[發(fā)明專利]一種預(yù)混劑產(chǎn)品的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410778199.0
• 申請(qǐng)日: 2014-12-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104524586A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-04-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 丁新仁;王守奎;張保同;李家云;耿英明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K47/46
• 分類號(hào): A61K47/46;A61K47/44;A61K31/7048;A61K31/53
• 代理公司: 濟(jì)南金迪知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37219
• 代理人: 王緒銀

1.一種預(yù)混劑產(chǎn)品的制備方法，其特征在于，

-將預(yù)混劑中的藥物溶解于溶媒中，再噴到預(yù)混劑中的輔料上，混合均勻得混合料；待溶媒揮發(fā)后，藥物可直接粘附在輔料的表面；

-添加少量豆油或玉米油，防止物料輸送中產(chǎn)生靜電及粉塵；以所述混合料的重量計(jì)，豆油或玉米油的加量為1～2％wt。

2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，豆油或玉米油的加量為1.7％wt。

3.一種馬度米星銨預(yù)混劑的制備方法，步驟如下：

(1)根據(jù)藥典中馬度米星銨預(yù)混劑的要求，選取1％(W/W)馬度米星銨，輔料選取玉米芯94％(W/W)通過(guò)二號(hào)篩，5％(W/W)通過(guò)四號(hào)篩；根據(jù)馬度米星銨的溶解特性，選取苯甲醇作為溶媒；

(2)根據(jù)馬度米星銨的含量規(guī)格及擬生產(chǎn)數(shù)量，分別稱取30公斤馬度米星銨、100升苯甲醇及3000公斤玉米芯，將100升苯甲醇及30公斤馬度米星銨投入溶解罐中，升溫至30-50℃，使馬度米星銨溶解，將3000公斤玉米芯投入混粉器中，啟動(dòng)混粉器攪拌，將溶有馬度米星銨的苯甲醇通過(guò)管道打入混粉器中，邊打料，邊混合，打料完畢，按工藝要求攪拌15-20分鐘至均勻；

(3)按所混物料數(shù)量稱取50公斤的豆油，在混合過(guò)程中噴入混合設(shè)備中，與藥液一起攪拌均勻；

(4)混合完畢，將料放出，按包裝規(guī)格進(jìn)行包裝即得。

4.一種地克珠利預(yù)混劑的制備方法，步驟如下：

地克珠利預(yù)混劑藥典規(guī)定：地克珠利含量：0.5wt％，二甲基甲酰胺(DMF)作為溶媒；輔料選取玉米芯,94％(W/W)通過(guò)二號(hào)篩，5％(W/W)通過(guò)四號(hào)篩；

(1)根據(jù)地克珠利的含量規(guī)格0.5wt％的要求，擬生產(chǎn)數(shù)量3000公斤，分別稱取15公斤地克珠利(折純)、100升DMF及3000公斤玉米芯，將100升DMF及15公斤地克珠利投入溶解罐中，升溫至140-150℃，使地克珠利溶解，將3000公斤玉米芯投入混粉器中，啟動(dòng)混粉器攪拌，將溶有地克珠利的DMF通過(guò)管道打入混粉器中，邊打料，邊混合，打料完畢，攪拌15分鐘至均勻；

(2)按所混物料數(shù)量的1.7％(W/W)稱取50公斤的玉米油，在混合過(guò)程中噴入混合設(shè)備中，與藥液一起攪拌均勻；

(3)混合完畢，將料放出，按包裝規(guī)格進(jìn)行包裝。