[實用新型]一種用于檢測末端結(jié)腸及肛門直腸功能的裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420612247.4
• 申請日: 2014-10-22
• 公開（公告）號: CN204181576U
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 漢斯·葛根森
• 申請（專利權(quán)）人: 漢斯·葛根森
• 主分類號: A61B1/00
• 分類號: A61B1/00;A61B5/07
• 代理公司: 北京中恒高博知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11249
• 代理人: 劉洪京

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療檢測設(shè)備領(lǐng)域，具體的說是一種用于檢測末端結(jié)腸及肛門直腸功能的裝置。

背景技術(shù)

內(nèi)臟器官如胃腸道、泌尿道以及血管的功能在很大程度上是機械性的。

胃腸道是用于運送及消化食物的狹長管狀器官。食物進入消化道后，在內(nèi)臟分泌物以及微生物的作用下，最終在腸道的末端形成排泄物。大腸壁肌肉的運動（或稱高振幅收縮頻率）可以將排泄物運送至乙狀結(jié)腸內(nèi)較遠的地方，這時人或者動物將產(chǎn)生排便沖動。排便過程是伴隨著腹壓上升、肛門直腸夾角改變以及肛門括約肌松弛來進行的一種隨意行為。因此，腸道的生物力學(xué)特性，包括腸壁肌肉的收縮功能以及腸道神經(jīng)通路（反射）狀況對于排便過程都是十分重的。

排便功能是非常復(fù)雜的，主要體現(xiàn)為：1）難以對排便的整個過程進行完整和詳細的研究；2）很多人都有排便功能失常的問題，比如很多患者，特別是老年人都受到便秘的困擾。對于正常人來說，排便是很平常的生理過程，他們每一到兩天就可以排一次便。而便秘患者僅能每周（甚至更長的間隔）才能排一次便。

便秘有多種原因，如腸道神經(jīng)的敏感度減弱或者飲食結(jié)構(gòu)中缺乏膳食纖維等。便秘及其他的排便問題，如排便疼痛、大便失禁、希爾施普龍病（先天性巨結(jié)腸）、過度排便沖動或者腹瀉等，都是非常常見的疾病，在人群中有很高的發(fā)病率。因此測量和分析與排便過程相關(guān)的數(shù)據(jù)就具有非常重要的意義。排便紊亂及排便失禁都會給患者患者帶來顯著的心理和生理上的痛苦以及經(jīng)濟負擔。目前，人們對于排便過程的認識仍然是不全面的，這在一定程度上是歸因于缺少合適的研究工具。

對排便紊亂的有效治療依賴于準確的診斷。常見的治療方法包括了外科手術(shù)、藥物治療以及生物反饋。醫(yī)院里一些特殊的科室可以通過幾種常用的檢測方法來對排便過程進行研究，這些方法包括：壓力記錄（測壓法）、球囊擴張、內(nèi)窺鏡、超聲檢查以及X光透射檢查（排便造影）。盡管這些常規(guī)檢測方法可以提供一些關(guān)于排便功能的數(shù)據(jù)，但卻無法準確測量排泄物在排便過程中所受到的力以及由此產(chǎn)生的位移。

此外，這些常規(guī)方法大都只能提供關(guān)于某局部腸道區(qū)域的有限的幾個參數(shù)（例如僅能提供從直腸到肛管之間區(qū)域的數(shù)據(jù)），另一方面，很多臨床癥狀又與通過這些常規(guī)方法獲得的檢測結(jié)果沒有很好的相關(guān)性，這就使得這些檢測方法的臨床價值非常有限。

近來，一種新的檢測方法（裝置）被開發(fā)出來并實現(xiàn)了商業(yè)轉(zhuǎn)化。這一新的裝置被稱作可吞服的膠囊內(nèi)鏡，檢測范圍可以覆蓋從食道一直到肛門之間的胃腸道區(qū)域。該商業(yè)化的膠囊裝置可以記錄自身在胃腸道內(nèi)部的位移以及在移動過程中所受到的胃腸道施加的壓力，此外，還能記錄胃腸道內(nèi)任一部位的pH值以及整個胃腸道內(nèi)部的影像。但是該膠囊裝置在評估排便功能方面的作用仍然十分有限。

因此，開發(fā)更先進的用于診斷排便功能失調(diào)的技術(shù)是非常必要的。為了能清楚地了解患者排便功能失調(diào)的機理，新的診斷技術(shù)就必須實現(xiàn)對腸道內(nèi)部從乙狀結(jié)腸到直腸再到肛管范圍內(nèi)相關(guān)參數(shù)的連續(xù)測量和記錄。這一測量和記錄的過程必須盡可能地吻合患者排便的生理過程，也就是說新技術(shù)可以很好地模擬患者的排泄物狀態(tài)以及排便過程，同時可以獲取排泄物在這一過程中的受力情況、變形狀況及位移的數(shù)據(jù)以供隨后的詳細分析。

實用新型內(nèi)容

????本實用新型的目的在于在人體內(nèi)對排便過程的生理學(xué)和病理生理學(xué)參數(shù)實時記錄。

本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的：一種用于檢測末端結(jié)腸及肛門直腸功能的裝置，包括外層結(jié)構(gòu)、檢測裝置本體及支撐件，其特征在于，所述外層結(jié)構(gòu)為球囊，檢測裝置本體為固體或半固態(tài)；球囊包裹所述檢測裝置本體，球囊與檢測裝置本體之間設(shè)有用于充盈球囊的液體或氣體；所述支撐件為可沿任意方向彎折的芯棒，位于檢測裝置本體內(nèi)部，并連接于檢測裝置本體的兩端。

進一步的，所述檢測裝置本體由硬質(zhì)或可彎折材料構(gòu)成。

進一步的，所述檢測裝置本體由可壓縮材料構(gòu)成。

進一步的，所述檢測裝置本體的長度為3-10厘米。

進一步的，還包括電連接的壓力傳感器、應(yīng)變儀、電極、位置傳感器、陀螺儀、彎曲傳感器、形變感應(yīng)器、加速計以及微型相機，分別設(shè)置于所述檢測裝置本體的內(nèi)部和外表面上。

進一步的，所述檢測裝置本體內(nèi)還設(shè)有電連接的電源、數(shù)據(jù)存儲單元以及無線傳輸模塊。

進一步的，所述球囊設(shè)有閥門與填充氣體或液體的管道相連接，所述閥門為止回閥。