[發(fā)明專利]一種鹽酸羥芐唑眼用凝膠劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410813371.1
• 申請日: 2014-12-24
• 公開（公告）號: CN104523575A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發(fā)明（設計）人: 梅艷;李俊
• 申請（專利權）人: 昆明振華制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/4184;A61P27/02;A61P31/14
• 代理公司: 昆明正原專利商標代理有限公司 53100
• 代理人: 金耀生

1.一種鹽酸羥芐唑眼用凝膠劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟（1），將處方量的基質和增溶劑加注射用水混合溶脹或溶解，然后加入pH調節(jié)劑攪勻，得到基質溶液；

步驟（2），按處方量稱取鹽酸羥芐唑，加注射用水溶解，再加入防腐劑、等滲調節(jié)劑和抗氧化劑，混勻，然后將其加入到步驟（1）得到的基質溶液中，并加注射用水至1L，搖勻，微孔濾膜過濾，滅菌，分裝即得；

其中，鹽酸羥芐唑眼用凝膠劑包括如下組分：

鹽酸羥芐唑0.01~3g、基質0.1~20g、pH調節(jié)劑0.1~20g、增溶劑0.1~20g、等滲調節(jié)劑0.1~50g、防腐劑0.01~8g、抗氧化劑0.05~5g；

所述的基質是透明質酸鈉、卡波姆、泊洛沙姆、黃原膠、殼聚糖、木聚糖、聚丙烯酸、海藻酸、結冷膠、聚維酮和羥丙甲纖維素中的一種或幾種的組合。

2.根據權利要求1所述的鹽酸羥芐唑眼用凝膠劑的制備方法，其特征在于所述的增溶劑是吐溫-80、丙二醇、丙三醇、泊洛沙姆和羥丙基-β-環(huán)糊精中的一種或幾種的組合。

3.根據權利要求1所述的鹽酸羥芐唑眼用凝膠劑的制備方法，其特征在于所述的pH調節(jié)劑是三乙醇胺、氫氧化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和鹽酸中的一種或幾種的組合。

4.根據權利要求1所述的鹽酸羥芐唑眼用凝膠劑的制備方法，其特征在于所述的等滲調節(jié)劑是氯化鈉、葡萄糖、甘露醇、硼酸和硼砂中的一種或幾種的組合。

5.根據權利要求1所述的鹽酸羥芐唑眼用凝膠劑的制備方法，其特征在于所述的防腐劑是羥苯乙酯、苯扎氯銨、苯扎溴銨、醋酸氯己定、聚季銨鹽、三氯叔丁醇、苯乙醇和硫柳汞中的一種或幾種的組合。

6.根據權利要求1所述的鹽酸羥芐唑眼用凝膠劑的制備方法，其特征在于所述的抗氧化劑是枸櫞酸、酒石酸、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、依地酸二鈉、二巰乙基甘氨酸、環(huán)己二胺四醋酸鈉、N-羥基乙二胺三醋酸、二乙基三胺六醋酸、二巰乙基甘氨酸和乙二胺四乙酸中的一種或幾種的組合。