[發(fā)明專利]一種藥物組合物的新的醫(yī)藥用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410829149.0
• 申請日: 2014-12-26
• 公開（公告）號: CN104491226B
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張綱;李志剛;李軍山;張志偉;關(guān)秀偉
• 申請（專利權(quán)）人: 河北神威藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P25/24
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥組合物的新的醫(yī)藥用途，特別是涉及一種中藥組合物在制備治療或預(yù)防抑郁癥藥物中的用途。

背景技術(shù)

抑郁癥是一種以持續(xù)情緒低落為主要癥狀的精神情志障礙性疾病，具有患病率高、復(fù)發(fā)率高、自殺率高的特點(diǎn)，是全球公共衛(wèi)生問題之一，受到國際社會和世界各國的廣泛重視。該病在我國疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)排名中居第二位，為6.2％。抑郁癥的核心癥狀包括：抑郁心境、興趣喪失、負(fù)罪感和無價值感、睡眠紊亂和食欲下降、活動減少、注意力下降以及自殺觀念等。我國隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快和社會競爭的加劇，精神疾病的患病率呈逐年上升趨勢。我國抑郁癥發(fā)病率為3-5％，現(xiàn)有超過2600萬人患有抑郁癥，每年造成的直接和間接經(jīng)濟(jì)損失達(dá)80億美元，17歲以下的3.4億名兒童、青少年中，約有3000萬人受到情緒和心理問題的困擾。世界衛(wèi)生組織、世界銀行和哈弗大學(xué)的一項聯(lián)合研究表明，抑郁癥已經(jīng)成為中國疾病負(fù)擔(dān)的第二大疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全世界抑郁癥的發(fā)生率為3.1％，在發(fā)達(dá)國家接近6％，全球有抑郁病患者3.4左右，已成為世界第四大疾患，預(yù)計到2020年，抑郁癥將成為僅次于心腦血管疾病的第二大疾病。抑郁癥嚴(yán)重困擾著人們的正常的工作、學(xué)習(xí)和生活，給患者家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)，其高自殺率傾向還直接影響社會安定。

抑郁癥的發(fā)病主要與生物化學(xué)因素、遺傳因素、社會與環(huán)境等因素有關(guān)，其發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，腦內(nèi)中樞神經(jīng)去甲腎上腺素(NE)、5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)等神經(jīng)遞質(zhì)釋放減少和相應(yīng)受體功能低下，大腦海馬區(qū)域神經(jīng)元發(fā)生減少或萎縮，神經(jīng)膠質(zhì)密度減低和前額葉皮質(zhì)神經(jīng)元體積減少，以及下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)失調(diào)、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)表達(dá)下降，都可能導(dǎo)致抑郁癥的發(fā)生。目前臨床使用的抗抑郁藥物主要包括三環(huán)四環(huán)等雜環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)、NE重攝取抑制劑(SNRIs)、選擇性5-HT重攝取抑制劑(SSRIs)、非選擇性重攝取抑制劑(NSRIs)、多巴胺和去甲腎上腺素重攝取抑制劑(DNRIs)、5-HT受體調(diào)節(jié)劑(SRMs)以及其它抗抑郁藥如噻奈普汀等類型。這些抗抑郁藥主要是基于單胺假說的化學(xué)合成藥，長期服用會出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副作用，也存在抗抑郁譜窄、起效慢、癥狀緩解不徹底、易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)。如丙咪嗪、阿米替林等TACs會引起患者視網(wǎng)膜模糊、擴(kuò)瞳、排尿困難、肝功能異常、粒細(xì)胞缺乏癥等，并伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性和心血管系統(tǒng)毒性；異丙肼、環(huán)丙胺等選擇性MAOIs會引起惡心、失眠、體位性低血壓、水腫等不良反應(yīng)；SNRIs的代表藥物文拉法辛有致狂躁可能，常伴有惡心、口干、乏力、焦慮、震顫及陽痿等。而中藥是人們在長期醫(yī)療實(shí)踐中認(rèn)識自然并利用自然的產(chǎn)物，作用溫和、副作用少，因此，國內(nèi)外在抗抑郁藥物的研制與開發(fā)方面逐漸重視傳統(tǒng)藥物和天然藥物。

專利號為ZL02131435.7發(fā)明專利提供了一種含有治療有效量的人參、銀杏葉和西紅花等中藥的組合物，用于治療缺血性腦血管疾病和血管性癡呆、老年性癡呆疾病等。申請人以該專利為基礎(chǔ)研制了“塞絡(luò)通膠囊”(其最初商品名是維腦康)目前正處于臨床階段。專利申請201410557573.4提供了上述中藥組合物的預(yù)防、治療抑郁癥的醫(yī)藥用途。申請人對201410557573.4專利申請涉及的組合物的組分進(jìn)行了大量的實(shí)驗性研究，發(fā)現(xiàn)了特定的重量份的人參、銀杏葉和西紅花組成的組合物具有更優(yōu)的治療或預(yù)防抑郁癥的作用。根據(jù)該研究發(fā)現(xiàn)，可以進(jìn)一步降低人參、銀杏葉和西紅花組成的組合物在藥物中的使用劑量，不僅能起到節(jié)約能源、降低成本的作用，更進(jìn)一步降低了該組合物長期服用可能產(chǎn)生的副作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種由人參、銀杏葉、西紅花組成的中藥組合物在制備治療或預(yù)防抑郁癥藥物中的用途。

本發(fā)明的技術(shù)方案：將由人參、銀杏葉、西紅花組成的中藥組合物用于制備治療或預(yù)防抑郁癥的藥物中。

所述的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參1份、銀杏葉0.8-1.5份、西紅花0.018-0.030份，以上份數(shù)均為重量份。

優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參1份、銀杏葉1份、西紅花0.018-0.030份，以上份數(shù)均為重量份。

還優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參1份、銀杏葉0.9-1.2份、西紅花0.020-0.025份，以上份數(shù)均為重量份。

更優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參1份、銀杏葉1份、西紅花0.020-0.025份，以上份數(shù)均為重量份。