[發明專利]一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410793360.1
• 申請日: 2014-12-20
• 公開（公告）號: CN104434913A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 長沙佰順生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/421
• 分類號: A61K31/421;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物處方重量百分比計為：安塞曲匹20-55%，填充劑10-60%，崩解劑2-35%，潤滑劑1-5%。

2.根據權利要求1所述一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物處方優選重量百分比計：安塞曲匹25%，填充劑53%，崩解劑20%，潤滑劑2%。

3.根據權利要求1-2所述一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法，其特征在于該安塞曲匹藥物組合物制備方法為：

1）取處方量的安塞曲匹，加入填充劑；

2）再加入崩解劑，充分混勻，過80目篩，乙醇制軟材，過14~30目篩制粒；

3）干燥，整粒，加入潤滑劑，混勻后壓片，即得。

4.根據權利要求3所述一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法，其特征在于步驟1）填充劑為淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纖維素中的一種或多種組合，優選乳糖、微晶纖維素。

5.根據權利要求3所述一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法，其特征在于步驟2）崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種組合，優選羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素。

6.根據權利要求3所述一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法，其特征在于步驟3）潤滑劑為微粉硅膠、聚乙二醇6000、滑石粉中的一種或多種組合，優選微粉硅膠。

7.根據權利要求4所述一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法，其特征在于乳糖、微晶纖維素比例0.5:1—10:1。

8.根據權利要求5所述一種安塞曲匹藥物組合物及其制備方法，其特征在于羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素比例0.1:1—10:1。

9.根據權利要求1-8所述安塞曲匹藥物組合物適用于動脈粥樣硬化、冠心病治療。