B·海斯-吉爾;J·F·皮耶里
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 莫尼卡保健有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B5/00
• 分類(lèi)號(hào): A61B5/00;A61B5/11
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇;李科

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及子宮中胎動(dòng)(通常稱(chēng)為胎兒活動(dòng))的監(jiān)測(cè)。

背景技術(shù)

已經(jīng)知道子宮內(nèi)的胎兒身體運(yùn)動(dòng)(其與諸如胎兒心跳的其他生命體征不同)可提供胎兒健康的指示。研究顯示了胎兒健康和胎動(dòng)之間的關(guān)聯(lián)，其中，健康的胎兒通常會(huì)比不健康的胎兒移動(dòng)或踢腿至更大的程度。由減少的胎動(dòng)影響的懷孕承擔(dān)了導(dǎo)致胎兒死亡的不良后果的增大風(fēng)險(xiǎn)，如例如MangesiL,HofmeyrGJ,“Fetalmovementcountingforassessmentoffetalwellbeing”(CochraneDatabaseofSystematicReviews.2007.p.CD004909)所報(bào)告的。

雖然胎動(dòng)可能響應(yīng)于外部刺激而發(fā)生，但通常接受的是，存在除了這種外部刺激的運(yùn)動(dòng)以外的、作為胎兒的生理發(fā)展的一部分而發(fā)生的胎動(dòng)的基準(zhǔn)。為此，孕婦通常被建議對(duì)預(yù)定時(shí)間段內(nèi)經(jīng)歷的胎兒踢腿的次數(shù)進(jìn)行計(jì)數(shù)。幾種計(jì)數(shù)規(guī)則已經(jīng)被應(yīng)用來(lái)試圖量化這些運(yùn)動(dòng)。在一種技術(shù)中，母親被要求側(cè)躺并對(duì)明顯的胎動(dòng)進(jìn)行計(jì)數(shù)。這里，母親被要求對(duì)記錄多于10次胎動(dòng)所花費(fèi)的時(shí)間進(jìn)行記錄。母親對(duì)10次以上胎動(dòng)的感知通常發(fā)生在60分鐘內(nèi)并且被歸類(lèi)為胎兒健康的可靠標(biāo)志。

可替換地，母親在一小時(shí)內(nèi)對(duì)胎動(dòng)進(jìn)行計(jì)數(shù)，一周三次。讓人安心的計(jì)數(shù)被認(rèn)為是等于或超過(guò)之前計(jì)數(shù)的計(jì)數(shù)。這種計(jì)數(shù)過(guò)程對(duì)于母親來(lái)說(shuō)不方便并且極其主觀(guān)，特別是在臨床醫(yī)生提供很少指導(dǎo)的情況下。可能更通常地，母親會(huì)對(duì)在一天內(nèi)經(jīng)歷了多少次踢腿具有大體的感覺(jué)，并且僅在她們認(rèn)為她們經(jīng)歷了比正常胎動(dòng)少的胎動(dòng)的情況下才停下來(lái)以實(shí)際上對(duì)胎動(dòng)進(jìn)行計(jì)數(shù)。

然而，由不同母親經(jīng)歷的胎動(dòng)感覺(jué)可能基于許多因素而變化，包括母親的體形、通常的活動(dòng)量、這是否是她們的第一次懷孕等。在相對(duì)高的母體活動(dòng)期間，胎動(dòng)的次數(shù)可能減少，或者運(yùn)動(dòng)可能變得不被母親注意。相反，胎兒活動(dòng)可能在特定時(shí)間段內(nèi)(例如在吃飯或喝水之后)不自然地增加。

因此，母體的用于監(jiān)測(cè)胎兒活動(dòng)的“自我篩查”技術(shù)通常是不可靠的，并且因此，較少主觀(guān)性的監(jiān)測(cè)技術(shù)已經(jīng)被開(kāi)發(fā)來(lái)由助產(chǎn)士和臨床醫(yī)生使用。

多普勒超聲技術(shù)要求使用施加至母親的腹部的晶體換能器將合適頻率的信號(hào)指向胎兒。從胎兒反射的信號(hào)偏移由胎兒的各個(gè)部分的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致的小的頻率。通常，利用超聲波來(lái)識(shí)別胎兒心臟的跳動(dòng)以使得胎心率可以產(chǎn)生以作為分娩心電圖(CTG)的一部分。為了檢測(cè)胎兒心臟運(yùn)動(dòng)，多普勒超聲處理的信號(hào)被窄帶濾波以選擇胎兒心臟運(yùn)動(dòng)以及因此的胎心率。然而，通過(guò)探索較寬的帶寬，可以檢測(cè)到其他類(lèi)型的胎動(dòng)，諸如胎兒胸腔壁運(yùn)動(dòng)，以提供胎兒呼吸運(yùn)動(dòng)的指示。

該技術(shù)通常被稱(chēng)為活動(dòng)度圖(Actogram)。活動(dòng)度圖技術(shù)的限制在于需要多普勒換能器的精確定位，因而有技能的臨床醫(yī)生或助產(chǎn)士必須將換能器放置在腹部并且每當(dāng)胎兒移動(dòng)時(shí)重新定位換能器。

一種替代的技術(shù)是超聲成像技術(shù)，其察看脈沖超聲信號(hào)的渡越時(shí)間并使得人體內(nèi)的器官和結(jié)構(gòu)的圖像在監(jiān)測(cè)器上顯示。超聲成像使得特定運(yùn)動(dòng)被識(shí)別和量化。然而，設(shè)備大小和成本限制了其應(yīng)用，使得它僅用于醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的詳細(xì)評(píng)估。此外，持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的暴露于超聲波可能對(duì)胎兒產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。因此，這種先進(jìn)的技術(shù)諸如在懷孕期間在一次或兩次規(guī)定預(yù)約或響應(yīng)于給予母體或胎兒健康更多關(guān)切的情況下被不經(jīng)常地使用。

考慮到以上情況，對(duì)于在不需要胎兒和/或母親前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)評(píng)估的情況下的改進(jìn)的胎動(dòng)的監(jiān)測(cè)，還留有空間。

發(fā)明內(nèi)容

可以認(rèn)為，本發(fā)明的目的是提供一種儀器，其提供在家庭環(huán)境中對(duì)胎兒活動(dòng)的更可靠和/或便利的監(jiān)測(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供胎動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，包括：偏轉(zhuǎn)傳感器裝置，被配置為施加至母親的腹部以用于檢測(cè)指示胎動(dòng)的腹部偏轉(zhuǎn)并輸出包括所述腹部偏轉(zhuǎn)的一個(gè)或多個(gè)記錄的信號(hào)；以及在機(jī)器可讀指令的控制下的一個(gè)或多個(gè)處理器，被配置為處理從偏轉(zhuǎn)傳感器裝置輸出的信號(hào)并輸出隨時(shí)間的胎動(dòng)的日志。

處理器可以被配置為接收指示母體或胎兒運(yùn)動(dòng)或健康的一個(gè)或多個(gè)另外的輸入并將所述另外的輸入與從偏轉(zhuǎn)傳感器輸出的信號(hào)進(jìn)行比較。胎動(dòng)的輸出日志可以基于所述比較。另外的輸入可以包括所感測(cè)、預(yù)測(cè)、測(cè)量或感知的胎兒或母體運(yùn)動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)記錄。另外的輸入可以關(guān)于如由傳感器裝置輸出的記錄的相應(yīng)的時(shí)間段。

監(jiān)測(cè)設(shè)備可以包括用戶(hù)接口裝置。用戶(hù)可以使用裝置來(lái)輸入所感知的胎動(dòng)的記錄。用戶(hù)可以是母親或其他人，諸如醫(yī)學(xué)專(zhuān)家或其他護(hù)理者，其可以基于一個(gè)或多個(gè)所感知的現(xiàn)象(例如，視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)或觸覺(jué)現(xiàn)象)來(lái)輸入胎動(dòng)的日志。