[發明專利]一種用于小兒退熱和小兒急性扁桃體炎的涂膜劑

有效

• 申請號: 201410822364.8
• 申請日: 2014-12-25
• 公開（公告）號: CN104547680B
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 付德昭
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K36/899;A61K47/32;A61P29/00;A61P11/04;A61K35/62
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司11002
• 代理人: 王文君

技術領域

本發明涉及中藥組合物，具體地說，涉及一種用于小兒退熱和小兒急性扁桃體炎的涂膜劑。

背景技術

小兒持續高熱不退，會對身體造成一定的危害。

高熱往往會造成小兒脫水，發熱時由于體溫的升高，需水量比平時提高10％，經皮膚蒸發的水分明顯增多；一般的退熱藥是通過出汗、汗液蒸發，帶走熱量而使體溫下降的作用。如果是暑天發熱，氣溫較高，出汗更多。因此，高熱時，往往因脫水而使原有的病情加重。機體缺乏水分時，血液循環減少，腎小球的濾過率下降，尿量比正常情況下減少。這就使體內的代謝產物難以排出，損害機體，甚至發生酸中毒，休克。嚴重的缺水可使血液濃縮，本身可導致發熱。血液濃縮又可產生高鈉血癥，會引起不可逆性腦損害。

發熱還會造成小兒高熱驚厥：嬰幼兒在高熱時易出現驚厥癥狀，多見于6個月～3歲之間的小兒。如果經常高熱時就抽搐，這種驚厥如果持續發作可致腦損害。

小兒高熱還會造成細胞破壞：40℃以上甚至超高熱時(41℃或更高時)，細胞代謝紊亂而產生有害代謝產物，損害人體重要器官，如心、肝、腦、腎等。而持續高熱本身也可致細胞變性、壞死，所以要緊急處理，降溫。

發明內容

為了解決現有技術中存在的問題，本發明的目的是提供一種用于小兒退熱和小兒急性扁桃體炎的涂膜劑。

為了實現本發明目的，本發明的技術方案如下：

一種用于小兒退熱和小兒急性扁桃體炎的涂膜劑，由有效成份和涂膜劑領域可接受的成膜材料組成，所述有效成分為含有以下原料的中藥組合物的醇提液：大青葉，板藍根，金銀花，連翹，梔子，牡丹皮，黃芩，淡竹葉，地龍，重樓，柴胡和白薇。

作為優選，所述有效成分為中藥組合物經60-70％乙醇提取的醇提液；

所述中藥組合物由以下質量份的原料組成：大青葉150份、板藍根90份、金銀花90份、連翹90份、梔子90份、牡丹皮90份、黃芩90份、淡竹葉60份、地龍60份、重樓45份、柴胡90份和白薇60份。

作為優選，所述成膜材料包括：聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、甘油和氮酮。

作為優選，所述聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、甘油和氮酮的體積比為10:10:1:0.5。

作為優選，所述聚乙烯醇為6％聚乙烯醇，所述羧甲基纖維素鈉為6％羧甲基纖維素鈉。

進一步地，所述涂膜劑的制備方法包括以下步驟：

1)將中藥組合物通過乙醇回流提取兩次，合并提取液，濾過；回收乙醇并濃縮至清膏，加入乙醇，使含醇量達60-70％，攪勻，靜置，濾過，濾液備用；

2)取聚乙烯醇和羧甲基纖維素鈉分別用純化水浸泡使其充分膨脹，置水浴加溫使其溶解，混合為基質備用；

3)將步驟1)所得濾液，加入步驟2)所得基質中，加入甘油、氮酮，攪拌，加純化水即得。

作為優選，所述中藥組合物通過用乙醇回流提取兩次，第一次加6倍量乙醇，回流2小時，第二次加4倍量乙醇，回流1小時。

所述純化水的添加質量為甘油和氮酮總質量的5倍。

本發明進一步提供了所述涂膜劑的制備方法，包括以下步驟：

1)將中藥組合物通過乙醇回流提取兩次，合并提取液，濾過；回收乙醇并濃縮至清膏，加入乙醇，使含醇量達60-70％，攪勻，靜置，濾過，濾液備用；

2)取6％聚乙烯醇和6％羧甲基纖維素鈉分別用純化水浸泡使其充分膨脹，置水浴加溫使其溶解，混合為基質備用；

3)將步驟1)所得濾液，加入步驟2)所得基質中，加入甘油、氮酮，攪拌，加純化水即得。

作為優選，所述中藥組合物通過用乙醇回流提取兩次，第一次加6倍量乙醇，回流2小時，第二次加4倍量乙醇，回流1小時。

所述純化水的添加質量為甘油和氮酮總質量的5倍。

本發明的有益效果在于：

本發明采用60-70％乙醇對中藥原料進行提取，最大程度保留了中藥原料的有效成份，并且提取的有效成分最易于被人體皮膚吸收，增強藥物的吸收，從而避免了無效成分干擾藥效的問題。

從藥效上講，外用退熱藥，可以大大降低對嬰幼兒肝腎的損傷，特別適用于對頭部高熱的降溫，起效會更快速、而且使用方便。使用時，既能起到物理降溫的作用，又能使藥物經皮吸收，起到退熱治療作用。

本發明外用涂膜劑具有如下功效：

1、局部的刺激作用。利用組合物中具有一定刺激作用的因子(例如牡丹皮、白薇、黃芩)，可使局部血管擴張，促進血液循環，促進散熱降溫。