[實用新型]一種可降解的封堵器

有效

• 申請號: 201420317506.0
• 申請日: 2014-06-13
• 公開（公告）號: CN204016366U
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 羅鵬;楊永森;王超;傅保寧;陳娟;蒲忠杰
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/12;A61L31/06;A61L31/18
• 代理公司: 上海光華專利事務所 31219
• 代理人: 曹文銜

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，尤其涉及一種可降解的封堵器。

背景技術

先天性心臟病是先天性畸形中最常見的一類，約占各種先天畸形的28％，先天性心臟病指在胚胎發育時期由于心臟及大血管的形成障礙或發育異常而引起的解剖結構異常，或出生后應自動關閉的通道未能閉合(在胎兒屬正常)的情形。一般認為妊娠早期(5～8周)是胎兒心臟發育最重要的時期，先天性心臟病發病原因很多，遺傳因素僅占8％左右，而占92％的絕大多數則為環境因素造成，如婦女妊娠時服用藥物、感染病毒、環境污染、射線輻射等都會使胎兒心臟發育異常。尤其妊娠前3個月感染風疹病毒，會使孩子患上先天性心臟病的風險急劇增加。目前數據顯示，先天性心臟病發病率不容小視，占出生活嬰的0.4％～1％，這意味著我國每年新增先天性心臟病患者15～20萬。

目前，用于治療先天性心臟病的醫療器械主要是用鎳鈦合金絲編織的封堵器，例如心房間隔缺損封堵器，心室間隔缺損封堵器，動脈導管未閉封堵器，用于治療外周血管疾病的血管塞封堵器。這些封堵器一般包括鎳鈦合金絲支架、左右盤面和鎳鈦合金絲支架中的阻流膜，阻流膜一般是滌綸聚酯膜PET、聚四氟乙烯膜PTFE、聚氨酯PU或聚乙烯醇PVA。目前所使用的封堵器各部分材料均為不可降解材料，它們會在體內留存終生。

在中國，封堵器已經使用了數十年，并且已經顯示了良好的療效，但是并發癥的發生仍然不可忽視，包括封堵器脫落、血栓形成、瓣膜損傷、殘余分流、溶血、致心律失常、鎳過敏等，而且金屬終生留置于體內，對人體的長遠安全性尚缺乏數據支持，特別是對兒童，他們的心臟還在不斷發育，他們體內的封堵器對他們的影響還沒有一個長期隨訪資料可以證明。最主要的是，當封堵器表面被完全內皮化，缺損被機體自身組織修復以后，封堵器完全沒有在體內留存的必要，因此，理想的封堵器應該是為心臟自身修復提供一座臨時“橋梁”，完成工作后被機體降解，使缺損完全由自身組織修復，避免金屬留存體內帶來的遠期并發癥和安全隱患，因此需要一種可以降解的封堵器。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題在于提供一種完成心臟封堵工作后可以自動降解的封堵器，以克服現有技術的上述缺陷。

為了解決上述技術問題，本實用新型采用如下技術方案：一種可降解的封堵器，包括用可降解材料制成的中空的柱狀絲網，所述柱狀絲網的兩端設有左端面和右端面，所述兩個端面中至少有一個沿邊緣向外凸起形成盤面，所述柱狀絲網的網絲在左端面和右端面上分別匯集形成一節點，其中一個節點上連有一個用可降解材料制作的吊環，所述柱狀絲網中設有隔膜，所述隔膜通過可降解的縫線縫在柱狀絲網中，所述隔膜為可降解材料；所述封堵器中還設有顯影物質。

優選地，所述顯影物質是包覆在隔膜中的生物相容性好的金屬或生產時在柱狀絲網中添加的顯影粉末。

優選地，所述柱狀絲網的材料為聚乳酸PLA、聚己內酯PCL、聚乙交酯PGA或聚對二氧環已酮PDO。

優選地，所述隔膜的材料為聚乳酸PLLA、聚乳酸-羥基乙酸共聚物PLGA或聚己內酯PCL。

優選地，所述縫線為二氧環已酮PDO材料。

優選地，所述隔膜設有3～5層。

如上所述，本實用新型一種可降解的封堵器，具有以下有益效果：

本實用新型在完成封堵缺損手術后會被人體吸收，消除了封堵器殘留在人體內造成副作用的隱患；同時本實用新型有效防止了封堵器在體內引起的人體鎳過敏、血栓、急性心肌梗死等不良反應。

附圖說明

圖1為本實用新型的第一種實施方式示意圖。

圖2為本實用新型的第二種實施方式示意圖。

圖3為本實用新型的第三種實施方式示意圖。

圖4為本實用新型的第四種實施方式示意圖。

圖5為本實用新型的盤面的向視圖。

圖中：1??柱狀絲網

11?左端面

12?右端面

2??吊環

3?隔膜

具體實施方式