[發(fā)明專利]一種用以將一群治療細胞維持在需要接受細胞治療個體體內(nèi)的治療位置的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480008940.3
• 申請日: 2014-02-14
• 公開（公告）號: CN105228632A
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 謝清河;賴佳昀
• 申請（專利權(quán)）人: 謝清河
• 主分類號: A61K31/728
• 分類號: A61K31/728
• 代理公司: 上海專利商標事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 陳靜

本申請案主張2013年2月15日申請、案號為61/765,175的美國臨時案優(yōu)先權(quán)，該案在此一并引用作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本揭示內(nèi)容是關(guān)于細胞治療。更具體來說，本揭示內(nèi)容是關(guān)于利用至少一種透明質(zhì)酸化合物來改善細胞治療的功效。

背景技術(shù)

依據(jù)美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)的定義，體細胞治療(或細胞治療)是指投予經(jīng)離體(exvivo)處理或改造的自體(autologous)、同種異體(allogeneic)或異種(xenogeneic)細胞來預(yù)防、治療、治愈或減緩人類的疾病及損傷。一般來說，上述處理及改造包含增殖、增生、篩選及/或醫(yī)藥治療該些細胞。

細胞治療的目的主要是修復(fù)、取代或回復(fù)受傷的組織或器官。細胞治療可廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代各式醫(yī)學治療中。舉例來說，在2011的11月10日，美國食品藥物管理局即核準紐約血液中心的異基因臍帶血產(chǎn)品(NewYorkBloodCenter’sallogeneiccord-bloodproduct)HEMACORD的上巿，該產(chǎn)品是第一個經(jīng)美國食品藥物管理局認證的造血前趨細胞治療(hematopoieticprogenitorcelltherapy)。HEMACORD可用于個體的造血前趨細胞移植，其中該個體是罹患遺傳、后天或經(jīng)骨髓摧毀治療(myeloablativetreatment)等會影響造血功能的疾病。一旦將造血前趨細胞移植至病患體內(nèi)后，細胞會轉(zhuǎn)移至骨髓，進而分裂及成熟。當成熟細胞移動至血液后，即可部分或完全回復(fù)血球細胞的數(shù)量及功能，例如免疫功能。

目前已知多種因素會影響細胞治療的療效，例如細胞的移植前制備、移植療程及接受細胞的活體系統(tǒng)。關(guān)于最后一個因素，細胞治療面臨到的問題包含無法將細胞維持于標的位置、無法追蹤轉(zhuǎn)植細胞的空間分布及細胞無法于不良環(huán)境存活。該些問題往往導致了功效不佳的細胞治療。

相關(guān)領(lǐng)域嘗試以生物分解性材料，期望藉由控制細胞于活體內(nèi)的停留時間來解決上述的問題。在理想的情況下，生物分解性材料于活體內(nèi)的作用時間應(yīng)足以讓細胞附著至周圍環(huán)境，而不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。一旦知道細胞附著及作用的確切時間點，即可得到較佳的治療功效。

不幸的是，先前技術(shù)多是利用活體外測試來評估生物材料的分解特性，而無法適當?shù)胤抡婊铙w內(nèi)系統(tǒng)的復(fù)雜機制。舉例來說，生物分解性材料于活體內(nèi)完整性及重量的改變會影響其分解特性，進而影響移植細胞于標的位置的保留特性。因此，無法單以活體外試驗來評估生物分解性材料的細胞傳送能力。

有鑒于此，相關(guān)領(lǐng)域亟需提供一種可用以減少細胞于活體內(nèi)流失的替代策略，藉以改善細胞治療的治療功效。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明內(nèi)容旨在提供本揭示內(nèi)容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內(nèi)容具備基本的理解。此發(fā)明內(nèi)容并非本揭示內(nèi)容的完整概述，且其用意并非在指出本發(fā)明實施例的重要/關(guān)鍵組件或界定本發(fā)明的范圍。

在第一方面，本揭示內(nèi)容是關(guān)于一種用以將一群治療細胞維持在一個體體內(nèi)的治療位置一段時間的方法。在另一方面，本揭示內(nèi)容是關(guān)于一種用以治療有需要進行細胞治療的個體的方法。

依據(jù)本揭示內(nèi)容的一種實施方式，該方法包含對該治療位置投予治療有效量的治療細胞，以及對該治療位置投予有效量的生物分解性材料，其中該生物分解性材料包含透明質(zhì)酸化合物(hyaluronancompound)。該生物分解性材料于活體內(nèi)的分解特性相似于分子量為20千道爾頓(kilodalton,kDa)到2,000千道爾頓的透明質(zhì)酸于活體內(nèi)的分解特性。

依據(jù)本揭示內(nèi)容不同的實施方式，該治療細胞可以是干細胞、誘導多功能細胞(inducedpluripotentcell)、功能分化細胞(functionallydifferentiatedcell)、重組細胞(recombinantcell)或其組合。