[實用新型]一種治療動脈閉塞病變的器具

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420507704.3
• 申請日: 2014-09-04
• 公開（公告）號: CN204072153U
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬永紅;劉子嵐;張月明
• 申請（專利權(quán)）人: 馬永紅
• 主分類號: A61B8/12
• 分類號: A61B8/12;A61M25/09;A61M1/00
• 代理公司: 石家莊國為知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 13120
• 代理人: 米文智

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及動脈閉塞治療器具技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

冠心病是危害人類健康的第一殺手,冠狀動脈慢性完全閉塞病變（CTO）是最嚴重的一種類型。冠狀動脈慢性完全閉塞（chronic?total?occlusion，CTO）病變定義為病程3個月，冠狀動脈造影所見局部管腔閉塞、前向血流完全消失，遠端血流心肌梗死溶栓試驗（thrombolysis?in?myocardial?infarction，TIMI）0級；或僅見少許前向血流通過、但無遠端血管充盈（TIMI血流1級），后者也稱為“功能性”CTO?。CTO病變在臨床中約占所有接受經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（percutaneous?coronary?intervention，PCI）患者的12％-20％，CTO病變介入治療的技術(shù)難度最大、成功率低。成功PCI的意義在于可緩解患者心絞痛癥狀，改善心功能并減少冠狀動脈搭橋（CABG）的需要，延長患者壽命。采用介入治療CTO病變，最大的難題在于導(dǎo)絲難以成功穿越此類病變并成功進入真腔，因此被認為是目前PCI領(lǐng)域最大的障礙和挑戰(zhàn)。

目前臨床用于評價冠脈粥樣硬化的常用方法中，傳統(tǒng)的冠脈造影一直被認為是評價冠脈病變的金指標。但是，這種方法在臨床實際應(yīng)用當中也表現(xiàn)出諸多不足之處。如，它只能顯示管腔的情況，不能顯示病變所在的管壁和粥樣斑塊，不能提供粥樣斑塊形態(tài)和性質(zhì)的詳細情況，有可能使醫(yī)生低估冠脈狹窄的程度。這就使得依據(jù)冠脈造影評價冠脈粥樣硬化和介入治療療效的準確度降低。尤其是近年來冠脈重塑(remodeling)這一概念的提出，使得人們不得不重新評價冠脈造影在冠心病診療中的可靠性。在冠脈粥樣硬化的早期，隨著粥樣斑塊面積的增大，冠脈呈代償性擴張，管腔面積可無狹窄，這一過程即冠脈重塑。此時冠脈造影往往無異常表現(xiàn)。

血管內(nèi)超聲是利用導(dǎo)管將一高頻微型超聲探頭導(dǎo)入血管腔內(nèi)進行探測，再經(jīng)電子成像系統(tǒng)來顯示心血管組織結(jié)構(gòu)和幾何形態(tài)的微細解剖信息。由于超聲探頭直接置于血管腔內(nèi)探測，因此，血管內(nèi)超聲不僅可準確測量管腔及粥樣斑塊或纖維斑塊的大小，更重要的是它可提供粥樣斑塊的大體組織信息，在顯示因介入治療所致的復(fù)雜的病變形態(tài)時明顯優(yōu)于造影。

血管內(nèi)超聲在?CTO介入治療發(fā)揮著越來越重要的作用，目前IVUS指導(dǎo)的CTO前向?qū)Ыz通過技術(shù)主要有兩種：IVUS指導(dǎo)的導(dǎo)絲通過無殘端CTO病變的入口技術(shù)和IVUS指導(dǎo)的假腔內(nèi)的導(dǎo)絲穿刺進入真腔。

IVUS指導(dǎo)的導(dǎo)絲通過無殘端CTO病變的入口技術(shù)：一般情況下，充分清晰的側(cè)支循環(huán)顯影有助于識別伴有分支的無殘端CTO病變?nèi)肟冢怯袝r候單純依靠側(cè)支循環(huán)顯像，不能識別CTO?的入口，導(dǎo)絲不能正確穿刺閉塞段起點。在這種情況下，如果分支足夠大，IVUS?導(dǎo)管可以進入分支，在回撤IVUS導(dǎo)管的過程中，很容易識別CTO起始部的血管輪廓。在IVUS影像指引下，操縱導(dǎo)絲穿刺CTO入口，提高導(dǎo)絲通過的成功率。同時根據(jù)IVUS影像學(xué)特征還可以判斷CTO起始部斑塊的硬度，為選擇導(dǎo)引導(dǎo)絲提供信息。

IVUS指導(dǎo)的假腔內(nèi)的導(dǎo)絲穿刺進入真腔：在CTO介入過程中,導(dǎo)絲常常進入內(nèi)膜下,形成假腔,導(dǎo)絲不能到達遠端真腔，這是手術(shù)失敗的主要的原因。即使應(yīng)用標準的平行導(dǎo)絲技術(shù)，有時候?qū)Ыz也會造成假腔撕裂擴大，一旦內(nèi)膜下假腔延展超過CTO病變的遠端，就會影響遠端真腔的造影顯像。出現(xiàn)這種情況如果沒有IVUS通常會不得不終止手術(shù)操作。IVUS能夠鑒別真腔和假腔。真腔的IVUS特征包括存在分支血管、有內(nèi)膜和中層組織包繞在管腔周圍。而假腔不存在上述IVUS征象。?IVUS指導(dǎo)并證實引導(dǎo)導(dǎo)絲從假腔重新穿刺到真腔。目前認為當其他方法失敗而又不具備逆向介入條件的,仍有約60％的CTO病變可經(jīng)過該方法成功地開通。該方法技術(shù)被認為是介入治療CTO的最后武器。但是該方法仍有一定的局限性，血管超聲導(dǎo)管和穿刺導(dǎo)絲相分離，超聲導(dǎo)管和導(dǎo)絲同時進入閉塞的血管較困難，導(dǎo)絲操作難度大。因為超聲導(dǎo)管和導(dǎo)絲位置不固定，每次導(dǎo)絲穿刺前需要再次確定穿刺導(dǎo)絲的位置，然后確定靶目標和穿刺導(dǎo)絲的關(guān)系，最后掌握穿刺方向。穿刺準確率下降，操作步驟多，X線暴光率增大，嚴重影響手術(shù)成功率。而且有可能導(dǎo)致閉塞段延長，手術(shù)并發(fā)癥增加，無法推廣。

實用新型內(nèi)容

本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種治療動脈閉塞病變的器具，將血管超聲導(dǎo)管與治療微導(dǎo)管并聯(lián)為一體，利用雙腔微導(dǎo)管調(diào)整治療導(dǎo)絲進入血管真腔，治療導(dǎo)絲將血栓吸出，一次治愈，消除術(shù)后隱患；本實用新型解決了冠狀動脈、外周動脈以及其他器官管道閉塞的介入再通治療手術(shù)中治療導(dǎo)絲不易進入真腔的問題。