[發(fā)明專利]一種中藥制劑用于制備治療習(xí)慣性流產(chǎn)藥物中的用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410716554.1
• 申請(qǐng)日: 2014-12-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104510970A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-04-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄧?guó)P桂
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東聚智誠(chéng)科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9064
• 分類號(hào): A61K36/9064;A61P15/06
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄;姜艷華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑用于制備治療習(xí)慣性流產(chǎn)藥物中的用途，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

所謂習(xí)慣性流產(chǎn)是指自然流產(chǎn)連續(xù)3次以上者，每次流產(chǎn)往往發(fā)生在同一妊娠月份。近年常用復(fù)發(fā)性流產(chǎn)取代習(xí)慣性流產(chǎn)，改為2次及兩次以上的自然流產(chǎn)。習(xí)慣性流產(chǎn)對(duì)女性的傷害是非常大的，不僅身體因反復(fù)流產(chǎn)遭受重創(chuàng)，也會(huì)給懷孕者帶來(lái)巨大的心理壓力，有些甚至對(duì)懷孕產(chǎn)生恐懼心理，不敢再次懷孕。

目前，西醫(yī)多采用激素、手術(shù)等治療手段，療效差，副作用大，患者的體質(zhì)沒(méi)有改善甚至更差，部分患者造成永久性不孕。

中醫(yī)將習(xí)慣性流產(chǎn)稱為“滑胎”。如《明醫(yī)雜著》：“若前次三個(gè)月而墮，則下次必如期復(fù)然，蓋先于此時(shí)受傷，故后至期必應(yīng)，乘期虛也。”一般認(rèn)為“滑胎”的發(fā)生與先天不足，腎氣受損；或脾胃虛弱，生化無(wú)權(quán)；或素體陰虛，內(nèi)熱虛旺等因素有關(guān)。凡有腎氣不足、氣血虧虛、陰傷內(nèi)熱等病理改變者，均可直接損傷胎氣，使之無(wú)以為系，屢孕屢墮。故治宜補(bǔ)腎固元，健脾益氣，養(yǎng)血調(diào)沖等法

本發(fā)明正是在以上對(duì)習(xí)慣性流產(chǎn)的辨證認(rèn)知基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐的反復(fù)摸索而產(chǎn)生的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題有兩個(gè)，其一是發(fā)明一種中藥制劑，使其對(duì)習(xí)慣性流產(chǎn)有較好的治療效果；其二是為這種中藥制劑量身打造一套制造工藝，可以在保證療效的基礎(chǔ)上，將傳統(tǒng)中藥制成普適性強(qiáng)、易于攜帶服用的成品制劑。

為了解決第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人依據(jù)自己從已多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，將傳統(tǒng)驗(yàn)方和祖?zhèn)髅胤匠浞指脑旌屠茫⒏鶕?jù)當(dāng)代人的患病特點(diǎn)和適應(yīng)工業(yè)生產(chǎn)的需要，進(jìn)行增減藥材和藥量，重新科學(xué)配伍藥材，并經(jīng)臨床反復(fù)驗(yàn)證摸索，終于獲得一個(gè)治療習(xí)慣性流產(chǎn)效果十分顯著的中藥組方，該中藥制劑的組分為（以重量份計(jì)）：

黃芪10-26份、懷山藥10-30份、熟地11-25份、枸杞子6-24份、菟絲子6-20份、白術(shù)6-16份、阿膠6-18份、杜仲7-23份、山萸肉15-29份、艾葉11-25份、砂仁5-15份、陳皮3-11份、丹參7-21份、桑寄生6-14份、升麻3-11份、茜草炭13-27份、肉蓯蓉6-20份、香附5-15份、白芍7-17份、甘草7-16份。

在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的三個(gè)具有優(yōu)異治療效果的配比分別為（以重量份計(jì)）：

1、黃芪18份、懷山藥20份、熟地18份、枸杞子15份、菟絲子13份、白術(shù)11份、阿膠12份、杜仲15份、山萸肉22份、艾葉18份、砂仁10份、陳皮7份、丹參14份、桑寄生10份、升麻7份、茜草炭19份、肉蓯蓉13份、香附10份、白芍12份、甘草12份。

2、黃芪20份、懷山藥22份、熟地17份、枸杞子14份、菟絲子15份、白術(shù)10份、阿膠13份、杜仲15份、山萸肉24份、艾葉16份、砂仁11份、陳皮8份、丹參16份、桑寄生11份、升麻8份、茜草炭21份、肉蓯蓉12份、香附10份、白芍13份、甘草13份。

3、黃芪19份、懷山藥23份、熟地18份、枸杞子13份、菟絲子14份、白術(shù)12份、阿膠14份、杜仲13份、山萸肉23份、艾葉17份、砂仁12份、陳皮9份、丹參13份、桑寄生12份、升麻9份、茜草炭20份、肉蓯蓉14份、香附9份、白芍13份、甘草12份。

為了解決第二個(gè)技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人經(jīng)過(guò)藥方調(diào)整，反復(fù)試驗(yàn)各味藥材的炮制工藝和提取工藝，并結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)發(fā)明了一套制備工藝，該工藝操作簡(jiǎn)便、制劑穩(wěn)定、保證藥效、易于推廣應(yīng)用。該制劑工藝為以下步驟：

步驟1、取黃芪用蜜炙法，炒至不粘手，備用；取白術(shù)、杜仲用麩炒，備用；

步驟2、按本發(fā)明中藥組方稱取黃芪、熟地、枸杞子、菟絲子、白術(shù)、杜仲、升麻、白芍等8味藥材，分別粉碎，混合，加入6-10倍重量的50-65%的乙醇，浸泡12-24小時(shí)，加熱回流2-3小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加入5-8倍初始藥材重量的50-65%的乙醇，加熱回流1-2小時(shí)，過(guò)濾；將兩次濾液混合，減壓蒸餾除去乙醇，獲得提取液A，備用；

步驟3、按本發(fā)明中藥組方稱取懷山藥、阿膠、山萸肉、艾葉、砂仁、陳皮、丹參、桑寄生、茜草炭、肉蓯蓉、香附、甘草等12味藥材，分別粉碎，混合，加入5-11倍重量的純化水，回流煎煮2-4小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加入4-9倍初始藥材重量的純化水，回流煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，將兩次濾液混合，濃縮為原體積的1/5，即為提取液B；

步驟4、將提取液A、B混合，濃縮至密度為1.25-1.36（70-80℃測(cè)），即為中藥浸膏；

步驟5、將中藥浸膏添加輔料制成成品中藥制劑。