[發明專利]伊貝母藥效活性成分的追蹤檢測方法及其藥效活性成分

有效

• 申請號: 201410790192.0
• 申請日: 2014-12-17
• 公開（公告）號: CN104458964A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 焦豪妍;湯慶發;張現濤;付曉春;楊燕軍;沈小鐘;聶陽
• 申請（專利權）人: 廣東食品藥品職業學院
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;A61K36/8966;A61K31/4375
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 李海恬;萬志香

1.一種伊貝母藥效活性成分的追蹤檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)成分的提取：提取伊貝母中的各種成分，所述成分為單一物質的單體和/或至少兩種物質組成的混合物；

2)多成分配合：將上述得到的各種成分進行組合，得到至少一種組合物；

3)油水分布系數的測定：分別測定上述各種成分和組合物中組分的油水分布系數；

4)活性成分的追蹤：將上述得到的油水分布系數做為評價指標，與標準油水分布系數進行對比檢測。

2.根據權利要求1所述的伊貝母藥效活性成分的追蹤檢測方法，其特征在于，所述油水分布系數的測定方法為：將各種成分或組合物加入油相與水相混合的混合溶液中，使其溶解并在油相和水相之間分配穩定后，測定該成分或組合物中組分在油相中的濃度和在水相中的濃度，按照下式計算其油水分布系數：

油水分布系數＝lg(C_O/C_W)

其中：C_O為在油相中的濃度，C_W為在水相中的濃度。

3.根據權利要求1所述的伊貝母藥效活性成分的追蹤檢測方法，其特征在于，所述油相為水飽和的正辛醇，所述水相為正辛醇飽和的水。

4.根據權利要求1所述的伊貝母藥效活性成分的追蹤檢測方法，其特征在于，所述標準油水分布系數為-1至2。

5.根據權利要求1所述的伊貝母藥效活性成分的追蹤檢測方法，其特征在于，所述各種成分為：西貝素、伊貝母總黃酮。

6.根據權利要求1所述的伊貝母藥效活性成分的追蹤檢測方法，其特征在于，所述西貝素濃度的檢測方法為：吸取油相或水相溶液，以高效液相色譜法測定該溶液中的西貝素含量，所述高效液相色譜法的測定條件如下：

固定相：C18反相硅膠柱；

流動相：乙腈：0.005-0.02％三乙胺水溶液的體積比為55-65∶35-45，流速為0.8-1.2ml/min；

ELSD檢測器：漂移管溫度為65-75℃,氮氣流速為1.3-1.7L·min^-1。

7.采用權利要求1-6任一項所述的伊貝母藥效活性成分的追蹤檢測方法得到的伊貝母藥效活性成分，其特征在于，該伊貝母藥效活性成分為西貝素和伊貝母總黃酮組合得到的組合物。

8.根據權利要求7所述的伊貝母藥效活性成分，其特征在于，所述伊貝母總黃酮通過以下方法制備得到：將伊貝母粉碎，加入體積百分比為80-99％的乙醇，回流提取，過濾后得到濾液，回收濾液得到稠浸膏，往該稠浸膏中加入蒸餾水懸浮稠浸膏，再用HCl調pH值至2-4，靜置8-12小時，用乙酸乙酯萃取，萃取液回收溶劑后即得伊貝母總黃酮。

9.根據權利要求7-8任一項所述的伊貝母藥效活性成分，其特征在于，所述西貝素與伊貝母總黃酮的重量份比為1:1-7。