[發明專利]一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410702716.6
• 申請日: 2014-11-29
• 公開（公告）號: CN105687224A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 張靜;吳健民
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K31/7056
• 分類號: A61K31/7056;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物處方重量百分比計為鹽酸克林霉素20-70%，藥用輔料20-80%。

2.根據權利要求1所述一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物處方重量百分比計為：鹽酸克林霉素20-70%，填充劑和崩解劑20-70%，粘合劑（干燥過程中去除）適量，潤滑劑1-10%。

3.根據權利要求1所述一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備方法具體步驟為：

1）原輔料分別過100目篩備用；

2）原輔料（潤滑劑除外）干混均勻，添加適量10-70%酒精或純化水攪拌制軟材；

3）軟材通過16目篩制粒，干燥，用18目篩整粒得干顆粒；

4）加入處方量的潤滑劑至步驟3）干顆粒中，混合均勻，制備成顆粒劑、膠囊、片劑，包裝。

4.根據權利要求2所述一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于所述填充劑和崩解劑為淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或者多種；所述粘合劑為10-70%酒精或純化水。

5.本發明所述一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于潤滑劑選用硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或多種。

6.根據權利要求3所述一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備粘合劑為10-70%酒精或純化水。

7.根據權利要求3所述一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物制備粘合劑添加量優選處方量原輔料10-50%。

8.根據權利要求3步驟4所述一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備方法混合時間為0.5-1小時。

9.根據權利要求3所述一種鹽酸克林霉素藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物制劑用常規方法制備成膠囊劑、片劑和顆粒劑。