[發(fā)明專利]一種羥丙基-β-環(huán)糊精止血紗布及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410780439.0
• 申請日: 2014-12-17
• 公開（公告）號: CN104474579A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱來全
• 申請（專利權(quán)）人: 安徽省健源醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/32;A61L15/20;A61L15/40;A61L15/44
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 34112
• 代理人: 余成俊

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種羥丙基-β-環(huán)糊精止血紗布及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，新型醫(yī)用材料及相關(guān)技術(shù)得到了良好的發(fā)展。其中止血材料的研制和改進有利于改善手術(shù)出、滲血的問題，具有重要的意義，已經(jīng)成為目前醫(yī)藥領(lǐng)域研究的熱點。傳統(tǒng)的止血紗布一般由棉花、亞麻布等制成，存在抗菌抑菌能力差、紗布纖維易導致異物排斥反應(yīng)影響傷口愈合、使用時容易與創(chuàng)口組織粘連，造成二次損傷等問題，且使用后產(chǎn)生的廢物處理工藝復雜，易污染環(huán)境。

可溶性止血紗布是近年來發(fā)展良好的一種新型止血材料，對水和鹽水都有較強的親和力，遇到血液后吸收水分而發(fā)生溶解，堵塞毛細血管末端而達到止血的目的。可溶性止血紗布還具有良好的組織相容性，輕薄柔軟，便于進行包敷填塞等操作，具有極高的應(yīng)用價值和市場需求潛力。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種羥丙基-β-環(huán)糊精止血紗布，該止血紗布具有良好的水溶性和生物相容性，易被人體吸收，無毒副作用，抗菌消炎，止血效果好。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種羥丙基-β-環(huán)糊精止血紗布，其特征在于，其是由下述重量份的原料制得：

絲瓜葉3-5，側(cè)柏葉1-2，血竭1-2，蛇莓1-2，松花粉0.5-1，羥丙基-β-環(huán)糊精6-8，明膠6-8，海藻酸鈉3-5，聚山梨酯-80?0.1-0.2，辛癸酸甘油酯0.5-1，羧甲基纖維素鈉2-4，輔料1-2，水200-250；

其中輔料由下列重量份的原料制成：

大豆卵磷脂0.5-1，甘油2-4，聚乙二醇1-2，白芨超微粉1-2，甘露醇2-4，葡萄糖酸氯己定1-2，維生素C?1-2，水15-20；

輔料的制備方法是：

將大豆卵磷脂加入水中50-60℃、800-1000r/min攪拌1-2h，再加入甘油、聚乙二醇、白芨超微粉和甘露醇同樣條件攪拌10-15min，冷卻后加入其余原料400-600r/min攪拌5-10min，即得。

一種羥丙基-β-環(huán)糊精止血紗布的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）按液固重量比10：1-8：1將絲瓜葉、側(cè)柏葉、血竭、蛇莓和松花粉加入4-8%的醋酸溶液中煎煮4-8h，將pH調(diào)至中性后過濾、濃縮至原體積的1/10-1/8，得濃縮液；將所述的濃縮液與明膠、羥丙基-β-環(huán)糊精和聚山梨酯-80共同加入1/3-1/2量的水中，先于60-80℃、400-600r/min攪拌0.5-1h，再加入辛癸酸甘油酯和輔料40-50℃、同樣轉(zhuǎn)速下攪拌1-2h，冷卻后得A組分；

（2）將海藻酸鈉和羧甲基纖維素鈉加入余量的水中，800-1000r/min攪拌0.5-1h，得B組分；

（3）將A組分和B組分混合均勻后過濾并真空脫泡，得紡絲原液；將紡絲原液于常溫下加入濕法紡絲機中，通過計量泵計量、噴絲頭壓出后在凝固浴中析出并形成復合纖維長絲，所述的凝固浴為含1-2%檸檬酸（質(zhì)量比）和60-70%乙醇（體積比）的混合溶液，凝固浴溫度為20-40℃，紡絲速度為2-5m/min；

（4）將（3）中得到的復合纖維長絲干燥后制成紗布，經(jīng)過剪裁、消毒和包裝工序，即得成品。

絲瓜葉為葫蘆科植物絲瓜或粵絲瓜葉片，主要功效有止血、清熱解毒、化痰止咳；血竭藥材基源取自棕櫚科植物麒麟竭果實和藤莖中的樹脂，具有祛瘀定痛、止血生肌的功效，還有殺菌消炎的藥理作用。

本發(fā)明的優(yōu)點是：

本發(fā)明通過羥丙基-β-環(huán)糊精、明膠、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉等天然高分子材料協(xié)同作用合成復合纖維制得可溶性止血紗布，止血速度快，有效促進傷口愈合，抗菌效果好，易于被人體吸收，生物相容性好，無毒副作用；通過提取以及復配天然植物有效成分，能廣譜抗菌、消炎鎮(zhèn)痛，且具有緩釋作用，有效延長作用時間，達到更佳使用效果。

具體實施方式

本發(fā)明非限定實施例如下：

一種羥丙基-β-環(huán)糊精止血紗布，由下列重量(kg)的組分原料制備而成：

絲瓜葉4，側(cè)柏葉1.5，血竭1.5，蛇莓1.5，松花粉0.8，羥丙基-β-環(huán)糊精7，明膠7，海藻酸鈉4，聚山梨酯-80?0.15，辛癸酸甘油酯0.8，羧甲基纖維素鈉3，輔料1.5，水200；

其中，輔料由下列重量（kg）的原料制成：

大豆卵磷脂0.8，甘油3，聚乙二醇1.5，白芨超微粉1.5，甘露醇3，葡萄糖酸氯己定1.5，維生素C?1.5，水18；

輔料的制備方法：