[實用新型]艾普拉唑碳酸氫鈉片中片

有效

• 申請號: 201420713441.1
• 申請日: 2014-11-24
• 公開（公告）號: CN204364480U
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發明（設計）人: 吳光彥
• 申請（專利權）人: 黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61K9/20;A61P1/04;A61K31/4439
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本實用新型屬于制藥技術領域，特別涉及一種艾普拉唑碳酸氫鈉片中片。

背景技術

艾普拉唑，采用腸溶包衣片形式，用于治療反流性食管炎,胃潰瘍,十二指腸潰瘍。艾普拉唑腸溶片通過藥片外面包裹的特殊薄膜，保證藥片在胃液環境中不崩解，而在偏堿性腸液中，包衣破裂，藥片崩解，發生藥效；但是該腸溶片延緩了藥物活性成分的吸收和對胃酸的初始抑制作用。

現有利用碳酸氫鈉代替腸溶包衣的藥品，如奧美拉唑和碳酸氫鈉原研制備成混合物；其中，碳酸氫鈉可以緩沖胃酸對奧美拉唑的作用，使其快速吸收和抑制胃酸?？诜摦a品后血藥濃度可快速達到峰值，實現有效控制胃酸的目的。依據該作用機理，本實用新型提出將艾普拉唑與碳酸氫鈉一起制備成新藥片的技術方案，以解決現有技術中艾普拉唑腸溶片的藥物起效慢，不能充分發揮艾普拉唑抗消化性潰瘍的藥理作用的技術問題。

實用新型內容

為了解決上述技術問題，充分發揮艾普拉唑活性成分的療效，本實用新型研究了一種長效、高效釋放、可分劑量的艾普拉唑碳酸氫鈉片中片。

本實用新型具體技術方案如下：

一種艾普拉唑碳酸氫鈉片中片，片中片至少包括內層的艾普拉唑片芯以及包裹艾普拉唑片芯的碳酸氫鈉殼體，艾普拉唑片芯為三棱柱構造。

本實用新型將艾普拉唑碳酸氫鈉片劑設計成片中片，即先把艾普拉唑打成小片做片心，為加速艾普拉唑的快速釋放，片心不包衣，再把碳酸氫鈉及輔料打成大片，把片心包在當中；碳酸氫鈉先和胃酸接觸并中和，然后艾普拉唑才被釋放，完全是在堿性環境下釋放的；為了達到此目的，艾普拉唑不要包衣，素片即可，避免因為時間過長，堿性環境遭到破壞。當碳酸氫鈉與胃酸接觸進行中和到一定階段，棱柱端的艾普拉唑同時釋放，縮短了艾普拉唑活性成分的起效時間。

更進一步合理的設計棱角端的艾普拉唑的釋放時間，三棱柱構造的艾普拉唑片芯的棱角端至碳酸氫鈉殼體的外表面的距離為0.5～4mm。

艾普拉唑片芯包裹有碳酸氫鈉層，碳酸氫鈉層內設有艾普拉唑層。由于每一層藥物的剝離和釋放時限不同且層與層之間的相互隔離，與普通片劑相比，其剝離更有次序，同時通過分層的碳酸氫鈉釋放，有效延長堿性環境的存在時限，該過程利于艾普拉唑延長釋放效果，且持續平穩；相比于普通栓劑，該片劑可以進一步達到普通片劑不能發揮作用的部分，提高藥物的作用范圍。

進一步地，艾普拉唑層的棱角端剛好抵在碳酸氫鈉層的外表面。

作為本實用新型的一種優選方案，為使藥物針對不同患者可調劑量的進行服用，片中片整體為碳酸氫鈉殼體形成的若干個三棱柱構造顆粒，每個顆粒內均設有一個艾普拉唑片芯。

為使片中片結構利于吞咽困難的患者吞服，提高病人的順應性；顆粒的數量為三個，且相鄰的顆粒依次在三棱柱側壁處兩兩連接構成。

而在另一個具體的方案中，為使藥片在掰斷時不輕易滑脫，碳酸氫鈉殼體的表面設有數個防滑凸起。

進一步使藥物分劑量時更好地進行操作，圓柱粒之間的側壁連接的部位設有凹槽。

更進一步地，所述凹槽上設有線性排列的數個通孔；使用者輕易便能掰斷該片中片。

為提高艾普拉唑活性成分的穩定性，艾普拉唑片芯和艾普拉唑層為艾普拉唑微丸填充而成；艾普拉唑微丸的粒徑范圍為5～30μm。

本實用新型將艾普拉唑碳酸氫鈉片劑設計成片中片，使碳酸氫鈉先和胃酸接觸并中和，然后艾普拉唑才被釋放，保證了活性成分的高效釋放；此外，通過分層的碳酸氫鈉釋放，延長艾普拉唑的釋放效果，該過程持續平穩。

附圖說明

圖1為實施例1的艾普拉唑碳酸氫鈉片中片的結構示意圖；

圖2為圖1的A-A向的剖視圖；

圖3為實施例2的艾普拉唑碳酸氫鈉片中片的剖視圖；

圖4為實施例3的艾普拉唑碳酸氫鈉片中片的結構示意圖；

圖5為實施例3的艾普拉唑碳酸氫鈉片中片的剖視圖；

圖6為實施例4的艾普拉唑碳酸氫鈉片中片的剖視圖。

具體實施方式

實施例1

本實施例的艾普拉唑碳酸氫鈉片中片，如圖1～2所示，片中片1包括內層的艾普拉唑片芯2以及包裹艾普拉唑片芯2的碳酸氫鈉殼體3，其中，艾普拉唑片芯2為三棱柱構造；而三棱柱構造的艾普拉唑片芯2的棱角端至碳酸氫鈉殼體3的外表面的距離為0.5～4mm。

實施例2