[實用新型]一種攜帶化療藥物的自膨式非血管腔道支架

有效

• 申請號: 201420770918.X
• 申請日: 2014-12-09
• 公開（公告）號: CN204839830U
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發明（設計）人: 茅愛武;王樂康;冷德嶸;劉春俊
• 申請（專利權）人: 南京微創醫學科技有限公司
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04;A61M36/04
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 夏平;蔣真

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，涉及一種攜帶化療藥物的自膨式非血管腔道支架，用于呼吸道、消化道等非血管腔道內狹窄的擴張及輔助化療。

背景技術

現有的非血管腔道(呼吸道、消化道)擴張支架主要作用：狹窄擴張。對于惡性狹窄患者，目前已有可攜帶放療粒子的支架及攜帶化療藥物的支架。

目前現有的攜帶化療藥物的支架，其攜帶藥物方式主要為在支架上捆綁小管及小球攜帶藥物，尺寸較大，藥物分布不均，可能導致局部藥物集中，而另外一些部位藥物無法作用到。這些小管或小球會對管腔造成刺激，異物感強烈，或者摩擦管腔壁，造成發炎或者刺激增生。在呼吸道，由于劇烈咳嗽等，會存在捆綁小棒或小球脫落誤吸入肺部的可能。

目前主要有3種治療技術：

1、覆膜支架技術：管腔內支架治療技術室隨著PTA的出現和發展而興起的，其發展歷史在人類不斷探尋理想的微創性人體腔內成型技術的整個發展歷程中已成為最具代表性的重要組成部分。

隨著管腔內支架治療技術的發展管腔內金屬支架(EMS)對一些閉塞性血管或瘤狀擴張病變的療效欠佳。因而于20世紀80年代末，有一批學者開始應用自膨式或球囊擴張式EMS覆以生物性聚合物薄膜制成各種原型覆膜支架，行經皮經腔的主動脈瘤修復和股腘動脈長期閉塞治療的實驗研究，并于1991-1993年在臨床取得成功。

到90年代末覆膜支架幾經改進后，其作用已得到充分肯定，如今市場上已有多重不同類型的覆膜支架出售，適用于動脈瘤、外周動脈和肺血管性狹窄/閉塞等的治療。

2、硅膠微孔技術：硅膠是典型的多孔性吸附劑,它廣泛應用于生產和科學研究中。硅膠的制備、孔性結構和吸附性能已被廣泛研究。

目前國內生產的硅膠主要有粗孔硅膠、細孔硅膠以及介于二者之間的中孔硅膠。技術相對成熟。

3、藥物涂層技術：

在藥膜支架的研究上，現最受世人關注的事雷帕霉素藥膜支架，冠狀動脈植入后1年再狹窄率為0，Cordis公司最近上市的Cypher支架即屬此類。

藥物涂層支架的優點表現在以下幾個方面：

(1)顯著地降低了再狹窄率；

(2)用聚合物包覆藥物時,膜具有彈性,在支架擴張時不易破損；

(3)涂層原料來源不受生物供給體、時間等因素限制；

(4)制備和植入的原理及過程相對簡單,植入后副作用小等。

但Cypher支架主要應用在血管中，支架不覆膜，對于消化道內的腫瘤病患，不能起到很好的阻止腫瘤向內生長的作用。

目前的化療支架，其載藥方式主要為在支架上捆綁管或球攜帶藥物，尺寸大，藥物分布不均。在呼吸道，由于劇烈咳嗽等，會使捆綁棒或球脫落誤吸入肺部。

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種攜帶化療藥物的自膨式非血管腔道支架，本實用新型很好的解決了上述問題，是一種覆膜且可載藥的支架，其藥物分布更均勻，不會有較大異物進入腔內。

本實用新型的技術方案是：

一種攜帶化療藥物的自膨式非血管腔道支架，其特征是包括自膨式金屬支架1，自膨式金屬支架1包括中段5、近端6和遠端7，近端6和遠端7分別設置在中段5的左右兩端，自膨式金屬支架1上設有硅膠覆膜2，硅膠覆膜攜帶治療性藥物。

所述近端6上設有回收線3。

所述硅膠覆膜2具有疏松的多孔海綿式結構，包含多個微孔4。

所述硅膠覆膜2的微孔4中通過浸漬或噴涂覆有化療藥物。

所述自膨式金屬支架1為通直結構，也可以中段通直，近端和遠端膨大成蘑菇狀、杯口狀。

本實用新型的有益效果是：

1、藥物涂覆在支架膜上，更為均勻，對病變部位的作用效果更佳；

2、無小球或小管等異物，不會對管腔造成刺激，無異物感，減少發炎及增生；

3、呼吸道等劇烈咳嗽時，不會有較大異物進入管腔內；

4、支架為可回收支架，當藥物釋放基本完畢，醫生認為效果良好，有必要更換支架繼續借助化療輔助治療時，可以更換支架；或者其他情況需要回收支架的，可回收支架。

附圖說明

圖1是本實用新型的實施例一的結構示意圖。

圖2是圖1中A的局部放大結構示意圖。

圖3是本實用新型的實施例二的結構示意圖。

圖4是本實用新型實施例三的結構示意圖。

圖5是本實用新型實施例四的結構示意圖。

圖中：1為自膨式金屬支架、2為硅膠覆膜、3為回收線、4為微孔、5為中段、6為近端、7為遠端。