[發明專利]一種治療慢性腹瀉的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703951.5
• 申請日: 2015-08-03
• 公開（公告）號: CN104491774A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 顧薔怡;高春娟;冷盛君
• 申請（專利權）人: 顧薔怡
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/10;A61K35/57
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技術領域

本發明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種治療慢性腹瀉的藥物及其制備方法。

背景技術

慢性腹瀉是一種常見臨床癥狀，并非一種疾病。是指病程在兩個月以上的腹瀉或間歇期在2～4周內的復發性腹瀉。病因較為復雜，病程遷延。目前西藥治療多以消炎、抗生素類藥物治療，但因為慢性腹瀉發病機理很復雜，很難對癥治療，治療效果不理想，而且容易產生耐藥性，治愈率并不理想，反彈性很高。而中藥具有不易產生耐藥性，反復使用依然有效，毒副作用小的優勢。對治療慢性腹瀉中藥治療有很好的優勢。

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提出一種治療慢性腹瀉的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：白術9-15g、干姜3-9g、雞內金3-9g、熟棗肉12-18g、山藥9-15g、龍眼肉12-18g。優選配比為：白術12g、干姜6g、雞內金6g、熟棗肉15g、山藥12g、龍眼肉15g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：

（1）取方中白術、干姜、雞內金、熟棗肉、山藥、龍眼肉粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；

制作片劑時：

將2-4份淀粉與步驟（2）中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。

步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的優選次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。

本發明藥物原料藥的藥理如下：

白術：性味歸經，味苦，甘，性溫。歸脾、胃經。功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。

干姜：【歸經】入脾、胃、肺經。【功用主治】溫中逐寒，回陽通脈。治心腹冷痛，吐瀉，肢冷脈微，寒次喘咳，風寒濕痹，陽虛吐、衄、下血。

雞內金：具有治飲食積滯，健脾胃功效。功能主治：食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。

熟棗肉：具有健脾止瀉，調治脾虛泄瀉的功效。

山藥：有滋養強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、遺精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。

龍眼肉：具有溫補脾胃，益氣補血，抗菌降脂，安神定志的功效，治脾虛泄瀉。

本發明以熟棗肉、龍眼肉為君藥，健脾止瀉，調治脾虛，溫補脾胃，益氣補血，抗菌降脂，安神定志。以白術、山藥為臣藥，健脾益氣，燥濕利水，滋養強壯，助消化，斂虛汗，止瀉，脾虛食少，腹脹泄瀉。佐使以干姜、雞內金，治心腹冷痛，吐瀉，飲食積滯，健脾胃。本發明所述的藥物承中醫之精髓、嚴謹組方，諸藥君臣佐使合用，補破結合、相得益彰，符合中醫用藥規律和辨證施治的原則。

有益效果

本發明中藥組合物能夠健脾止瀉，調治脾虛，溫補脾胃，益氣補血，治脾虛食少，腹脹泄瀉，對治療慢性腹瀉有切實療效，且無毒副作用。????

???臨床統計數據

1、??病例篩選

2012-2013年慢性腹瀉患者67例。其中，男性29例，女性38例，年齡在21-65歲之間，病使在2個月到6年之間。其中阿米巴腸炎7例，慢性細菌性痢疾17例，過敏性腸炎8例，潰瘍性腸炎6例，直腸乙狀結腸炎17例，腸激綜合癥12例。

2、??診斷標準

病癥周期較長，持續時間2個月以上，大便次數多，便稀或不成形，有時伴黏液、膿血。

3、??治療方案

實施例2中所制膠囊劑，早中晚飯后半小時各一次，每次4粒，每粒0.3g，15天為一個療程。

4、??療效評價標準

治愈：大便正常，其它癥狀消失，臨床檢驗正常；

有效：大便次數明顯減少，其它癥狀得到改善；

無效：臨床癥狀無明顯變化，或加重；

總有效率=治愈率+有效率。

5、??統計結果