[發明專利]一種治療過敏性鼻炎的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703965.7
• 申請日: 2014-11-30
• 公開（公告）號: CN104399041A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 顧薔怡;高春娟;冷盛君
• 申請（專利權）人: 顧薔怡
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/02;A61P37/08;A61K35/62
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技術領域

本發明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種治療過敏性鼻炎的藥物及其制備方法。

背景技術

過敏性鼻炎對身體的危害極大。它可引起頭疼,頭暈腦脹,失眠忘記,心煩意亂,輕易發脾氣,學生的學習成績逐步下降、困乏淡漠,留意力不集中等。它也可成為病灶,影響附近組織發炎,尤其是眼病,如中央性視網膜炎等。西醫治療主要以抗生素為主，對身體的副作用較大。

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提出一種治療過敏性鼻炎的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：黃芪13-17g、干姜7-11g、麻黃4-8g、制地龍8-12g、甘草2-4g、黨參8-12g、桂枝8-12g、醋五味子8-12g、醋烏梅8-12g、墨旱蓮8-12g。優選配比為：黃芪15g、干姜9g、麻黃6g、制地龍10g、甘草3g、黨參10g、桂枝10g、醋五味子10g、醋烏梅10g、墨旱蓮10g。所述藥劑為膠囊劑、片劑或丸劑。

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：?

（1）取方中黃芪、干姜、麻黃、制地龍、甘草、黨參、桂枝、醋五味子、醋烏梅、墨旱蓮粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；

制作片劑時：

將2-4份淀粉與步驟（2）中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。

步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的優選次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。

本發明原料藥的藥理如下：

黃芪：黃芪，又名綿芪。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木質，常分枝，灰白色。莖直立，上部多分枝，有細棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。產于內蒙古、山西、甘肅、黑龍江等地。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。

干姜：用于寒飲咳喘，形寒背冷，痰多清稀之證，并可以治療外傷化膿性感染；

麻黃：用于外感風寒，惡寒發熱，發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；

制地龍：具有清熱息風、清肺定喘、利尿通淋、氣虛血瘀，經絡不利的作用；

甘草：具有清熱解毒、氣喘咳嗽、抗炎，抗過敏作用；

黨參：有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能等作用；

桂枝：其性味辛、甘，溫，入肺、心、膀胱經，是主治里寒常用的溫里藥，具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效；

醋五味子：酸甘溫，歸肺，心、腎經，功效包括收斂固澀，益氣生津，補腎寧心，短氣脈虛，內熱消渴，久嗽虛喘等；

醋烏梅：斂肺止咳，具有治久咳，虛熱煩渴的功效；

墨旱蓮：能收斂、止血、補肝腎之功效。

本發明的藥物，黃芪、黨參消炎抗菌，增強機體免疫，改善微循環；制地龍、桂枝清熱息風清肺定喘、活血化瘀，補元陽、通血脈、暖脾胃，益氣生津，補腎寧心；醋五味子、醋烏梅、干姜、甘草、麻黃，治療咳嗽虛喘、多痰、抗過敏、治療感染、消腫；墨旱蓮補肝腎。經過10多年來的臨床實驗，本中藥組合物對過敏性鼻炎具有獨特的療效，效果顯著。

???為了更好的理解本發明，現將2011-2013年過敏性鼻炎患者試驗情況說明如下：

病例選擇

2011年-2013年過敏性鼻炎患者60例，?

診斷標準

陣發性鼻癢，連續噴嚏，鼻塞，鼻涕清稀量多為主要癥狀，伴有失嗅、眼癢、咽喉癢等癥狀；偶伴有并發蕁麻疹、哮喘等病；多因為接觸花粉、煙塵、化學氣體等致敏物質而導致。鼻黏膜蒼白：雙下甲水腫，總鼻道及鼻底可見清涕或黏涕。

治療方案

?實施例2中膠囊，

對照組：30例用常規西藥治療；

試驗組：30例，實施例2制成的中藥膠囊，試驗組患者每次3g（有效劑量），每日早中晚內服，7天為一個療程。

評價標準

痊愈：服藥后癥狀消失；

有效：發作時癥狀減輕，次數減少，但病癥未全部消失；

無效：癥狀、體征無明顯變化；