[發明專利]一種全人源HER2抗體、其編碼基因及應用有效
| 申請號： | 201410704632.6 | 申請日： | 2014-11-26 |
| 公開（公告）號： | CN104497140B | 公開（公告）日： | 2018-08-31 |
| 發明（設計）人： | 周清;舒孟軍;石姝;言蘇;譚濤超 | 申請（專利權）人： | 嘉和生物藥業有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/28 | 分類號： | C07K16/28;C12N15/13;C12N15/63;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京北翔知識產權代理有限公司 11285 | 代理人： | 張廣育;姜建成 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 全人 her2 抗體 編碼 基因 應用 | ||
1.一種全人源的HER2抗體，其中重鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:1，輕鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:2。
2.權利要求1的全人源HER2抗體，其是Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv或scFv的形式。
3.權利要求1的全人源HER2抗體，還包括人IgG的重鏈恒定區和輕鏈恒定區。
4.權利要求3的全人源HER2抗體，其中所述人IgG為IgG1。
5.權利要求3的全人源HER2抗體，其中所述人IgG重鏈恒定區的氨基酸序列為SEQ IDNO:5，所述人IgG輕鏈恒定區的氨基酸序列為SEQ ID NO:6。
6.編碼權利要求1-5任一項的全人源HER2抗體的核苷酸序列。
7.權利要求6的編碼全人源HER2抗體的核苷酸序列，在所述核苷酸序列中，編碼所述重鏈可變區的核苷酸序列為SEQ ID NO:3，編碼所述輕鏈可變區的核苷酸序列為SEQ ID NO:4。
8.權利要求6或7的編碼全人源HER2抗體的核苷酸序列，其中當所述全人源HRE2抗體包含重鏈恒定區和輕鏈恒定區時，編碼所述重鏈恒定區的核苷酸序列為SEQ ID NO:7，編碼所述輕鏈恒定區的核苷酸序列為SEQ ID NO:8。
9.一種包含權利要求6-8任一項的核苷酸序列的表達載體，其中所述核苷酸序列與所述表達載體的表達控制序列可操作地連接。
10.權利要求9的表達載體，其中所述表達載體為pGEM-T載體或293載體。
11.一種藥物組合物，其包含權利要求1-5任一項的全人源HER2抗體和可藥用載體。
12.一種聯合藥物，其包含權利要求1-5任一項的全人源HER2抗體和赫賽汀。
13.一種檢測人HER2的試劑盒，其包含權利要求1-5任一項的全人源HER2抗體。
14.權利要求1-5任一項的全人源HER2抗體用于制備用于治療受試者中的HER2陽性乳腺癌的藥物的用途。
15.權利要求14的用途，其中所述受試者是人。
16.權利要求14的用途，其中所述受試者是對赫賽汀耐藥或對赫賽汀無反應的人。
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