[發(fā)明專利]一種治療慢性咽炎中藥霧化吸入劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410773255.1
• 申請日: 2014-12-13
• 公開（公告）號(hào): CN104491363A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 權(quán)超;陳林
• 申請（專利權(quán)）人: 天津宜耀科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8966
• 分類號(hào): A61K36/8966;A61K9/72;A61K9/12;A61P11/04
• 代理公司: 天津盛理知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司12209
• 代理人: 王來佳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療慢性咽炎中藥霧化吸入劑及其制備方法。

背景技術(shù)

慢性單純性咽炎又稱慢性咽炎，較多見。病變主要在黏膜層，表現(xiàn)為咽部黏膜慢性充血，其血管周圍有較多淋巴細(xì)胞浸潤，也可見白細(xì)胞及漿細(xì)胞浸潤。黏膜及黏膜下結(jié)締組織增生。黏液腺可肥大，分泌功能亢進(jìn)，黏液分泌增多。多見成年人，病程長，易復(fù)發(fā)。

慢性咽炎全身癥狀均不明顯，而以局部癥狀為主。各型慢性咽炎癥狀大致相似，且多種多樣，如咽部不適感、異物感、癢感、灼熱感、干燥感或刺激感，還可由微痛等。主要由其分泌物及肥大的淋巴濾泡刺激所致。可有咳嗽、伴惡心。

目前治療方法以消除各種致病因素，如戒除煙酒，改善工作環(huán)境，積極治療鼻及鼻咽慢性炎性病灶及有關(guān)全身性疾病。增強(qiáng)體質(zhì)，提高機(jī)體免疫力，預(yù)防急性上呼吸道感染。局部治療同急性咽炎，常用復(fù)方硼砂溶液、呋喃西林溶液、2％硼酸液含漱，以保持口腔、口咽的清潔。可用復(fù)方碘甘油、13％硝酸銀溶液或10％弱蛋白銀溶液涂抹咽部，有收斂及消炎作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)不足之處，提供一種能夠直接作用于患部，達(dá)到迅速治愈，迅速起到的治療效果的治療慢性咽炎中藥霧化吸入劑及其制備方法。

一種治療慢性咽炎中藥霧化吸入劑，包括如下重量份數(shù)的原料組分：

金銀花0.2-9份、黃芪1-10份、野菊花4-9份、藏青果8-23份、薄荷3-15份、象貝3-15份、桔梗3-15份、前胡3-16份、姜半夏3-16份、玄參3-15份、花粉4-20份。

上述治療慢性咽炎中藥霧化吸入劑的制備方法是：

⑴將所述金銀花、野菊花、薄荷進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，備用，藥渣加其余原料組分，混勻，加水煎煮二次，其中花粉包煎，每次2h，進(jìn)行揮發(fā)油和煎液的提取，過濾；

⑵合并兩煎煮后的濾液，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏；

⑶精制加乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置24h，濾過，將濾液濃縮，回收乙醇濃縮至無醇味，煮沸，靜置，濾過，加入步驟⑴中的蒸餾液，混勻，濾過，即得

⑷濃縮：回收乙醇，并濃縮至無醇味，煮沸，靜置，濾過，加入上述蒸餾液，混勻，濾過，即得配制好的藥液。

而且，所述配制好的藥液應(yīng)及時(shí)灌裝于潔凈干燥滅菌的容器中，加蓋密封。

而且，所述密封后的藥液在分裝封口后應(yīng)立即滅菌，100℃煮沸，滅菌30min。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：

本發(fā)明提供一種治療慢性咽炎中藥霧化吸入劑，不僅保留了原藥材的功效，更為重要的是以傳統(tǒng)中藥湯劑為基礎(chǔ)，改進(jìn)其給藥途徑，通過吸入霧化劑使藥物能夠直接作用于患部，達(dá)到迅速治愈，迅速起效的治療效果，使用方便、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡單。

具體實(shí)施方式

下面通過具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳述，以下實(shí)施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。

一種治療慢性咽炎中藥霧化吸入劑，包括如下重量的組分：

金銀花9g、黃芪10g、野菊花9g、藏青果20g、薄荷9g、象貝10g、桔梗6g、前胡9g、姜半夏15g、玄參15g、花粉15g，其制備方法是：

⑴將所述金銀花、野菊花、薄荷進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，備用，藥渣加其余原料組分，混勻，加水煎煮二次，其中花粉包煎，每次2h，進(jìn)行揮發(fā)油和煎液的提取，過濾；

⑵合并兩煎煮后的濾液，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏；

⑶精制加乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置24h，濾過，將濾液濃縮，回收乙醇濃縮至無醇味，煮沸，靜置，濾過，加入步驟⑴中的蒸餾液，混勻，濾過，即得

⑷濃縮：回收乙醇，并濃縮至無醇味，煮沸，靜置，濾過，加入上述蒸餾液，混勻，濾過，即得配制好的藥液。配制好的藥液應(yīng)及時(shí)灌裝于潔凈干燥滅菌的容器中，加蓋密封，密封后的藥液在分裝封口后應(yīng)立即滅菌，100℃煮沸，滅菌30min。裝量取單劑量灌裝的合劑供試品5支，將內(nèi)容物分別倒人經(jīng)標(biāo)化的量人式量筒中，在室溫下檢視，每支裝量與標(biāo)示量相比較，少于標(biāo)示量的不得多于1支，并不得少于標(biāo)示量的95％。

本治療慢性咽炎中藥霧化吸入劑的使用方法是：每次取成品，20ml放入霧化器內(nèi)，每日2次，10天為一療程。

產(chǎn)品質(zhì)量檢查

1.pH值照2010版《中國藥典》(一部)附錄WG?pH值測定法測定。

2.相對密度照2010版(中國藥典)(一部)附錄VBA相對密度測定法測定。

3.微生物限度照《中國藥典》2010年版(一部)附錄XIII?C微生物限度檢查法檢查。