[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410798409.2
• 申請(qǐng)日: 2014-12-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104524452A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-04-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李洋
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 李洋
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/9066
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/9066;A61P15/00
• 代理公司: 無(wú)
• 代理人: 無(wú)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

月經(jīng)先后無(wú)定期系由肝郁腎虛，氣血失調(diào)導(dǎo)致血海蓄溢失常，出現(xiàn)月經(jīng)周期提前或延后7天以上而至的月經(jīng)病。目前缺少有效的治療藥物。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用。

技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的：

一種治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：伽藍(lán)菜15份、大葉骨牌草12份、白術(shù)20份、白芍15份、郁金10份、神曲15份、山藥18份、甘草15份、香附15份、黃芩18份、柴胡12份、蒲黃15份。

所述治療月經(jīng)先后無(wú)定期的中藥組合物在制備治療月經(jīng)先后無(wú)定期的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明中伽藍(lán)菜為景天科植物伽藍(lán)菜的全草。大葉骨牌草為水龍骨科星蕨屬植物江南星蕨Microsorium?fortune(Moore)Ching，以全草和根狀莖入藥。其余藥物均符合藥典標(biāo)準(zhǔn)或記載在中藥大辭典中。

有益效果：本發(fā)明疏肝解郁、氣血雙補(bǔ)、活血化瘀、行氣止痛，制得的藥物能夠安全有效治療月經(jīng)先后無(wú)定期。

具體實(shí)施方式

以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

1.制備實(shí)施例

1.1稱(chēng)取伽藍(lán)菜15g、大葉骨牌草12g、白術(shù)20g、白芍15g、郁金10g、神曲15g、山藥18g、甘草15g、香附15g、黃芩18g、柴胡12g、蒲黃15g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人1天用量的膠囊劑。用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期?？诜?，每日分早晚兩次服用。

1.2稱(chēng)取伽藍(lán)菜15g、大葉骨牌草12g、白術(shù)20g、白芍15g、郁金10g、神曲15g、山藥18g、甘草15g、香附15g、黃芩18g、柴胡12g、蒲黃15g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，加淀粉，按常規(guī)工藝制粒，即得符合正常成人1天用量的顆粒劑。用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期。口服，每日分早晚兩次服用。

1.3稱(chēng)取伽藍(lán)菜15g、大葉骨牌草12g、白術(shù)20g、白芍15g、郁金10g、神曲15g、山藥18g、甘草15g、香附15g、黃芩18g、柴胡12g、蒲黃15g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，加淀粉，按常規(guī)工藝制粒，壓片，即可制得符合正常成人1天用量的片劑。用于治療月經(jīng)先后無(wú)定期?？诜?，每日分早晚兩次服用。

2.本發(fā)明對(duì)月經(jīng)先后無(wú)定期的臨床研究

2.1一般資料：發(fā)明人2011年3月-2012年11月間共收集60例月經(jīng)先后無(wú)定期的門(mén)診患者，年齡18-35歲，隨機(jī)分為：治療組30例，空白組30例。兩組年齡、病情等資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。

2.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：

2.2.1月經(jīng)周期或前或后，均逾7天以上，并連續(xù)2個(gè)月經(jīng)周期以上。

2.2.2月經(jīng)周期紊亂應(yīng)與青春期、更年期月經(jīng)紊亂相區(qū)別。

2.2.3婦科檢查及B超等排除器質(zhì)性病變。測(cè)基礎(chǔ)體溫，陰道涂片、宮頸粘液結(jié)晶檢查以了解卵巢功能情況。

2.2.4證候分類(lèi)

2.2.4.1肝氣郁滯：月經(jīng)周期不定，經(jīng)量或多或少，色紫紅有塊，經(jīng)行不暢，胸脅、乳房以及小腹脹痛，脘悶不舒，時(shí)嘆息。苔薄白或薄黃，脈弦。

2.2.4.2腎氣不足：月經(jīng)周期不定，量少，色淡黯，質(zhì)稀，神疲乏力，腰骶酸痛，頭暈耳鳴。舌淡苔少，脈細(xì)尺弱。

2.3試驗(yàn)方法

2.3.1治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1.1制得的膠囊，早晚各一次。療程15天。

2.3.2空白組口服安慰劑膠囊，早晚各一次。療程15天。

2.4療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

2.4.1療效標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：月經(jīng)周期恢復(fù)正常，維持3個(gè)月以上。好轉(zhuǎn)：月經(jīng)周期恢復(fù)正常，但不能維持3個(gè)月以上。無(wú)效：月經(jīng)周期末見(jiàn)變化。

2.4.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。

表1兩組療效比較