[發明專利]一種治療脾胃虛寒癥的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703967.6
• 申請日: 2014-11-30
• 公開（公告）號: CN104383446A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 顧薔怡;高春娟;冷盛君
• 申請（專利權）人: 顧薔怡
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/00;A61P7/10
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技術領域

??本發明涉及一種以中草藥為原料的中成藥及其制劑的制備方法，具體的說是一種治療脾胃虛寒癥的藥物及其制備方法。?

背景技術

脾胃虛寒，為中醫名詞術語。是指脾胃陽氣虛衰，陰寒內盛所表現的證候。包括脾陽虛和胃陽虛（亦有認為單指脾陽虛），多因飲食失調、過食生冷、勞倦過度、或久病或憂思傷脾等所致。脾陽虛證可見納呆腹脹、脘腹痛而喜溫喜按、口淡不渴、四肢不溫、大便稀溏、或四肢浮腫、畏寒喜暖、小便清長或不利、婦女白帶清稀而多，舌淡胖嫩，舌苔白潤，脈沉遲等。胃陽虛常因天氣變冷、感寒食冷品而引發疼痛，疼痛時伴有胃部寒涼感，得溫癥狀減輕。胃痛隱隱，綿綿不休，冷痛不適，喜溫喜按，空腹痛甚，得食則緩，勞累或食冷或受涼后疼痛發作或加重，泛吐清水，食少，神疲乏力，手足不溫，大便溏薄，舌淡苔白，脈虛弱。胃陽虛證以胃失和降癥狀及陽虛證表現為辨證要點，脾陽虛證則以脾虛失運見癥和虛寒證表現為辨證要點。

脾胃虛寒的主要病因是飲食習慣不良，如飲食不節制、經常吃冷飲或冰涼的食物等，再加上生活節奏快，精神壓力大，更易導致胃病。脾胃虛寒也可由脾胃氣虛發展而來。《濟生方·脾胃虛寒論治》：“夫脾者，足太陰之經，位居中央，屬乎戊己土，主于中州，候身肌肉，與足陽明胃之經相為表里。表里溫和，水谷易于腐熟，運化精微，灌溉諸經。若飲食不節，或傷生冷，或思慮過度，沖和失布，因其虛實，由是寒熱見焉。方其虛也，虛則生寒，寒則四肢不舉，食欲不化，喜噫吞酸，或食即嘔吐，或卒食不下，腹痛腸鳴，時自溏泄，四肢沉重，舉多思慮，不欲聞人聲，夢見飲食不足，脈來沉細軟弱者，皆虛寒之候也。”總括以上諸因，主要由以下兩個方面導致脾胃陽氣虛衰，陰寒內盛，形成脾胃虛寒證：一由脾胃氣虛發展而來；二因過食生冷，損傷脾陽、胃陽。

脾胃虛寒的臨床表現為：胃痛隱隱，綿綿不休，冷痛不適，喜溫喜按，空腹痛甚，得食則緩，勞累或食冷或受涼后疼痛發作或加重，泛吐清水，食少，神疲乏力，手足不溫，大便溏薄，舌淡苔白，脈虛弱。若以脾陽虛衰證候為主時可見：腹脹納少，腹滿時減，腹痛喜溫喜按，口泛清水，大便溏薄清稀，四肢不溫，或肢體困重，或周身浮腫，小便不利，或白帶量多質稀，小腹下墜，腰腹酸沉。舌淡胖，苔白滑，脈沉遲無力。脾胃虛寒證，以脾失健運和寒象表現為辨證要點。脾陽不足，運化失健，則腹脹納少；陽虛陰盛，寒從中生，寒凝氣滯，故腹痛喜溫喜按；陰寒之氣內盛，水濕不化，見口泛清水，大便溏泄，甚則完谷不化，小便不利，水腫。婦女帶下清稀、腰腹酸沉，屬寒濕下注。

發明內容

本發明提供一種治療脾胃虛寒的藥物，它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：太子參10-20份、薏苡仁15-25份、茯苓5-15份、枸杞子10-20份、炒白芍10-20份、醋莪術10-20份、蒲公英10-20份、炒稻芽10-20份、羌活5-15份、麩炒白術10-20份、豬苓5-15份、酒山茱萸肉5-15份、醋春柴胡2-10份、麩炒枳殼5-15份、白花蛇舌草10-20份、炙甘草2-11份、炒麥芽10-20份。

優選配比為：太子參12-18份、薏苡仁17-23份、茯苓7-13份、枸杞子12-18份、炒白芍12-18份、醋莪術12-18份、蒲公英12-18份、炒稻芽12-18份、羌活7-13份、麩炒白術12-18份、豬苓7-13份、酒山茱萸肉7-13份、醋春柴胡3-8份、麩炒枳殼7-13份、白花蛇舌草12-18份、炙甘草4-9份、炒麥芽12-18份。

最佳配比為：太子參15份、薏苡仁20份、茯苓10份、枸杞子15份、炒白芍15份、醋莪術15份、蒲公英15份、炒稻芽15份、羌活10份、麩炒白術15份、豬苓10份、酒山茱萸肉10份、醋春柴胡5份、麩炒枳殼10份、白花蛇舌草15份、炙甘草6份、炒麥芽15份。

其制劑的形態為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。

所述治療脾胃虛寒癥的藥物的制劑形態為膠囊劑、片劑或丸劑。

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：

（1）取方中太子參、薏苡仁、茯苓、枸杞子、炒白芍、醋莪術、蒲公英、炒稻芽、羌活、麩炒白術、豬苓、酒山茱萸肉、醋春柴胡、麩炒枳殼、白花蛇舌草、炙甘草、炒麥芽粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；