[發明專利]一種治療乳腺增生的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410839147.X
• 申請日: 2014-12-30
• 公開（公告）號: CN104491736A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 蘇少中
• 申請（專利權）人: 蘇少中
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/14
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

乳腺增生病屬中醫“乳癖”范疇，常以七情過度、肝氣郁滯、脾失健運為發病之因，氣滯、血瘀、痰凝為發病之標，主要和肝、脾胃、腎、沖任相關。臨床以肝郁氣滯，痰凝血瘀型和腎氣不足，沖任失調型多見。中醫學認為：“乳房屬足陽明胃經，乳頭屬足厥陰肝經。”肝主疏泄，性喜條達而惡抑郁，由于情志不遂，憂郁不解，或受到精神刺激，惱怒傷肝，導致肝氣郁結，氣機阻滯，郁結于乳房脈絡，乳絡經脈阻滯不通而引起乳房疼痛，若肝氣郁久化熱，熱灼津液為痰，加之肝郁氣血運行失常，氣滯痰凝血瘀成塊，即可形成乳房腫塊。如《醫林改錯》云：“氣無形不能結塊，結塊者，必有形之血也。”若因情志不暢，肝失疏泄，氣機不利，則極易出現“木旺乘土”，導致肝脾不和或肝郁脾虛，肝郁則氣血凝滯，脾虛則脾失健運，痰濕內生，日久肝郁氣滯，痰凝血瘀，阻于乳絡而成乳癖。或脾胃虛弱，痰濕內生，阻滯氣機，影響肝之疏泄，日久也會形成肝郁氣滯，痰凝血瘀，阻于乳絡而成乳癖。中醫采用辨證治療本病，常以疏肝理氣、軟堅散結、活血化瘀，行氣止痛的中藥進行治療，可以達到標本兼治的目的。

西醫學乳腺增生病是乳腺組織的良性增生性疾病，既非炎癥，也非腫瘤，以乳房疼痛和腫塊為主要臨床表現，并隨月經周期或情緒波動呈現周期性變化，是育齡期女性最常見的乳房疾病。發病率占育齡婦女的40%左右，占全部乳房疾病的75%。西醫治療乳腺增生病仍以內服激素和手術治療為主，但手術只能切除局部病變，解除不了生成因素，其他部位仍可發生或繼續生長；激素替代療法雖可短時間內緩解臨床癥狀，但不能從根本上調整內分泌功能，長期服用反而容易加重內分泌紊亂。

采用中醫藥學治療乳腺增生疾病，與西藥治療相比，具有獨特的優勢和潛力。本發明就是在中醫理論的基礎上提供了一種用于治療乳腺增生的中藥組合物，相對于西藥，其具有療效好，復發低，毒副小作用的優勢，通過對人體內分泌環境進行調節，使乳腺增生組織消散軟化達到治療目的。

發明內容

本發明的目的是提供一種更為有效的治療乳腺增生的中藥組合物及其制備方法。

本發明的中藥組合物選擇黃皮核、香櫞、化橘紅、川楝子、薤白、姜黃進行配伍，使得處方具有疏肝理氣的功效。其中選用黃皮核，理氣、散結、止痛；香櫞，可舒肝理氣，寬中化痰；化橘紅理氣化痰；川楝子，薤白行氣止痛；姜黃，能破血行氣，通經止痛。方中加入楓香脂、干漆、急性子、石蟬草、五靈脂、全蝎藥材，其中選用楓香脂，可活血止痛；干漆破瘀血；急性子破血軟堅；石蟬草祛瘀散結；五靈脂，散瘀止痛；全蝎，通絡止痛；諸藥相配，使得處方具有活血化瘀，通絡止痛的功效。方中再加入海藻、牡蠣、皂角刺，海藻、牡蠣可軟堅化痰；皂角刺能軟堅散結，三藥相配，使得處方具有軟堅散結的功效。最后方中配伍桂枝、小茴香，其中桂枝，溫通經脈，散寒止痛；小茴香，散寒止痛、和胃理氣。方中諸藥物進行配伍，使得處方的產生協同增效作用。全方共奏疏肝理氣、活血化瘀，通絡止痛、軟堅散結、散寒止痛之功效，對乳腺增生患者可達標本兼治之效，實現對人體內分泌環境具有調節作用，使乳腺增生組織消散軟化達到治療目的。

本發明的中藥組合物的用量也是經過大量摸索總結得出來的，各組分用量在下述重量份范圍都具有較好的療效：

它是由如下重量份的原料藥組成：黃皮核48～52份、香櫞23～27份、楓香脂23～27份、化橘紅23～27份、干漆18～22份、急性子18～22份、川楝子18～22份、桂枝13～17份、石蟬草13～17份、姜黃10～14份、皂角刺10～14份、薤白10～14份、海藻8～12份、五靈脂8～12份、牡蠣6～10份、全蝎6～10份、小茴香4～8份。

作為本發明的優選，它是由如下重量份的原料藥組成：黃皮核50份、香櫞25份、楓香脂25份、化橘紅25份、干漆20份、急性子20份、川楝子20份、桂枝15份、石蟬草15份、姜黃12份、皂角刺12份、薤白12份、海藻10份、五靈脂10份、牡蠣8份、全蝎8份、小茴香6份。

優選地，本發明的中藥組合物的制備方法，它是由以下述工藝步驟制備而成：

⑴將楓香脂、干漆、姜黃、五靈脂、牡蠣、全蝎、小茴香藥材混合，粉碎，過120目篩，得細粉后備用；

⑵取川楝子、皂角刺藥材，用與藥材重量比為8倍量、濃度為60%的乙醇回流提取2次，每次2?h，濾過，合并濾液并回收乙醇，濃縮、干燥后并粉碎成干膏粉，濾過后的藥渣備用；