[實(shí)用新型]生物流體采樣傳送裝置和生物流體分離與檢驗(yàn)系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201420182416.5
• 申請(qǐng)日: 2014-04-15
• 公開（公告）號(hào): CN203838155U
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: G·D·弗萊徹;C·A·蓋爾芬德;B·M·威爾金森;D·J·馬爾基魯羅;A·R·羅滕伯格
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號(hào): G01N33/48
• 分類號(hào): G01N33/48;G01N1/34
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 曹珂瓊

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型總體上涉及適于與血管接入裝置一起使用的裝置、組件和系統(tǒng)。更具體地，本實(shí)用新型涉及適于收集用在即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-care?testing）中的生物樣本的裝置、組件和系統(tǒng)。

背景技術(shù)

血液采樣是常見的醫(yī)療程序，包括從患者抽取至少一滴血。通常從住院患者、家庭護(hù)理患者或者急診室患者經(jīng)指刺、踵刺或者靜脈穿刺來取得血樣。還可以經(jīng)靜脈管線或動(dòng)脈管線從患者取得血樣。可以對(duì)收集后的血樣加以分析以獲得例如包括化學(xué)組成、血指標(biāo)或者凝固的醫(yī)學(xué)有用信息。

血檢確定患者的生理狀態(tài)和生化狀態(tài)，例如疾病、礦物含量、藥效和器官功能。血檢可以在檢驗(yàn)科中進(jìn)行，或者在患者附近即時(shí)進(jìn)行。即時(shí)血檢的一個(gè)示例是對(duì)患者的血糖水平進(jìn)行常規(guī)檢驗(yàn)，包括經(jīng)指刺抽血和將血液機(jī)械化收集到診斷盒中。之后，診斷盒分析血樣，并對(duì)臨床醫(yī)生提供對(duì)患者血糖水平的讀數(shù)。還可獲得分析血?dú)怆娊赓|(zhì)水平、鋰水平和離子鈣水平的其它裝置。一些其它的即時(shí)裝置指明對(duì)急性冠脈綜合癥（ACS）和深靜脈栓塞/肺栓塞（DVT/PE）的生物標(biāo)志（marker）。

雖然在即時(shí)檢驗(yàn)和診斷方面進(jìn)步快速，但血液采樣技術(shù)仍相對(duì)保持不變。血樣經(jīng)常用被附接至導(dǎo)管組件或者針的近側(cè)端部的真空管或者皮下針來抽取。在一些情況中，臨床醫(yī)生利用插入導(dǎo)管的注射器和針從導(dǎo)管組件來收集血液，以便將來自患者的血液抽出通過被插入的導(dǎo)管。這些程序利用針以及真空管作為中間裝置，所收集的血樣通常在檢驗(yàn)之前從這些中間裝置抽取。因此這些程序是裝置密集型的，在獲取、準(zhǔn)備和檢驗(yàn)血樣的過程中要用到多個(gè)裝置。每個(gè)附加的裝置都增加了檢驗(yàn)過程的時(shí)間和成本。

即時(shí)檢驗(yàn)裝置使得血樣能夠在無需將該血樣送檢分析的情況下得到檢驗(yàn)。因此，期望的是能夠創(chuàng)造出一種裝置，該裝置借助即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)提供簡單、安全、可再生且精確的處理過程。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型提供了生物流體采樣傳送裝置，例如血液采樣傳送裝置，該裝置適于接收多組分流體。在收集好流體樣本例如血樣之后，采樣傳送裝置能夠?qū)颖镜闹辽僖环N組分與樣本的至少另一種組分分離，例如將血漿部分與細(xì)胞部分分離。分離之后，采樣傳送裝置能夠?qū)⒀獦拥难獫{部分傳送給即時(shí)檢驗(yàn)裝置。本實(shí)用新型的采樣傳送裝置還提供了閉合式采樣與傳送系統(tǒng)，其減少了對(duì)血樣的暴露，并利用樣本穩(wěn)定劑（例如抗凝劑）提供對(duì)血樣的快速混合。采樣傳送裝置能夠與血液檢驗(yàn)裝置接合，以便將一部分血漿部分從采樣傳送裝置閉合式傳送給血液檢驗(yàn)裝置。血液檢驗(yàn)裝置適于接收血漿部分以分析血樣并獲得檢驗(yàn)結(jié)果。

本實(shí)用新型的采樣傳送裝置和生物流體分離與檢驗(yàn)系統(tǒng)超過現(xiàn)有系統(tǒng)的一些其它優(yōu)點(diǎn)在于，它是減少血樣暴露的閉合式系統(tǒng)；它借助樣本穩(wěn)定劑提供對(duì)血樣的被動(dòng)且快速的混合；它幫助將血樣分離，而不用將血樣傳送給分離裝置；并且它能夠?qū)⒓儍舻难獫{傳送給即時(shí)檢驗(yàn)裝置。本實(shí)用新型的采樣傳送裝置使得能夠在閉合式系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)整合的血液收集和血漿造成，而無需離心操作。臨床醫(yī)生可以收集并分離血樣，然后立刻傳送血漿部分給即時(shí)檢驗(yàn)裝置，而無需進(jìn)一步的操縱。這使得能夠?qū)⒀獫{收集并傳送給即時(shí)檢驗(yàn)裝置，而無需暴露血液。另外，本實(shí)用新型的血液采樣傳送裝置使得能夠在無需外部機(jī)械設(shè)備的情況下將血液采樣傳送裝置內(nèi)處理血液所用的處理時(shí)間最少化。此外，對(duì)于僅需要少量血液的檢驗(yàn)，它消除了與用抽真空管收集血液和分離血漿相關(guān)聯(lián)的浪費(fèi)。

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例，適于接收多組分血樣的生物流體分離裝置包括外殼，該外殼具有入口端口和出口端口，所述入口端口和所述出口端口處于流體聯(lián)通。生物流體采樣與傳送裝置還包括：過濾器，該過濾器設(shè)置在入口端口和出口端口之間，該過濾器適于留住將多組分血樣的至少第一部分，而允許多組分血樣的第二部分經(jīng)其通過。生物流體采樣與傳送裝置還包括設(shè)置在入口端口與出口端口之間的壓縮元件，該壓縮元件與所述過濾器間隔開；和保持元件，該保持元件能夠在外殼內(nèi)在第一位置和第二位置之間運(yùn)動(dòng)，在所述第一位置中，保持元件從過濾器接收多組分血樣的第二部分，在所述第二位置中，所述壓縮元件適于將多組分血樣的第二部分從所述保持元件引導(dǎo)至所述出口端口。

在某些構(gòu)造中，多組分血樣的第一部分是細(xì)胞部分，而多組分血樣的第二部分是血漿部分。在其它構(gòu)造中，壓縮元件對(duì)保持元件施力以從其驅(qū)逐多組分血樣的第二部分。可選地，壓縮元件還包括一對(duì)輥，該對(duì)輥被構(gòu)造成用以擠壓來自保持元件的多組分血樣的第二部分。過濾器可以包括側(cè)向流動(dòng)膜。可選地，可以在過濾器與入口端口之間設(shè)置樣本穩(wěn)定劑。