[發明專利]活檢裝置

有效

• 申請號: 201480016664.5
• 申請日: 2014-03-19
• 公開（公告）號: CN105228532B
• 公開（公告）日: 2018-04-27
• 發明（設計）人: S·F·奧爾茨;F·索南伯格;P·R·杰森;B·K·拉森
• 申請（專利權）人: 巴德血管外圍設備公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 許劍樺

相關申請的交叉引用

本申請要求美國臨時專利申請No.61/803626的優先權，該美國臨時專利申請No.61/803626的標題為“Improved biopsy device”，申請日為2013年3月20日，該文獻結合到本申請中，作為參考。

技術領域

本申請涉及一種用于從人或動物組織獲得組織試樣的活檢裝置。本發明的目標特別是(但不排他)經皮的活檢，其中，希望以最小侵入的方式獲得可疑組織物質。本發明涉及一種活檢裝置，該活檢裝置優化了彈性的且難以使用普通方法切割的組織的取樣。而且，公開的活檢裝置優化成供給盡可能高的組織產量。

背景技術

為了診斷目的，可能希望獲得人或動物體的組織試樣，用于細胞學或組織學的體外檢查。組織試樣能夠對特定性質檢查，能夠根據該特定性質來進行診斷和給予治療。為了獲取組織試樣，已有多種方法。普通的開放活檢日益由更小侵入的活檢方法來代替，特別是胸部活檢領域已經快速發展了降低組織取樣處理過程的侵入的新穎活檢裝置類型。

在經皮的技術中，使用針頭來以更小侵入的方式獲得可疑組織物質。該針頭可以是空心，從而能夠通過施加真空而將單個細胞和組織片段吸入管腔內(吸入活檢)。也可選擇，更大的組織芯可以通過針頭來獲取，該針頭包括：內部的可運動套管針，該可運動套管針有形成的凹口，以便接收組織芯；外部的可滑動切割套管，該切割套管有尖銳的遠端，用于從周圍組織切割這些芯(芯針頭活檢)。通過使得內部套管針前進至可疑病變部內以及隨后使得外部的可滑動套管前進以便完全覆蓋凹槽，可以切割組織試樣和將其保持在凹槽中。然后，針頭可以再從患者體內退出，該組織試樣可以被采集和儲存，用于進一步分析。

多個參數確定了組織試樣對于分析是否有用，一個更重要的參數是試樣尺寸。芯針頭(代表用于組織取樣的更少侵入方法)通常不能提供足夠尺寸的試樣來用于可靠診斷。對于給定活檢針頭直徑，使用真空來朝著試樣凹槽接合和抽取組織能夠明顯增加組織試樣尺寸，從而提高診斷精確性。用于增加試樣尺寸的另一公知技術是獲取多個試樣，以便獲得足夠的組織來用于可靠診斷。代替多次插入，已經發展了能夠通過單次活檢組織插入來抽取多個試樣的的活檢系統，即所謂的SIMS活檢裝置：“單次插入-多個試樣”。這些裝置通常是真空輔助的，并可以包括組織采集部分，該組織采集部分能夠從在取樣部位處的前進位置運動至可以采集組織試樣的退回位置。示例的SIMS活檢裝置在現有技術文獻WO2006/005342、WO2006/005343、WO2006/005344和WO2006/005345中公開，它們使用彈簧負載的線性切割套管。

發明內容

在第一方面，本發明涉及一種用于從生物體中的可疑組織物質中獲取至少一個組織試樣的活檢裝置，它包括：切割套管，該切割套管為空心；內部部件，該內部部件包括尖銳的遠側尖端和試樣凹槽，該遠側尖端設置成引入生物體內，試樣凹槽用于接收至少一個切斷的組織試樣，該內部部件可接收于切割套管中；以及切割機構，該切割機構設置成用于使得切割套管沿遠側方向從在試樣凹槽近端處暴露該試樣凹槽的第一位置縱向移動至在試樣凹槽遠端處的第二位置，以便從獲取部位處的剩余身體組織上切斷所述組織試樣。

在本發明的一個實施例中，內部部件是剛性和/或可旋轉的齒條，該齒條可在切割套管中在第一前進位置和第二退回位置之間縱向移動，在該第一前進位置中，齒條的試樣凹槽從切割套管的遠端部分凸出，在該第二退回位置中，試樣凹槽相對于切割套管的遠端部分處于近側位置，其中，該至少一個組織試樣能夠從所述試樣凹槽傳送。切割套管和/或具有試樣凹槽的齒條優選是可響應來自活檢裝置的用戶的方向獨立地運動。輸送機構(例如成促動器系統的形式)可以提供為使得齒條運動。輸送機構可以包括齒輪，該齒輪設置成用于與齒條接合。

在本發明的還一實施例中，內部部件形成空心針頭，其中，活檢裝置設置成使得切割的組織試樣在空心針頭內部沿近側方向從試樣凹槽縱向移動至采集位置，在該采集位置中，組織試樣能夠被采集，例如傳送至組織采集儲罐中。縱向移動可以通過由空心針頭供給的真空來提供。

根據本發明的活檢裝置優選是適用于在組織試樣的獲取過程中由用戶來手持。