[實用新型]定制式骨科內固定支架

有效

• 申請號: 201420303930.X
• 申請日: 2014-06-10
• 公開（公告）號: CN203873852U
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發明（設計）人: 丁恒生;孫鵬;彭宇;文華;楊運旗;黃勇
• 申請（專利權）人: 丁恒生;孫鵬;彭宇;文華;楊運旗;黃勇
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68
• 代理公司: 貴陽東圣專利商標事務有限公司 52002
• 代理人: 蘭艷文

技術領域

本實用新型涉及醫療器械中骨科治療器械，具體是一種定制式骨科內固定支架和制造方法。

背景技術

?????目前，在骨折的外科治療中，必須要對斷損骨進行復位和固定，這是對骨愈合的關鍵，主要使用的方法有外固定法和內固定兩種方法，在兩種方法中，各有利弊，不能很好的達到理想的治療效果，在傳統外固定小夾板繃帶、石膏、樹脂固定等方法中，由于對線不準確，易造成愈后畸形，外力固定造成后關節僵硬，肌肉萎縮等問題，現也逐漸淘汰。另一種是支架外固定，由于長期傷口開放，易形成感染，后期功能鍛煉不便，不利于病人快速康復，對于斜形骨折、螺旋骨折，粉碎性骨折不適應，使用受到一定限制，并在手術過程中要頻繁使用X線照射，對醫護人員的身體健康會造成一定影響。1958年瑞士成立了國際內固定研究學會簡稱AO，提出以螺絲和金屬板按照骨解剖結構精確復位固定，實現骨骼的直接愈合現在得到全世界范圍的廣泛應用，但由于此手術需要對骨膜剝離，骨髓腔穿透，對局部血運造成一定破壞，大大影響骨折愈合時間，并由于是鋼板加螺釘的結構，形成應力遮擋效應，易造成鋼板、螺釘斷裂，產生醫療事故的情況時有發生，也存在一定的瑕疵和問題；另有一種由記憶金屬或高強度金屬制成的環抱式內固定，由于對骨骼固定不牢，取出困難等因素，臨床使用極少，未能得到廣泛應用。

中國專利CN1031794?申請號為87108051.6公開了《骨折內固定裝置》，采用三梁式兩個應力環框架結構內固定，由于未采取定制式制造，無法滿足臨床上不同部位，不同形狀、不同性質的骨折固定需要，固定裝置不能貼合骨面，難以達有到準確、牢固固定斷骨的目的，對斜形骨折、螺旋骨折，粉碎性骨折、骨端骨折不能使用，并由于張力環加壓螺絲處體積過大，以致無法對傷口肌肉、筋膜、皮膚進行縫合，形成開放性傷口，會造成嚴重的感染和傷口不愈合，所以在臨床無法使用。

發明內容

?????本實用新型的目的在于解決目前骨折治療中存在的問題，使骨折端達到精確解剖復位，滿足局部生物力學，?實現堅強內固定?，保護組織血運?，保證骨折部位絕對穩定，早期主動無痛活動，?防止骨折再發生，減少出現骨不連的情況?。

??????本實用新型的目的及解決其主要技術問題是采用以下技術方案來實現的：一種定制式骨科內固定支架，由與骨骼面吻合的A面支架和B面支架組成，A面支架一端有定位孔A，另一端為結合面，有固定孔，頂部有定位螺絲A；B面支架一端有與A面支架定位孔A對應的鎖定銷，另一端結合面有與A面支架結合面固定孔對應的鎖定螺絲，頂部有定位螺絲B；A面支架和B面支架一端通過活動螺絲呈活動連接，使固定支架與骨面之間保持一定間隙，A面支架和B面支架另一端通過可調螺絲壓緊，形成一個完整框架。

平面骨折采用單面支架，其結構與展平、變形的A面支架或B面支架一致。

使用時，將模型經消毒后，由手術醫生在開放骨折部位，對齊骨折斷端，將A面支架，通過鎖定銷和鎖定螺絲扣上B面支架，并穿入骨密質，防止斷骨縱向及旋轉移動，壓緊骨面，關閉傷口，即完成手術。

對于平面骨折，如頭面部、髖骨等，可采用展平、變形的單面支架，以上述方法進行固定。

所述定制式骨科內固定支架的制作方法，包括以下步驟：

1、收集病情資料，當骨折患者進入醫院后，立即對骨折部位進行CT斷層掃描或C臂機多角度拍照，并將圖像資料傳到制作中心。

2、分析建立模型，制作中心收到圖像資料后，用3D?MAX,PROE等三維立體制作軟件，根據患者CT平面圖像，按照斷面厚度，把斷骨輪廓線建立曲面，建立斷骨3D模型，并進行模擬復位，并根據三D數據制作出內支架數據模型。

3、定制內固定支架,將數據模型輸入3D打印機打出內固定支架模型，或以鋼板加工出初始模型，將模型經數控機床精密加工成成品支架，供臨床使用。

本實用新型與現有技術相比具有明顯的優點和有益效果。由以上

技術方案可知，本發明具有以下特點：

?????本實用新型采用定制式支架內固定，可根據具體骨折情況，定制適合四肢、肋骨、脊柱等全身各部位骨骼的固定支架或代替品，能滿足不同部位，不同形式的骨折固定。能精確、牢固的對骨折進行固定，由于體積輕薄，貼合骨面，能很好完成傷口縫合，由于采用卡扣結構可以在可視情況下簡便、輕松、快速完成手術；采用可調螺絲壓緊，與骨面有一定間隙，可以安裝誤差進行補償，并減輕對骨膜、骨髓的破壞，最大限度的保護血運；由于采用框架結構，固定點受力均勻，避免應力遮擋效應產生和鋼板斷裂，骨不連等情況的發生，并可實現早期鍛煉，自行加壓，縮短康復時間，減輕患者痛苦。