[實用新型]一種用于冠脈擴張的新型小球囊

有效

• 申請號: 201420844531.4
• 申請日: 2014-12-25
• 公開（公告）號: CN204411481U
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 周玉杰;楊清;馬茜;韓紅亞
• 申請（專利權）人: 周玉杰;楊清;馬茜
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 趙敏

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，具體涉及一種用于冠脈擴張的新型小球囊。

背景技術

冠狀動脈介入通過球囊擴張及支架置入解除病變部位的狹窄，是治療冠心病的有效方法，而如何使球囊和支架通過病變部位是冠脈介入治療的基礎和根本。目前，常規狀態下的介入技術已經十分成熟，但是，對于一些具有嚴重狹窄、扭曲、鈣化等疑難病變的患者，常常因為器械通過阻力大，球囊及支架無法到位，導致存在較大的手術風險。

冠狀動脈慢性完全閉塞病變(CTO)是當前介入治療的難點之一，也是經橈動脈介入治療最具有挑戰性的領域，由于病理變化復雜，如何提高成功率已經成為介入治療專家關注的問題。病理和影像學研究證實，大多數CTO病變都存在前向或逆向側支循環，使閉塞血管段遠端保持一定的血液供應，但即使側支循環建立充分，功能上也僅相當于90％狹窄血管的血供，僅能勉強維持靜息狀況下的心肌存活及冬眠心肌的血供，而當心肌耗氧量增加時患者便產生心肌缺血癥狀如心絞痛、運動耐量降低等表現。成功開通CTO病變可緩解患者心絞痛癥狀，改善左室功能，穩定心肌的電活動，進而增強患者對未來冠脈事件的耐受力。因此有效開通CTO血管，其獲益是顯而易見的。

在當前CTO介入治療過程中，小球囊的使用常常可以助術者一臂之力。但現有常用的直徑小于1.5mm的小球囊中，其mark點(即X線透視標志物)均設置在小球囊的中間位置，且該mark點的存在使得小球囊在?閉合狀態下的直徑增大，當病變部位過于狹窄時，常常因為該mark點無法通過病變部位，而導致球囊的實際有效工作直徑減半，不僅嚴重影響了閉塞病變的成功率，更加優于延長手術時間，增加術者及患者曝光時間，使得醫患雙方都同時增加了接受X線的輻射量，嚴重影響身體健康。

實用新型內容

為此，本實用新型所要解決的技術問題在于現有用于冠脈擴張的小球囊實際有效工作直徑較小，影響擴張效果的問題，進而提供一種有效工作直徑較大、冠脈擴張效果較好的新型小球囊。

為解決上述技術問題，本實用新型是通過以下技術方案來實現的：

本實用新型所述用于冠脈擴張的新型小球囊，包括中空的推送桿以及可擴張的球囊體，所述球囊體沿所述小球囊的前進方向分為頭端及尾端；所述球囊體的尾端與所述推送桿前進方向一端部相粘結密封；

所述推送桿內設置有互不連通的用于輸送導絲的導絲腔及用于輸送擴張流體的擴張腔；

所述擴張腔貫穿所述推送桿并伸入所述球囊體內，與所述球囊體的頭端相粘結并密封閉合，所述擴張腔沿其周向側壁設置有通孔以實現所述擴張流體注入所述球囊體內；

所述導絲腔的一端設置于所述推送桿的側壁處，并形成導絲交換口，所述導絲腔的另一端伸入所述球囊體，并穿過所述球囊體的所述頭端位置處；

所述推送桿靠近所述球囊體的尾端位置處設置有不透射線的標志物，實現所述小球囊在X射線下的可視化。

本實用新型所述的擴張流體可以是傳導壓力的溶液，例如造影劑和/或鹽水的混合劑。

本實用新型所述的標志物可采用現有技術中已知的可實現不透射線的?材料制成，以在實施外科手術后便于檢查所述球囊的所在位置。所述標志物可以用不透輻射的金屬材料或樹脂制成，例如可選用不銹鋼、金、鉑金、錫、鎢或鉛的一種或多種材料制成。

進一步的，所述標志物距離所述球囊體的尾端位置處的距離為2-4mm，并優選為3mm。

進一步的，所述標志物套接于所述推送桿的外側。

進一步的，所述標志物沿所述推送桿軸向的長度為1mm，所述標志物沿所述推送桿徑向的寬度為0.023-0.025英寸。

所述推送桿遠離所述球囊體的一端連接有壓力泵，向所述擴張腔內提供所述擴張流體。

本實用新型所述小球囊，通過在所述推送桿靠近所述球囊體尾端位置處設置有透視標志物，使小球囊在回報狀態下的最大直徑縮小，增加了小球囊在嚴重狹窄、鈣化病變中的通過性，使工作球囊長度不減半，預擴作用得以充分發揮，縮短了患者的手術時間，減輕了患者的經濟負擔。

附圖說明

為了使本實用新型的內容更容易被清楚的理解，下面根據本實用新型的具體實施例并結合附圖，對本實用新型作進一步詳細的說明，其中

圖1是本實用新型用于冠脈擴張的新型小球囊的結構示意圖；

圖2是本實用新型用于冠脈擴張的新型小球囊的推送桿的剖面示意圖；

圖中附圖標記表示為：1-球囊體，2-推送桿，3-導絲腔，4-頭端，5-尾端，6-擴張腔，7-標志物，8-導絲交換口。

具體實施方式