[發(fā)明專利]一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410752420.5
• 申請日: 2014-12-09
• 公開（公告）號: CN104474592A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李穎;朱睿穎
• 申請（專利權(quán)）人: 西安科技大學(xué)
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/02;B29C35/02;B29C71/00
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責(zé)任公司 61200
• 代理人: 陸萬壽

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用有機硅彈性體胰腸吻合器材料，特別是一種彈性更好，力學(xué)性能優(yōu)異的醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料及其制備方法。

背景技術(shù)

自1935年Wipple首創(chuàng)胰十二指腸切除術(shù)后，經(jīng)過近80年的發(fā)展，目前就文獻記載的胰腸吻合方式就超過了50種。而臨床上主要采用以下三種胰腸吻合方式：套入式端端胰腸吻合術(shù)、胰管對粘膜端側(cè)胰腸吻合術(shù)以及捆綁式胰腸吻合術(shù)。

捆綁式胰腸吻合術(shù)是端端套入式吻合術(shù)，為一種改進的吻合方式，但實際操作相當(dāng)麻煩，并且在最后使用粗線捆綁吻合部位時，胰腺殘端很容易從空腸斷端上滑脫，同時也不能保證空腸斷端與胰腺殘端牢固的固定在一起。以此手術(shù)思想為基礎(chǔ)，改用胰腸吻合器進行胰腸吻合，避免使用針線縫合，則一方面可以達到手術(shù)預(yù)期的效果，另一方面將會大大降低手術(shù)的難度。

胰腸吻合器是直接作用于人體胰腸表面的，此類材料性能的要求是：第一，必須安全，這種材料應(yīng)當(dāng)無毒或副作用極小。第二，物理、化學(xué)和機械性能應(yīng)當(dāng)能滿足臨床應(yīng)用中所需要的功能要求。第三，有良好的適應(yīng)性。硅橡膠材料與常見的聚氨酯材料相比具有無毒、彈性高、耐高低溫、防潮、抗紫外線、耐化學(xué)腐蝕、抗老化以及變形性小等優(yōu)點，仿真性強、硫化時不放出低分子副產(chǎn)物、收縮率小、無毒、對底材無腐蝕，因此，選擇硅橡膠來進行胰腸吻合器的制作。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一是為了克服醫(yī)學(xué)上胰腺癌患者胰腸接合手術(shù)難度大且術(shù)后容易發(fā)生胰瘺的問題，提供一種高彈性和抗撕裂強度的醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料的制備方法。

本發(fā)明的再一目的是提供一種利用上述醫(yī)用有機硅材料制作的胰腸吻合器。

本發(fā)明第一目的的實現(xiàn)，主要是改進有機硅材料的彈性及抗撕裂強度，使其具有一種高密度、高彈性、高延展性、高柔軟性及不溶于溶劑等理化特性，并且不受高溫影響，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的。

作為本發(fā)明的一個實施方式，一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料，該醫(yī)用有機硅彈性體胰腸吻合器材料由以下質(zhì)量百分比含量的原料制備而成：

進一步的，所述硅橡膠基體為甲基苯基乙烯基硅橡膠、三氟丙基甲基乙烯基硅橡膠、甲基乙烯基硅橡膠或氟硅橡膠。

進一步的，所述結(jié)構(gòu)控制劑為α或ω-二羥基聚二甲基硅氧烷或二苯基二羥基硅烷。

進一步的，所述硫化劑為過氧化苯甲酰、過氧化苯甲酸叔丁酯或鉑金硫化劑。

進一步的，所述交聯(lián)劑為三甲氨基甲基硅烷、甲基(氫)二氯硅烷、三甲氧基氫硅烷、氯烴基改性聚硅氧烷、聚甲基氫硅氧烷或甲基苯乙炔基聚硅氧烷。

進一步的，所述催化劑為Friedel-Crafts催化劑、季銨堿催化劑、膠體鎳催化劑或二月桂酸二丁基錫催化劑。

進一步的，所述改性補強劑為超細礦物粉體、氣相法白炭黑或納米碳酸鈣經(jīng)改性劑與無水乙醇混合反應(yīng)烘干后的粉體；

所述改性劑為硅烷偶聯(lián)劑KH-550(γ-氨丙基三乙氧基硅烷)或端羥基的線型聚二甲基硅氧烷。

相應(yīng)地，本發(fā)明還給出了一種醫(yī)用有機硅胰腸吻合器材料的制備方法，包括如下步驟：

⑴將質(zhì)量比為1:1的改性劑與無水乙醇混合后，與補強劑一同加入到燒瓶中，在70-80℃水浴中攪拌均勻后，取出，置于真空干燥箱中烘干；

⑵將改性后的10-30％補強劑、3-5％結(jié)構(gòu)控制劑逐次均勻加入60-80％的硅橡膠基體中混煉，再加入2-4％硫化劑、0.5-1.5％交聯(lián)劑混煉均勻；

⑶將混煉好的基體材料放置24h以上；

⑷將放置后的基體材料進行返煉10min之后，加入0.05-0.1％的催化劑至混煉均勻；

⑸將返煉好的基體材料分段硫化，將基體材料迅速裝入已升至一段硫化溫度的模具中硫化，再進行二段硫化，兩段反應(yīng)完成之后進行冷卻脫模，取出物料；

⑹對硫化好的膠料進行后處理，逐步緩慢升溫四段升溫烘干，取出，冷卻至室溫，即得醫(yī)用有機硅彈性體胰腸吻合器材料。

進一步的，所述一段硫化溫度為120℃～160℃，硫化時間為6min～10min；二段硫化溫度為170℃～200℃，硫化時間為5min～10min；

所述四段升溫烘干為先升溫至90-120℃烘干0.5-1h，繼續(xù)升溫至140-160℃烘干0.5-1h，再繼續(xù)升溫至170-180℃烘干1-2h，最后繼續(xù)升溫至190-200℃烘干2-3h。