[發明專利]冬蟲夏草口服片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410851926.1
• 申請日: 2014-12-31
• 公開（公告）號: CN104605334A
• 公開（公告）日: 2015-05-13
• 發明（設計）人: 陳劍清;張耀洲;陳健;呂正兵;舒建洪
• 申請（專利權）人: 浙江理工大學
• 主分類號: A23L1/28
• 分類號: A23L1/28;A23L1/29;A61K36/068;A61K9/20;A61K31/7076
• 代理公司: 寧波市鄞州甬致專利代理事務所(普通合伙) 33228
• 代理人: 李迎春

技術領域

本發明涉及蟲草保健食品制備技術領域，尤其涉及一種冬蟲夏草口服片劑，以及該冬蟲夏草口服片劑的制備方法。

背景技術

冬蟲夏草(學名：Cordycepssinensis)，它是由肉座菌目麥角菌科蟲草屬的冬蟲夏草菌寄生于高山草甸土中的蝠蛾幼蟲，使幼蟲僵化，在適宜條件下，夏季由僵蟲頭端抽生出長棒狀的子座而形成(即冬蟲夏草菌的子實體與僵蟲菌核/幼蟲尸體構成的復合體)。自古以來，冬蟲夏草一直被譽為我國“中藥之王”。主要活性成分是蟲草素，冬蟲夏草功效主要有調節免疫系統功能、抗腫瘤、抗疲勞、補肺益腎，止血化痰，秘精益氣、美白祛黑等多種功效。

蟲草素(Cordycepin)，又稱冬蟲夏草素、蟲草菌素、蛹蟲草菌素，是冬蟲夏草和蛹蟲草中主要活性成分，其分子式為C₁₀H₁₃N₅O₃，相對分子質量為251.24，為3-脫氧腺苷(3-Deoxyadenosine)，也是第一個從真菌中分離出來的核苷類抗生素。蟲草素一種天然來源的藥物，具有抗腫瘤、抗衰老、抗菌、抗病毒、免疫調節、改善新陳代謝、清除自由基等多種藥理作用，有良好的臨床應用前景。

腺苷是是一種遍布人體細胞的內源性核苷，可直接進入心肌經磷酸化生成腺苷酸，參與心肌能量代謝，同時還參與擴張冠脈血管，增加血流量。腺苷對心血管系統和肌體的許多其它系統及組織均有生理作用。腺苷是用于合成三磷酸腺苷(ATP)、腺嘌呤、腺苷酸、阿糖腺苷的重要中間體。

然而冬蟲夏草中蟲草素含量比較低，優質冬蟲夏草的蟲草素含量在0.25～3‰左右(顧振宇等.高效液相色譜發測定冬蟲夏草中蟲草素和蟲草酸的含量.中國食品學報；郭宇森等.蟲草素檢測含量的影響因素研究進展.廣西農業生物科學)；腺苷含量在0.1425～0.3966‰左右(夏文娟等.不同產地冬蟲夏草腺苷含量的測定.中國中藥雜志)。蟲草素的保健用量一般推薦為20-30mg/天，治療用量更要達到30-60mg/天。然而冬蟲夏草是海拔3000米至5000米的高原特有產物，冬蟲夏草的價格一直居高不下，作為珍貴的中藥材，冬蟲夏草的價格遠超黃金。僅靠服用天然冬蟲夏草達到保健治療的效果價格昂貴，絕大部分人無法負擔。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對目前純冬蟲夏草片成本高，引入輔料又會降低蟲草片中有效成分含量的弊端，提供一種冬蟲夏草口服片劑，該片劑以冬蟲夏草為主料，添加蛹蟲草、從蛹蟲草中提取的蟲草素、腺苷等活性組分，蟲草素、腺苷等活性組分含量高，可以降低人們日常保健和治療的用量，大大節約成本。

本發明所采用的技術方案為：

一種冬蟲夏草口服片劑，該片劑為固體片劑，含水量在5％以下(不包括5％)，固體成分包括以下重量百分比的各組分：10-90％冬蟲夏草、0-80％蛹蟲草、5-15％蟲草素提取物、5-15％腺苷提取物，其中蟲草素提取物、腺苷提取物為從蛹蟲草中提取所得。蟲草素提取物按從蛹蟲草中提取得到蟲草素含量1％(每1000mL液體中含蟲草素10g，下同)以上的蟲草素提取液后濃縮固化成固態折算。腺苷提取物按從蛹蟲草中提取得到腺苷含量0.4％(每1000mL液體中含蟲草素4g，下同)以上的腺苷提取液后濃縮固化成固態折算。

作為上述冬蟲夏草口服片劑配方的優選，固體成分包括以下重量百分比的各組分：10-50％冬蟲夏草、20-80％蛹蟲草、5-15％蟲草素提取物、5-15％腺苷提取物。

所述冬蟲夏草具體為冬蟲夏草超微粉，所述蛹蟲草具體為蛹蟲草超微粉。

上述冬蟲夏草口服片劑由冬蟲夏草超微粉、蛹蟲草超微粉、從蛹蟲草中提取得到的蟲草素提取液、腺苷提取液制備所得，具體包括以下步驟：

(1)冬蟲夏草超微粉的獲得：選取無病蟲害的冬蟲夏草烘干，然后進行超微粉碎，得到冬蟲夏草超微粉；

(2)蛹蟲草超微粉的獲得：取蛹蟲草(優選為蟲草素含量0.5％以上的蛹蟲草)烘干，然后進行超微粉碎，得到蛹蟲草超微粉；

(3)蟲草素提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉進行水提、或水提與醇提結合、或醇提，得到蟲草素含量1％以上的蟲草素提取液；

(4)腺苷提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉反復凍融3-7次后，分別在酸性、中性、堿性條件下提取，得到各提取液合并并濃縮后，得到腺苷含量0.4％以上的腺苷提取液；

(5)軟化劑的獲得：將蟲草素提取液、腺苷提取液、50-95％食用酒精按(1-2):(1-2):(0-5)的體積比混合均勻，制得軟化劑；