[發(fā)明專利]一種復(fù)方紫草油外用制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410839392.0
• 申請日: 2014-12-30
• 公開（公告）號: CN104523853A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李洪
• 申請（專利權(quán)）人: 貴州天健堂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61P17/00;A61P37/08
• 代理公司: 北京聯(lián)創(chuàng)佳為專利事務(wù)所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

技術(shù)領(lǐng)域

?本發(fā)明涉及一種外用制劑及其制備方法，尤其涉及一種復(fù)方紫草油外用制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

小兒濕疹是一種變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，就是平常說的過敏性皮膚病。主要原因是對食入物、吸入物或接觸物不耐受或過敏所致。患有濕疹的孩子起初皮膚發(fā)紅、出現(xiàn)皮疹、繼之皮膚發(fā)糙、脫屑，撫摩孩子的皮膚如同觸摸在砂紙上一樣。遇熱、遇濕都可使?jié)裾畋憩F(xiàn)顯著。新生兒尿布濕疹主要由于臀部和會陰皮膚長期受濕尿布的刺激而引起，這是因為大小便混合在一起時，易發(fā)生化學(xué)作用而放出氨，氨作用于皮膚時，則刺激皮膚使之發(fā)紅，時間愈長，則刺激大，嚴(yán)重者可引起念珠球菌的并發(fā)感染。濕疹的病因及發(fā)病機(jī)制涉及體內(nèi)、外多種因素，常發(fā)生于具有過敏體質(zhì)的個體。具體如下，1、遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)：成人濕疹可能為在復(fù)雜的體內(nèi)因素和外界因素的基礎(chǔ)上所致的遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)。但有些濕疹則與變態(tài)反應(yīng)無關(guān)。患者反應(yīng)性的改變，常涉及多方面的因素，有些還不清楚，尚有待今后研究。2、體內(nèi)因素：這主要與過敏性體質(zhì)有關(guān)，代謝、內(nèi)分泌內(nèi)分泌系統(tǒng)的經(jīng)典概念是指一群特殊化的細(xì)胞組成的內(nèi)分泌腺。它們包括垂體、甲狀腺、甲狀旁腺、腎上腺、性腺、胰島、胸腺及松果體等。這些腺體分泌高效能的有機(jī)化學(xué)物質(zhì)（激素），經(jīng)過血液循環(huán)而傳遞化學(xué)信息到其靶細(xì)胞、靶組織或靶器官，發(fā)揮興奮或抑制作用。3、外界因素：這是濕疹產(chǎn)生的刺激性因素，如化學(xué)制劑、化妝品、香料、染料、清潔劑、動物毒素、蛋類、魚蝦及牛奶等異性蛋白、花粉、塵埃、細(xì)菌感染、日曬、寒冷、搔抓等。

目前，市場上使用的治療濕疹的藥物主要分為內(nèi)用制劑和外用制劑，內(nèi)用制劑主要選用抗組胺藥止癢，泛發(fā)性濕疹可口服或注射糖皮質(zhì)激素；外用制劑主要選用糖皮質(zhì)激素霜劑、焦油類制劑或免疫調(diào)節(jié)劑，如他克莫司軟膏、匹美莫司軟膏，繼發(fā)感染者加抗生素制劑。通過上述來看，目前市場上治療濕疹的藥物多為激素類和抗生素類藥物，這類藥物刺激性強，對人體健康影響很大，如長期使用，后期治療效果不顯著。因此，發(fā)明一種療效顯著刺激性小的治療濕疹的藥物具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種復(fù)方紫草油外用制劑及其制備方法。本發(fā)明所述復(fù)方紫草油外用制劑具有清熱解毒，燥濕祛疹的功效。對治療嬰幼兒濕疹，尿布疹，嬰兒紅屁股，奶癬，嬰幼兒皮膚渥紅、渥爛，紅丘疹，水泡，痂皮，嬰幼兒日常護(hù)理；成人的濕疹，水火燙傷等療效顯著。且對皮膚無刺激。

本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的：一種復(fù)方紫草油外用制劑，按照重量組份計算，包括紫草50～150份，苦參50～100份，虎杖50～100份和艾片0.5～3份。

更優(yōu)地，前述的復(fù)方紫草油外用制劑，按照重量組份計算，包括紫草80～120份，苦參60～80份，虎杖60～80份和艾片1～2份。

最優(yōu)地，前述的復(fù)方紫草油外用制劑，按照重量組份計算，包括紫草100份，苦參70份，虎杖70份和艾片1份。

前述的復(fù)方紫草油外用制劑的制備方法為，將紫草，苦參，虎杖和艾片混合，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成外用制劑。

前述的復(fù)方紫草油外用制劑的制備方法中，所述外用制劑為搽劑、貼劑或軟膏劑。

前述的復(fù)方紫草油外用制劑的制備方法中，所述搽劑這樣制備：取苦參、虎杖和紫草，加入總藥材重4-5倍量的芝麻油浸泡5～8d，期間攪拌2-5次，過濾，濾液中加入艾片粉，攪勻，分裝，即得搽劑。

前述的復(fù)方紫草油外用制劑的制備方法中，所述搽劑還可以這樣制備：取苦參、虎杖和紫草，加入總藥材重4-5倍量的芝麻油，加熱，控制溫度在80~90℃下提取1-2小時，期間不斷攪拌，然后冷卻至室溫，過濾，濾液中加入艾片粉，攪勻，分裝，即得搽劑。

前述復(fù)方紫草油外用制劑的制備方法中，所述貼劑這樣制備：

a.取紫草、苦參和虎杖，加入總藥材重3-4倍量70%的乙醇浸泡0.5h后，回流提取2h，冷卻，過濾，回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.14～1.16的浸膏，加入艾片粉混勻，得A?品；

b.另取A品重35%的聚丙烯酸鈉、75%的卡波姆、55%的甘油、30%的丙二醇、2%的二乙胺四乙酸混勻，制成基質(zhì)，加入A品攪勻，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切段，蓋襯，切成小塊，即得貼劑。

前述復(fù)方紫草油外用制劑的制備方法中，所述軟膏劑這樣制備：

a.取紫草、苦參和虎杖，加入總藥材重3-4倍量70%的乙醇浸泡0.5h后，回流提取2h，冷卻，過濾，回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.14～1.16的浸膏，加入艾片粉混勻，得A?品；