[發明專利]一種治療心悸的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201410707200.0
• 申請日: 2014-11-30
• 公開（公告）號: CN104474102A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: 顧薔怡;高春娟;冷盛君
• 申請（專利權）人: 顧薔怡
• 主分類號: A61K36/77
• 分類號: A61K36/77;A61P9/06;A61P25/20;A61K35/618;A61K35/02
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技術領域

本發明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種治療心悸的藥物及其制備方法。

背景技術

心悸包括驚悸和怔忡，是一種自覺心臟跳動的不適感或心慌感。當心率加快時感到心臟跳動不適，心率緩慢時感到搏動有力。心悸時，心率可快，可慢，也可有心率失常，心率和心律正常者也可以有心悸。

心悸是許多疾病的一個共同表現，臨床上，心悸可分為兩類：

一種是器質性病變引起心悸。西醫學之各種原因引起的心律失常，心力衰竭、某些器質性或功能性疾病如冠心病、風濕性心臟病、高血壓性心臟病、肺源性心臟病、各種心律失常，以及貧血、低鉀血癥、心臟神經官能癥等出現心悸。

一類是心臟神經官能癥心悸。一些心悸的患者并非是器質性病變引起，在日常診治病人中，常遇到一些患者，主訴胸悶、心慌、胸痛，自認為患了“心臟病”，憂心忡忡地來院就診。但大多病人經檢查：X攝片、心電圖及超聲心電圖檢查均正常。這并非是器質心臟病，而是一種以心血管癥狀為主的功能性失調的心臟神經官能癥（即心臟植物神經功能紊亂癥）。心臟為何有神經官能癥呢？由于焦慮、緊張、情緒激動、精神創傷等因素的作用，中樞的興奮和抑制過程發生障礙，受植物神經調節的心血管系統也隨著發生紊亂，引起了一系列交感神經張力過高的癥狀。此外，過度勞累，體力活動過少，循環系統缺乏適當鍛煉，以致稍有活動或少許勞累即不能適應，因而產生過度的心血管反應而致該病。心臟神經官能癥是全身神經官能癥的一種（即植物神經功能紊亂在心血官系統的表現），其癥狀表現是多種多樣的，最普通的自覺癥狀是心悸、呼吸不暢、心前區疼痛和全身乏力等，還有容易激動、失眠、多汗、發抖、眩暈、多夢等表現。該病雖沒有生命之虞，但病情時好時壞，遷延不愈，嚴重者甚至不能正常生活和工作，使患者飽受痛苦。由于該病患者心臟并無器質性病理改變，長期來往往得不到足夠重視，有關研究報道不多。臨床上由于其缺乏有效的診斷手段和治療措施，造成漏診和誤治情況并不少見，尤其是當該病有少量早搏或ST－T改變時，如果不再做進一步檢查排除，患者常會被誤作病毒性心肌炎或冠心病等。

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提出一種主治心臟神經官能癥心悸的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：龍眼肉13-17g、酸棗仁8-12g、山萸肉8-12g、柏子仁3-7g、生龍骨13-17g、生牡蠣13-17g、乳香2-5g、沒藥2-5g。優選配比為：龍眼肉15g、酸棗仁10g、山萸肉10g、柏子仁5g、生龍骨15g、生牡蠣15g、乳香3g、沒藥3g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：

（1）取方中龍眼肉、酸棗仁、山萸肉、柏子仁、生龍骨、生牡蠣、乳香、沒藥粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；

制作片劑時：

將2-4份淀粉與步驟（2）中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。

步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的優選次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。

本發明藥物原料藥的藥理如下：

龍眼肉：具有益氣補血，增強記憶，安神定志，養血安胎，抗菌，抑制癌細胞，降脂護心，延緩衰老的功效；現代醫學證實，龍眼肉中含有大量的鐵、鉀等元素，能促進血紅蛋白的再生以治療因貧血造成的心悸、心慌、失眠、健忘；可降血脂，增加冠狀動脈血流量。

酸棗仁：歸心經、脾經、肝經、膽經，具有寧心安神，養肝，斂汗功效；主治：虛煩不眠；驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗；現代藥理證實，酸棗仁具有鎮靜催眠作用，對戊四氮引起的驚厥有對抗作用，能對抗咖啡因。

山萸肉：具有補益肝腎，收斂固脫功效，主治腰頭暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，躚精滑精，小便頻數，虛汗不止，婦女崩漏，內熱消渴，溫肝補腎，除一切風，止月經過多，治老人尿頻。