[發明專利]治療冠心病的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410834807.5
• 申請日: 2014-12-26
• 公開（公告）號: CN104510859A
• 公開（公告）日: 2015-04-15
• 發明（設計）人: 張泉三;徐曉虹;鞏霞;孫兆家
• 申請（專利權）人: 青島市市立醫院
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P9/10
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療冠心病的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

冠心病(coronary?heart?disease)是一種嚴重危害人類健康的常見病和多發病，隨著人們生活水平的提高和人口老齡化，本病的發病率和病死率在心血管疾病中占據首位且逐年上升趨勢明顯，成為危害人類健康的“第一殺手”。世界衛生組織(WHO)最近的報告中指出，2000-2020年心肌梗死的死亡率將由第5位上升到第1位。《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006～2020)》和《中醫藥科學研究發展綱要》將心血管重大疾病的防治列為重點研究領域。

冠心病的主要病因是動脈粥樣硬化(atherosclerosis，AS)，以及由此引起的心肌缺血、壞死的病理改變。其病理發病機制主要是由于脂質代謝紊亂使血脂升高，血管內壁脂質沉積、浸溶，血管內皮泡沫細胞形成，血管壁慢性炎性反應使冠脈血管內皮功能和形態的損傷，形成血管內皮粥樣斑塊，進一步出現斑塊破裂，血栓形成，血管狹窄或閉塞使冠脈血液循環障礙，心肌缺血，心肌細胞受損，導致心功能不全。臨床上冠心病主要分為：(1)隱匿型；(2)心絞痛型；(3)心肌梗塞型；(4)心力衰竭型；(5)猝死型。

冠心病的預防或治療是以飲食生活習慣的改變及調脂治療為基礎，配合抗血小板藥物、硝酸酯類及β受體阻滯劑等藥物治療以減輕患者的癥狀，提高生活質量，改善預后為目標。

祖國醫學認為冠心病屬于“胸痹心痛”的范疇，本病的發生多由正氣虧虛或痰濁、瘀血、氣滯、寒凝而引起心脈痹阻不暢。多年來中醫藥以“活血化瘀”為基本治則治療冠心病，成效顯著。如復方丹參片、丹參滴丸、冠心蘇合丸等。近年來臨床上針對冠心病患者血管、心肌炎癥反應、過氧化應激損傷、組織壞死等病理改變，分別采用“化痰”、“解毒”、“降濁”等治法，通過實驗研究證實多種中藥通過調節脂質代謝、保護血管內皮細胞、抑制脂質過氧化、抑制血管平滑肌增殖、調節增殖與凋亡之間的平衡、抗炎癥反應等不同的途徑和環節，干預和治療冠心病。如地奧心血康、瓜蔞半夏薤白湯、黃連解毒湯、姜黃提取物、葛根素提取物、紅曲等。

由此可見中成藥在冠心病的治療市場相對來說非常廣闊，亟待開發一種療效確切并且顯著、工藝精良、藥品質量穩定的治療冠心病的中藥藥物。

發明內容

根據以上現有技術的不足，本發明提供一種治療冠心病的中藥制劑及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。

本發明所述的一種治療冠心病的中藥制劑，按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成：三七15～20份、丹參15～20份、黃芪10～15份、熟地黃10～15份、絡石藤3～5份、甘草3～5份、澤瀉10～15份、絞股藍5～8份、芡實5～8份、青皮3～5份、陳皮2～3份、枳實5～8份、五味子5～10份、桑皮2～3份、黃連3～5份和白術2～3份。

其中，優選方案如下：

按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成：三七15份、丹參15份、黃芪10份、熟地黃10份、絡石藤3份、甘草3份、澤瀉10份、絞股藍5份、芡實5份、青皮3份、陳皮2份、枳實5份、五味子5份、桑皮2份、黃連3份和白術2份。

也可以按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成：三七20份、丹參20份、黃芪15份、熟地黃15份、絡石藤5份、甘草5份、澤瀉15份、絞股藍8份、芡實8份、青皮5份、陳皮3份、枳實8份、五味子10份、桑皮3份、黃連5份和白術3份。

本發明所述的治療冠心病的中藥制劑的制備方法，按照以下方法制備：按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10～20分鐘，再加水沒過藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20～30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15～20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。

使用時，每次200～300ml，早晚各一次。

藥理分析：

三七：甘微苦，溫，無毒。入肝、胃，兼入心、大腸。止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。

丹參：味苦，性微寒。根入藥，含丹參酮，為強壯性通經劑，有祛瘀、生新、活血、調經等效用，為婦科要藥，主治子宮出血，月經不調，血瘀，腹痛，經痛，經閉，廟痛。對治療冠心病有良好效果。此外亦治神經性衰弱失眠，關節痛，貧血，乳腺炎，淋巴腺炎，關節炎，瘡癤痛腫，丹毒，急慢性肝炎，腎孟腎炎，跌打損傷，晚期血吸蟲病肝脾腫大，癲癎。