[發明專利]一種硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201410797659.4 | 申請日： | 2014-12-18 |
| 公開（公告）號： | CN104434932A | 公開（公告）日： | 2015-03-25 |
| 發明（設計）人： | 王穎 | 申請（專利權）人： | 成都苑東藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/616 | 分類號： | A61K31/616;A61K9/20;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/10;A61P9/00;A61K31/4365 |
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| 地址： | 611731 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 硫酸 氫氯吡格雷 阿司匹林 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物為復方雙層片，上下兩個藥物層分別為硫酸氫氯吡格雷層和阿司匹林層。
2.根據權利要求1所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，硫酸氫氯吡格雷以氯吡格雷計與阿司匹林的質量比為75：75或75：100。
3.根據權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物中硫酸氫氯吡格雷層由硫酸氫氯吡格雷、甘露醇、微晶纖維素和F-Melt組成；阿司匹林層由阿司匹林、微晶纖維素和硬脂酸組成。
4.根據權利要求3所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單位制劑中各組分的質量為：
5.根據權利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單位制劑中各組分的質量為：
6.根據權利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單位制劑中各組分的質量為：
7.根據權利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單位制劑中各組分的質量為：
8.根據權利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單位制劑中各組分的質量為：
9.根據權利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單位制劑中各組分的質量為：
10.一種權利要求1～9任一項所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)制備硫酸氫氯吡格雷總混顆粒：將處方量的硫酸氫氯吡格雷、甘露醇、微晶纖維素與50％處方量的F-Melt加入料斗中進行混合；干法制粒；整粒，篩網目數為24目；將制備的硫酸氫氯吡格雷顆粒加入混合機中，加入剩余量的F-Melt混合，制得硫酸氫氯吡格雷總混顆粒；
(2)制備阿司匹林總混粉末：將處方量的阿司匹林、微晶纖維素和硬脂酸加入料斗中進行混合，制得阿司匹林總混粉末；
(3)將硫酸氫氯吡格雷總混顆粒和阿司匹林總混粉末分別加入雙層壓片機的兩個料斗中，壓片。
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